吸气肌训练与呼吸练习结合上肢及躯干对结节病患者的影响 (physio)
2022年5月26日 更新者：Esma Yildiz、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
这是一部教育作品。
30 名肺结节病患者将被纳入研究并随机分为两个训练组。一组将接受家庭吸气肌训练 (IMT)，每次 15 分钟，每天两次，每周 7 天，使用 resh Threshold IMT' 设备。
IMT组，初始训练强度将通过口内压测量仪测量最大吸气肌力（MIP）来确定，第一次评估时开始测量（MIP）值的30%，并开始新的训练强度将通过每周重复 MIP 测量计算测量值的 30% 来确定。
另一组将在家中进行上肢和躯干锻炼并结合呼吸锻炼，为期7天，每天两次，每次15分钟。患者将在训练计划前和训练后8周进行评估。
在第一次评估中，将记录患者的人口统计信息和临床特征。在这项研究中，上肢和下肢运动能力、呼吸功能、外周肌肉力量、呼吸困难、疲劳、睡眠质量、认知功能、日常生活活动、身体活动水平、焦虑、抑郁、上肢和躯干锻炼联合吸气肌训练对结节病患者生活质量的影响。
研究概览
详细说明
伊斯坦布尔大学 Cerrahpaşa 医学院医院胸部疾病科收治的 II-III 期结节病诊断为肺部受累的患者将在全身治疗或不治疗 6 个月后纳入 30-70 岁年龄组。
I 期和 IV 期、恶性肿瘤、心力衰竭、骨科问题以及在研究期间必须接受全身性结节病治疗的患者将不包括在研究中。
符合纳入标准的 34 名患者将通过签署知情同意书被纳入研究。
在第一次评估中，将记录患者的人口统计信息和临床特征。
通过 6 分钟步行测试（6MWT）、6 分钟台阶测试（6DST）、6 分钟钉板环测试（6DPBRT）和 30 秒坐姿测试评估患者训练前后的下肢和上肢功能能力下测试。
FVC、FEV1、FEV1 / FVC、PEF、FEF (25-75%) 参数根据测量值和预期值的百分比值将通过执行肺功能测试记录。
呼吸肌力量将通过使用口内压力计测量最大吸气压力 (MRP) 和最大呼气压力 (MEP) 来确定。
呼吸困难感 Modified Borg and Modified Medical Research Council（MMRC）量表、疲劳状态疲劳严重程度量表（FSS）、外周肌力手测力计、生活质量乔治呼吸系统疾病问卷（SGRQ）、焦虑抑郁状态医院焦虑抑郁量表（ HAD）、体力活动水平国际体力活动问卷-简表（IPAQ-S）、认知功能蒙特利尔认知评估量表（MOCA）、日常生活活动伦敦胸部日常生活活动量表和睡眠质量将用Epworth嗜睡量表（ESS）进行评估).
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul
-
Edirne、Istanbul、火鸡、22000
- Esma Yıldız
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 该研究是在伊斯坦布尔大学 Cerrahpaşa 医学院医院肺部疾病科进行的，结节病被诊断为 II-III 期肺部受累，
- 接受全身治疗或不治疗后 6 个月。
排除标准：
- I期和IV期患者，
- 恶性肿瘤，
- 心脏衰竭，
- 骨科问题
- 谁在研究期间必须接受全身性结节病治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：Inspiratuar肌肉训练组
该组将在家中接受吸气肌训练 (IMT)，每天两次，每次 15 分钟，每周 7 天，使用 resh Threshold IMT 设备。
IMT组通过口内压测量仪测量最大吸气肌力（MRP）确定初始训练强度，第一次评估时开始测得的MRP值的30%，新的训练强度为通过每周重复 MRP 测量计算测量值的 30% 来确定。
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每周 7 天，每天 2 次，每次 15 分钟
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：运动组
本组将在家进行上肢和躯干练习结合呼吸练习，为期7天，每天两次，每次15分钟。
两组患者将在物理治疗师的监督下每周一次在医院进行一次 15 分钟的治疗。
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上肢和躯干练习结合呼吸练习，每周7天，每天2次，每次15分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳严重程度量表
大体时间：8周
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0-7。高分表示恶化。
<2,8 不疲劳。
>6,1 慢性疲劳综合症
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8周
|
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6分钟步行测试
大体时间：8周
|
步行距离增加 6 分钟
|
8周
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医学研究委员会呼吸困难量表
大体时间：8周
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0-4。高分表示恶化
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8周
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呼吸评估
大体时间：8周
|
测量呼吸肌强度
|
8周
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爱华嗜睡量表
大体时间：8周
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0-30。
高分表示恶化
|
8周
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医院焦虑量表
大体时间：8周
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焦虑 0-21 .high
分数显示恶化
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8周
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医院抑郁量表
大体时间：8周
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抑郁症 0-21。
高分表示恶化
|
8周
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蒙特利尔认知评估量表
大体时间：8周
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评估 individuals.0-30 的认知功能。
高分表示进步
|
8周
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伦敦胸部日常生活活动量表
大体时间：8周
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测量日常生活活动。
高分表示恶化。
0-75
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rengin DEMİR、counselor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月15日
初级完成 (实际的)
2021年4月29日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月21日
首次发布 (实际的)
2019年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月26日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阈值IMT的临床试验
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Biruni UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey招聘中