Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av inspiratorisk muskelträning och andningsövningar i kombination med övre extremiteter och bål hos patienter med sarkoidos (physio)

26 maj 2022 uppdaterad av: Esma Yildiz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Detta är ett pedagogiskt arbete. Trettio patienter med pulmonell sarkoidos kommer att inkluderas i studien och slumpmässigt väljas ut i två träningsgrupper. En grupp kommer att få hem inspiratorisk muskelträning (IMT) i 15 minuter, två gånger om dagen, 7 dagar i veckan med enheten för resh Threshold IMT. I IMT-gruppen kommer den initiala träningsintensiteten att bestämmas genom att mäta den maximala inspiratoriska muskelstyrkan (MIP) med den intraorala tryckmätningsanordningen, 30 % av det uppmätta (MIP) värdet kommer att startas vid den första utvärderingen och den nya träningsintensiteten kommer att bestämmas genom att beräkna 30 % av det uppmätta värdet genom att upprepa MIP-mätningen varje vecka. Den andra gruppen kommer att utföra övre extremitets- och bålövningar i kombination med andningsövningar hemma i 7 dagar, två gånger om dagen i 15 minuter. Patienterna kommer att utvärderas före träningsprogrammet och 8 veckor efter träningen. I den första utvärderingen kommer demografisk information och kliniska egenskaper hos patienterna att noteras. I denna studie, övre och nedre extremiteternas träningskapacitet, andningsfunktioner, perifer muskelstyrka, dyspné, trötthet, sömnkvalitet, kognitiv funktion, dagliga aktiviteter, fysisk aktivitetsnivå, ångest, depression, övre extremiteter och bålövningar kombinerat med inspirerande muskelträning hos patienter med sarkoidos och påverkan på livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som är i stadium II-III med sarkoidos diagnostiserad lunginblandning som är inlagda på avdelningen för bröstsjukdomar vid Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital vid Istanbuls universitet kommer att inkluderas i åldersgruppen 30-70 6 månader efter systemisk behandling eller ingen behandling. Patienter med stadier I och IV, malignitet, hjärtsvikt, ortopediska problem och som måste genomgå systemisk sarkoidosbehandling under studien kommer inte att ingå i studien. Trettiofyra patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien genom att underteckna formuläret för informerat samtycke. I den första utvärderingen kommer demografisk information och kliniska egenskaper hos patienterna att noteras. Nedre och övre extremiteternas funktionella kapaciteter hos patienterna före och efter träning kommer att utvärderas med 6-minuters gångtest (6MWT), 6-minuters stegtest (6DST), 6-minuters pegboard-ringtest (6DPBRT) och 30-sekunders sitt- ner test. Procentvärden för FVC, FEV1, FEV1 / FVC, PEF, FEF (25-75%) parametrar enligt uppmätta och förväntade värden kommer att registreras genom att utföra lungfunktionstest. Andningsmuskelstyrkan kommer att bestämmas genom att mäta maximalt inandningstryck (MRP) och maximalt utandningstryck (MEP) med den intraorala tryckmätaren. Dyspnésensation Modified Borg and Modified Medical Research Council (MMRC) skala, trötthetstillstånd Fatigue Severity Scale (FSS), perifer muskelstyrka handdynamometer, livskvalitet George Respiratory Diseases Questionnaire (SGRQ), status för ångest och depression Hospital Anxiety and Depression Scale ( HAD), fysisk aktivitetsnivå International Physical Activity Questionnaire-Short form (IPAQ-S), kognitiv funktion Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA), dagliga aktiviteter London Chest Daily Living Activities Scale och sömnkvalitet kommer att utvärderas med Epworth Sleepiness Scale (ESS) ).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Istanbul
      • Edirne, Istanbul, Kalkon, 22000
        • Esma Yıldız

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studien genomfördes i Istanbul University Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital Lungsjukdomsavdelning med sarkoidos diagnostiserad med lunginblandning i stadium II-III,
  • 6 månader efter att ha fått systemisk behandling eller ingen behandling.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med stadium I och IV,
  • malignitet,
  • hjärtsvikt,
  • ortopediska problem
  • som var tvungen att genomgå systemisk sarkoidosbehandling under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Inspiratuar muskelträningsgrupp
Den här gruppen kommer att ges inspiratorisk muskelträning (IMT) hemma i 15 minuter två gånger om dagen under 7 dagar i veckan med resh Threshold IMT-enheten. I IMT-gruppen kommer den initiala träningsintensiteten att bestämmas genom att mäta den maximala inspiratoriska muskelstyrkan (MRP) med den intraorala tryckmätningsanordningen, 30 % av det uppmätta MRP-värdet kommer att startas vid den första utvärderingen och den nya träningsintensiteten kommer att vara bestäms genom att beräkna 30 % av det uppmätta värdet genom att upprepa MRP-mätningen varje vecka.
Enhet: Tröskel IMT
7 dagar i veckan, 2 gånger om dagen 15 min vardera
Andra namn:
  • Philips
ACTIVE_COMPARATOR: Träningsgrupp
Denna grupp kommer att utföra övre extremitets- och bålövningar i kombination med andningsövningar hemma i 7 dagar, två gånger om dagen i 15 minuter. Patienter i båda grupperna kommer att utföra ett enda 15-minuterspass en gång i veckan på sjukhuset under överinseende av en sjukgymnast.
Övrig: andningsövningar kombinerade med övre extremitet och bål
övre extremitets- och bålövningar kombinerat med andningsövningar 7 dagar i veckan, 2 gånger om dagen i 15 minuter vardera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för trötthet
Tidsram: 8 veckor
0-7. hög poäng visar försämring. <2,8 ingen trötthet. >6,1 kroniskt trötthetssyndrom
8 veckor
6 minuters promenadtest
Tidsram: 8 veckor
Ökat gångavstånd på 6 minuter
8 veckor
Medical Research Council Dyspnéskala
Tidsram: 8 veckor
0-4. hög poäng visar försämring
8 veckor
Andningsbedömning
Tidsram: 8 veckor
mäta andningsmuskelstyrkan
8 veckor
Epworth sömnighetsvåg
Tidsram: 8 veckor
0-30. hög poäng visar försämring
8 veckor
Sjukhusångestskala
Tidsram: 8 veckor
ångest 0-21 .hög poäng visar försämring
8 veckor
Hospital Depression Scale
Tidsram: 8 veckor
depression 0-21. hög poäng visar försämring
8 veckor
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsram: 8 veckor
bedöma kognitiva funktioner hos individer.0-30. höga poäng indikerar förbättring
8 veckor
London Chest Daily Living Activities Scale
Tidsram: 8 veckor
Att mäta dagliga aktiviteter. hög poäng visar försämring. 0-75
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utredare

  • Studierektor: Rengin DEMİR, counselor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Första postat (FAKTISK)

22 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pulmonary Sarcoidosis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera