Эффект тренировки мышц вдоха и дыхательных упражнений в сочетании с упражнениями для верхних конечностей и туловища у пациентов с саркоидозом (physio)
26 мая 2022 г. обновлено: Esma Yildiz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Это воспитательная работа.
Тридцать пациентов с легочным саркоидозом будут включены в исследование и случайным образом отобраны в две тренировочные группы. Одна группа будет получать домашнюю тренировку мышц вдоха (ТИМ) в течение 15 минут, два раза в день, 7 дней в неделю с помощью устройства resh Threshold IMT.
В группе IMT начальная интенсивность тренировки будет определяться путем измерения максимальной силы мышц вдоха (MIP) с помощью устройства для измерения внутриротового давления, 30% измеренного значения (MIP) будет начинаться при первой оценке, и новая интенсивность тренировки будет определяться путем вычисления 30% измеренного значения путем повторения измерения MIP каждую неделю.
Другая группа будет выполнять упражнения для верхних конечностей и туловища в сочетании с дыхательными упражнениями дома в течение 7 дней, два раза в день по 15 минут. Пациенты будут оцениваться до программы тренировок и через 8 недель после тренировки.
При первой оценке будут отмечены демографические данные и клинические характеристики пациентов. В этом исследовании оценивались работоспособность верхних и нижних конечностей, дыхательные функции, периферическая мышечная сила, одышка, утомляемость, качество сна, когнитивные функции, повседневная активность, физическая активность. уровень активности, беспокойство, депрессия, упражнения для верхних конечностей и туловища в сочетании с тренировкой дыхательных мышц у пациентов с саркоидозом и влияние на качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты со стадией II-III с диагностированным саркоидозом и поражением легких, госпитализированные в отделение болезней органов грудной клетки Больницы Медицинского Факультета Черрахпаша Стамбульского Университета, будут включены в возрастную группу 30-70 лет через 6 месяцев после системного лечения или без лечения.
Пациенты со стадиями I и IV, злокачественными новообразованиями, сердечной недостаточностью, ортопедическими проблемами, которые должны пройти системное лечение саркоидоза во время исследования, не будут включены в исследование.
Тридцать четыре пациента, отвечающие критериям включения, будут включены в исследование путем подписания формы информированного согласия.
При первой оценке будут отмечены демографические данные и клинические характеристики пациентов.
Функциональные возможности нижних и верхних конечностей пациентов до и после тренировки будут оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT), 6-минутного степ-теста (6DST), 6-минутного теста с кольцом на доске (6DPBRT) и 30-секундного сидячего теста. даун тест.
Процентные значения параметров ФЖЕЛ, ОФВ1, ОФВ1 / ФЖЕЛ, ПСВ, ФСВ (25-75%) в соответствии с измеренными и ожидаемыми значениями будут регистрироваться путем выполнения теста функции легких.
Сила дыхательных мышц будет определяться путем измерения максимального давления вдоха (MRP) и максимального давления выдоха (MEP) с помощью внутриротового манометра.
Ощущение одышки Модифицированная шкала Борга и Модифицированная шкала Совета медицинских исследований (MMRC), состояние утомления, шкала тяжести усталости (FSS), ручной динамометр для силы периферических мышц, качество жизни Опросник респираторных заболеваний Джорджа (SGRQ), состояние тревоги и депрессии Госпитальная шкала тревоги и депрессии ( HAD), уровень физической активности, краткая форма Международного вопросника физической активности (IPAQ-S), когнитивные функции, Монреальская шкала оценки когнитивных функций (MOCA), повседневная активность, Лондонская шкала ежедневной активности грудной клетки, и качество сна будут оцениваться с помощью шкалы сонливости Эпворта (ESS). ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Edirne, Istanbul, Турция, 22000
- Esma Yıldız
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Исследование проводилось в отделении легочных заболеваний больницы медицинского факультета Черрахпаша Стамбульского университета с диагнозом саркоидоз с вовлечением легких на стадии II-III.
- 6 месяцев после получения системного лечения или отсутствия лечения.
Критерий исключения:
- Пациенты с I и IV стадиями,
- злокачественность,
- сердечная недостаточность,
- ортопедические проблемы
- которые должны были пройти системное лечение саркоидоза во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа для тренировки мышц вдоха
Эта группа будет проходить тренировку мышц вдоха (ТИМ) дома по 15 минут два раза в день в течение 7 дней в неделю с помощью устройства resh Threshold IMT.
В группе IMT начальная интенсивность тренировки будет определяться путем измерения максимальной силы мышц вдоха (MRP) с помощью устройства для измерения внутриротового давления, 30% измеренного значения MRP будет начинаться при первой оценке, а новая интенсивность тренировки будет определяется путем расчета 30% измеренного значения путем повторения измерения MRP каждую неделю.
|
7 дней в неделю, 2 раза в день по 15 мин.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа упражнений
Эта группа будет выполнять упражнения для верхних конечностей и туловища в сочетании с дыхательными упражнениями дома в течение 7 дней, два раза в день по 15 минут.
Пациенты обеих групп будут проводить один 15-минутный сеанс один раз в неделю в больнице под наблюдением физиотерапевта.
|
упражнения для верхних конечностей и туловища в сочетании с дыхательными упражнениями 7 дней в неделю, 2 раза в день по 15 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 8 неделя
|
0-7. высокий балл показывает ухудшение.
<2,8 нет утомляемости.
>6,1 синдром хронической усталости
|
8 неделя
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 8 неделя
|
Увеличение пешеходной дистанции за 6 минут
|
8 неделя
|
|
Шкала одышки Совета медицинских исследований
Временное ограничение: 8 неделя
|
0-4. высокий балл показывает ухудшение
|
8 неделя
|
|
Дыхательная оценка
Временное ограничение: 8 неделя
|
измерить силу дыхательных мышц
|
8 неделя
|
|
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: 8 неделя
|
0-30.
высокий балл показывает ухудшение
|
8 неделя
|
|
Больничная шкала тревоги
Временное ограничение: 8 неделя
|
тревога 0-21 .высокий
оценка показывает ухудшение
|
8 неделя
|
|
Госпитальная шкала депрессии
Временное ограничение: 8 неделя
|
депрессия 0-21.
высокий балл показывает ухудшение
|
8 неделя
|
|
Монреальская шкала когнитивного оценивания
Временное ограничение: 8 неделя
|
оценить когнитивные функции лиц. 0-30.
высокий балл указывает на улучшение
|
8 неделя
|
|
Шкала ежедневной активности London Chest
Временное ограничение: 8 неделя
|
Измерение повседневной активности.
высокий балл показывает ухудшение.
0-75
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Rengin DEMİR, counselor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pulmonary Sarcoidosis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .