Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning og vejrtrækningsøvelser kombineret med overekstremitet og krop hos patienter med sarkoidose (physio)

26. maj 2022 opdateret af: Esma Yildiz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dette er et pædagogisk arbejde. Tredive patienter med pulmonal sarkoidose vil blive inkluderet i undersøgelsen og tilfældigt udvalgt i to træningsgrupper. Én gruppe vil modtage hjemmeinspiratorisk muskeltræning (IMT) i 15 minutter, to gange om dagen, 7 dage om ugen med resh Threshold IMT 'enheden. I IMT-gruppen vil den indledende træningsintensitet blive bestemt ved at måle den maksimale inspiratoriske muskelstyrke (MIP) med det intraorale trykmåleapparat, 30 % af den målte (MIP) værdi vil blive startet ved den første evaluering og den nye træningsintensitet vil blive bestemt ved at beregne 30 % af den målte værdi ved at gentage MIP-målingen hver uge. Den anden gruppe vil udføre overekstremitets- og kropsøvelser kombineret med åndedrætsøvelser derhjemme i 7 dage, to gange dagligt i 15 minutter. Patienterne vil blive evalueret før træningsprogrammet og 8 uger efter træningen. I den første evaluering vil demografiske oplysninger og kliniske karakteristika for patienterne blive noteret. I denne undersøgelse vil øvre og nedre ekstremiteters træningskapacitet, åndedrætsfunktioner, perifer muskelstyrke, dyspnø, træthed, søvnkvalitet, kognitiv funktion, dagligdagsaktiviteter, fysisk aktivitetsniveau, angst, depression, overekstremiteter og kropsøvelser kombineret med inspirerende muskeltræning hos patienter med sarkoidose og påvirkning af livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er i fase II-III med sarkoidose diagnosticeret pulmonal involvering, som er indlagt på afdelingen for brystsygdomme på Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital på Istanbul University, vil blive inkluderet i aldersgruppen 30-70 6 måneder efter systemisk behandling eller ingen behandling. Patienter med stadier I og IV, malignitet, hjertesvigt, ortopædiske problemer, og som skal gennemgå systemisk sarkoidosebehandling i løbet af undersøgelsen, vil ikke indgå i undersøgelsen. Fireogtredive patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen ved at underskrive den informerede samtykkeformular. I den første evaluering vil demografiske oplysninger og kliniske karakteristika for patienterne blive noteret. Nedre og øvre ekstremiteters funktionelle kapaciteter hos patienterne før og efter træning vil blive evalueret med 6-minutters gangtest (6MWT), 6-minutters steptest (6DST), 6-minutters pegboard-ringtest (6DPBRT) og 30-sekunders sit- ned test. Procentværdier af FVC, FEV1, FEV1 / FVC, PEF, FEF (25-75%) parametre i henhold til målte og forventede værdier vil blive registreret ved at udføre lungefunktionstest. Respiratorisk muskelstyrke vil blive bestemt ved at måle maksimalt inspiratorisk tryk (MRP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) med den intraorale trykmåler. Dyspnøfornemmelse Modified Borg og Modified Medical Research Council (MMRC) skala, træthedstilstand Fatigue Severity Scale (FSS), perifer muskelstyrke hånddynamometer, livskvalitet George Respiratory Diseases Questionnaire (SGRQ), angst- og depressionsstatus Hospital Anxiety and Depression Scale ( HAD), fysisk aktivitetsniveau International Physical Activity Questionnaire-Short form (IPAQ-S), kognitiv funktion Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA), dagligdags aktiviteter London Chest Daily Living Activities Scale og søvnkvalitet vil blive evalueret med Epworth Sleepiness Scale (ESS) ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Istanbul
      • Edirne, Istanbul, Kalkun, 22000
        • Esma Yıldız

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen blev udført i Istanbul University Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital Lungesygdomme afdeling med sarkoidose diagnosticeret med pulmonal involvering i fase II-III,
  • 6 måneder efter modtagelse af systemisk behandling eller ingen behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med stadium I og IV,
  • malignitet,
  • hjertefejl,
  • ortopædiske problemer
  • som skulle gennemgå systemisk sarkoidosebehandling under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Inspiratuar muskeltræningsgruppe
Denne gruppe vil blive givet inspiratorisk muskeltræning (IMT) derhjemme i 15 minutter to gange om dagen i 7 dage om ugen med resh Threshold IMT 'enheden. I IMT-gruppen vil den indledende træningsintensitet blive bestemt ved at måle den maksimale inspiratoriske muskelstyrke (MRP) med det intraorale trykmåleapparat, 30 % af den målte MRP-værdi vil blive startet ved den første evaluering, og den nye træningsintensitet vil være bestemmes ved at beregne 30 % af den målte værdi ved at gentage MRP-målingen hver uge.
Enhed: Tærskel IMT
7 dage om ugen, 2 gange om dagen 15 min hver
Andre navne:
  • Philips
ACTIVE_COMPARATOR: Træningsgruppe
Denne gruppe vil udføre øvre ekstremitets- og kropsøvelser kombineret med vejrtrækningsøvelser derhjemme i 7 dage, to gange om dagen i 15 minutter. Patienter i begge grupper vil udføre en enkelt 15-minutters session en gang om ugen på hospitalet under opsyn af en fysioterapeut.
Andet: åndedrætsøvelser kombineret med overekstremitet og krop
Øvre ekstremiteter og kropsøvelser kombineret med åndedrætsøvelser 7 dage om ugen, 2 gange om dagen i 15 minutter hver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsgrad skala
Tidsramme: 8 uge
0-7. høj score viser forringelse. <2,8 ingen træthed. >6,1 kronisk træthedssyndrom
8 uge
6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uge
Øget gåafstand på 6 minutter
8 uge
Medical Research Council Dyspnø-skala
Tidsramme: 8 uge
0-4. høj score viser forringelse
8 uge
Respiratorisk vurdering
Tidsramme: 8 uge
måle respiratorisk muskelstyrke
8 uge
Epworth søvnighedsvægt
Tidsramme: 8 uge
0-30. høj score viser forringelse
8 uge
Hospitalsangstskala
Tidsramme: 8 uge
angst 0-21 .høj score viser forringelse
8 uge
Hospital Depression Scale
Tidsramme: 8 uge
depression 0-21. høj score viser forringelse
8 uge
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: 8 uge
vurdere kognitive funktioner hos individer.0-30. høj score indikerer forbedring
8 uge
London Chest Daily Living Activities Scale
Tidsramme: 8 uge
Måling af daglige aktiviteter. høj score viser forringelse. 0-75
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studieleder: Rengin DEMİR, counselor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pulmonary Sarcoidosis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tærskel IMT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner