A belégzési izmok edzésének és a felső végtaggal és törzsgel kombinált légzőgyakorlatok hatása szarkoidózisban szenvedő betegeknél (physio)
2022. május 26. frissítette: Esma Yildiz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Ez egy oktató munka.
Harminc pulmonalis sarcoidosisban szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba, és véletlenszerűen választanak ki két edzéscsoportba. Az egyik csoport 15 perces otthoni belégzési izomtréninget (IMT) kap, naponta kétszer, a hét 7 napján a resh Threshold IMT eszközzel.
Az IMT csoportban a kezdeti edzésintenzitás meghatározása a maximális belégzési izomerő (MIP) intraorális nyomásmérő készülékkel történő mérésével történik, az első értékelésnél a mért (MIP) érték 30%-a indul és az új edzésintenzitás. A mért érték 30%-ának kiszámításával kerül meghatározásra a MIP mérés hetente történő megismétlésével.
A másik csoport felső végtag- és törzsgyakorlatokat végez légzésgyakorlatokkal kombinálva otthon 7 napon keresztül, naponta kétszer 15 percig. A betegek értékelése az edzésprogram előtt és 8 héttel az edzés után történik.
Az első értékelés során fel kell jegyezni a betegek demográfiai adatait és klinikai jellemzőit. Ebben a vizsgálatban a felső és alsó végtagok terhelési kapacitása, légzésfunkciói, perifériás izomerő, nehézlégzés, fáradtság, alvásminőség, kognitív funkciók, napi tevékenységek, fizikai aktivitás. aktivitási szint, szorongás, depresszió, felső végtag- és törzsgyakorlatok belégzési izmok edzésével kombinálva szarkoidózisban szenvedő betegeknél és az életminőségre gyakorolt hatás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Isztambuli Egyetem Cerrahpaşa Orvosi Kari Kórházának Mellkasi Betegségek Osztályára felvett, II-III. stádiumú szarkoidózisban szenvedő betegek a szisztémás kezelést vagy kezelés hiányát követően 6 hónappal a 30-70 éves korcsoportba tartoznak.
Az I. és IV. stádiumú, rosszindulatú daganatos betegségben, szívelégtelenségben, ortopédiai problémákban szenvedő, valamint a vizsgálat során szisztémás szarkoidózis kezelésen áteső betegek nem vesznek részt a vizsgálatban.
Harmincnégy olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, a beleegyező nyilatkozat aláírásával.
Az első értékelés során fel kell jegyezni a betegek demográfiai adatait és klinikai jellemzőit.
A páciensek alsó és felső végtagi funkcionális képességeit edzés előtt és után 6 perces sétateszttel (6MWT), 6 perces lépésteszttel (6DST), 6 perces pegboard ring teszttel (6DPBRT) és 30 másodperces ülőteszttel értékelik. le teszt.
Az FVC, FEV1, FEV1 / FVC, PEF, FEF (25-75%) paraméterek százalékos értékei a mért és várható értékek szerint tüdőfunkciós teszttel kerülnek rögzítésre.
A légzőizom erejét a maximális belégzési nyomás (MRP) és a maximális kilégzési nyomás (MEP) mérésével határozzák meg az intraorális nyomásmérővel.
Légzésérzés Módosított Borg és Módosított Orvostudományi Kutatási Tanács (MMRC) skála, fáradtság állapot Fáradtsági súlyossági skála (FSS), perifériás izomerő kézdinamométer, életminőség George Respiratory Diseases Questionnaire (SGRQ), szorongás és depresszió állapot Kórházi szorongás és depresszió skála HAD), fizikai aktivitási szint Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív-rövid forma (IPAQ-S), kognitív funkció Montreal Kognitív Értékelési Skála (MOCA), mindennapi élettevékenység London Chest Daily Living Activity Skála és alvásminőség Epworth Sleepiness Scale (ESS) segítségével lesz értékelve ).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Edirne, Istanbul, Pulyka, 22000
- Esma Yıldız
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatot az Isztambuli Egyetem Cerrahpaşa Orvosi Karának Kórház Tüdőbetegségek Osztályán végezték, ahol szarkoidózist diagnosztizáltak tüdőérintettséggel a II-III.
- 6 hónappal a szisztémás kezelést követően vagy kezelés nélkül.
Kizárási kritériumok:
- I. és IV. stádiumú betegek,
- rosszindulatú daganat,
- szív elégtelenség,
- ortopédiai problémák
- akiknek a vizsgálat során szisztémás szarkoidózis kezelésen kellett átesni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Inspiratuar izomképző csoport
Ez a csoport otthoni belégzési izomtréninget (IMT) kap napi kétszer 15 percben a hét 7 napján a resh Threshold IMT eszközzel.
Az IMT csoportban a kezdeti edzésintenzitás meghatározása a maximális belégzési izomerő (MRP) intraorális nyomásmérő készülékkel történő mérésével történik, a mért MRP érték 30%-át az első kiértékeléskor elindítjuk és az új edzésintenzitást úgy határozzuk meg, hogy a mért érték 30%-át az MRP mérés hetente megismétlésével számítjuk ki.
|
Heti 7 nap, napi 2 alkalommal 15 percenként
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gyakorló csoport
Ez a csoport 7 napon keresztül otthon végez felső végtag- és törzsgyakorlatokat légzőgyakorlatokkal kombinálva, naponta kétszer 15 percig.
Mindkét csoport betegei hetente egyszer 15 perces kezelést végeznek a kórházban gyógytornász felügyelete mellett.
|
felső végtag és törzs gyakorlatok légzőgyakorlatokkal kombinálva heti 7 napon, naponta kétszer 15 percig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fáradtság súlyossági skálája
Időkeret: 8 hét
|
0-7. a magas pontszám romlást mutat.
<2,8 nincs fáradtság.
>6,1 krónikus fáradtság szindróma
|
8 hét
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 8 hét
|
Megnövelt gyaloglási távolság 6 perc alatt
|
8 hét
|
|
Orvosi Kutatási Tanács Dyspnea Skála
Időkeret: 8 hét
|
0-4. a magas pontszám romlást mutat
|
8 hét
|
|
Légzési értékelés
Időkeret: 8 hét
|
mérje meg a légzőizmok erejét
|
8 hét
|
|
Epworth álmosság skála
Időkeret: 8 hét
|
0-30.
a magas pontszám romlást mutat
|
8 hét
|
|
Kórházi szorongás skála
Időkeret: 8 hét
|
szorongás 0-21 .magas
pontszám romlást mutat
|
8 hét
|
|
Kórházi depresszió skála
Időkeret: 8 hét
|
depresszió 0-21.
a magas pontszám romlást mutat
|
8 hét
|
|
Montreal Kognitív Értékelési Skála
Időkeret: 8 hét
|
felmérni az egyének kognitív funkcióit.0-30.
a magas pontszám javulást jelez
|
8 hét
|
|
London Chest Daily Living Activity Skála
Időkeret: 8 hét
|
A mindennapi élettevékenység mérése.
a magas pontszám romlást mutat.
0-75
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rengin DEMİR, counselor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. április 29.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pulmonary Sarcoidosis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .