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O efeito do treinamento muscular inspiratório e exercícios respiratórios combinados com membro superior e tronco em pacientes com sarcoidose (physio)

26 de maio de 2022 atualizado por: Esma Yildiz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Este é um trabalho educativo. Trinta pacientes com sarcoidose pulmonar serão incluídos no estudo e selecionados aleatoriamente em dois grupos de treinamento. No grupo IMT, a intensidade inicial do treinamento será determinada pela medição da força muscular inspiratória máxima (PIM) com o medidor de pressão intraoral, 30% do valor medido (PIM) será iniciado na primeira avaliação e a nova intensidade do treinamento será determinado calculando 30% do valor medido, repetindo a medição de MIP todas as semanas. O outro grupo realizará exercícios de membros superiores e tronco combinados com exercícios respiratórios em casa por 7 dias, duas vezes ao dia por 15 minutos. Os pacientes serão avaliados antes do programa de treinamento e 8 semanas após o treinamento. Na primeira avaliação, serão anotadas informações demográficas e características clínicas dos pacientes. Neste estudo, capacidade de exercício de membros superiores e inferiores, funções respiratórias, força muscular periférica, dispneia, fadiga, qualidade do sono, função cognitiva, atividades de vida diária, nível de atividade, ansiedade, depressão, exercícios de membros superiores e tronco combinados com treinamento muscular inspiratório em pacientes com sarcoidose e o impacto na qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes que estão no estágio II-III com envolvimento pulmonar diagnosticado com sarcoidose que são admitidos no Departamento de Doenças Torácicas do Hospital da Faculdade de Medicina de Cerrahpaşa da Universidade de Istambul serão incluídos na faixa etária de 30 a 70 anos 6 meses após o tratamento sistêmico ou nenhum tratamento. Pacientes com estágios I e IV, malignidade, insuficiência cardíaca, problemas ortopédicos e que tenham que se submeter a tratamento de sarcoidose sistêmica durante o estudo não serão incluídos no estudo. Trinta e quatro pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo mediante a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido. Na primeira avaliação, serão anotadas informações demográficas e características clínicas dos pacientes. As capacidades funcionais dos membros inferiores e superiores dos pacientes antes e após o treinamento serão avaliadas com teste de caminhada de 6 minutos (6MWT), teste de degrau de 6 minutos (6DST), teste de pegboard ring test de 6 minutos (6DPBRT) e teste sentado de 30 segundos. teste para baixo. Os valores percentuais dos parâmetros CVF, VEF1, VEF1 / CVF, PFE, FEF (25-75%) de acordo com os valores medidos e esperados serão registrados por meio da realização do teste de função pulmonar. A força muscular respiratória será determinada pela medida da pressão inspiratória máxima (PRM) e pressão expiratória máxima (PEM) com o medidor de pressão intraoral. Sensação de dispneia Escala modificada de Borg e do Conselho de pesquisa médica modificada (MMRC), estado de fadiga Escala de gravidade de fadiga (FSS), dinamômetro manual de força muscular periférica, questionário de qualidade de vida George Respiratory Diseases Questionnaire (SGRQ), estado de ansiedade e depressão Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão ( HAD), nível de atividade física Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-S), função cognitiva Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA), atividades da vida diária London Chest Daily Living Activities Scale e qualidade do sono serão avaliadas com a Epworth Sleepiness Scale (ESS ).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Edirne, Istanbul, Peru, 22000
        • Esma Yıldız

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O estudo foi conduzido no Departamento de Doenças Pulmonares do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Istambul Cerrahpaşa com sarcoidose diagnosticada com envolvimento pulmonar no estágio II-III,
  • 6 meses após receber tratamento sistêmico ou nenhum tratamento.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com estágio I e IV,
  • malignidade,
  • insuficiência cardíaca,
  • problemas ortopédicos
  • que tiveram que se submeter a tratamento de sarcoidose sistêmica durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de treinamento muscular inspiratuar
Este grupo receberá treinamento muscular inspiratório (IMT) em casa por 15 minutos duas vezes ao dia durante 7 dias por semana com o dispositivo resh Threshold IMT '. No grupo IMT, a intensidade inicial do treinamento será determinada pela medição da força muscular inspiratória máxima (PRM) com o medidor de pressão intraoral, 30% do valor medido da PRM será iniciado na primeira avaliação e a nova intensidade do treinamento será determinado pelo cálculo de 30% do valor medido, repetindo a medição do MRP todas as semanas.
7 dias por semana, 2 vezes ao dia 15 min cada
Outros nomes:
  • Philips
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de exercícios
Este grupo realizará exercícios de membros superiores e tronco combinados com exercícios respiratórios em casa por 7 dias, duas vezes ao dia por 15 minutos. Os pacientes de ambos os grupos realizarão uma única sessão de 15 minutos uma vez por semana no hospital sob a supervisão de um fisioterapeuta.
exercícios de membros superiores e tronco combinados com exercícios respiratórios durante 7 dias por semana, 2 vezes por dia durante 15 minutos cada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de gravidade da fadiga
Prazo: 8 semanas
0-7. pontuação alta mostra deterioração. <2,8 sem fadiga. >6,1 síndrome de fadiga crônica
8 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 8 semanas
Aumento da distância percorrida em 6 minutos
8 semanas
Escala de dispneia do Medical Research Council
Prazo: 8 semanas
0-4. pontuação alta mostra deterioração
8 semanas
Avaliação respiratória
Prazo: 8 semanas
medir a força muscular respiratória
8 semanas
Escala de sonolência de Epworth
Prazo: 8 semanas
0-30. pontuação alta mostra deterioração
8 semanas
Escala Hospitalar de Ansiedade
Prazo: 8 semanas
ansiedade 0-21 .alta pontuação mostra deterioração
8 semanas
Escala de Depressão Hospitalar
Prazo: 8 semanas
depressão 0-21. pontuação alta mostra deterioração
8 semanas
Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 8 semanas
avaliar as funções cognitivas dos indivíduos.0-30. pontuação alta indica melhora
8 semanas
Escala de Atividades da Vida Diária London Chest
Prazo: 8 semanas
Medir as atividades da vida diária. pontuação alta mostra deterioração. 0-75
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rengin DEMİR, counselor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

29 de abril de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

22 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pulmonary Sarcoidosis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Limite IMT

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