Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäänhengityslihasharjoittelun ja yläraajojen ja vartalon kanssa yhdistettyjen hengitysharjoitusten vaikutus sarkoidoosipotilailla (physio)

torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: Esma Yildiz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tämä on opetustyötä. Kolmekymmentä keuhkosarkoidoosipotilasta otetaan mukaan tutkimukseen ja valitaan satunnaisesti kahteen harjoitusryhmään. Yksi ryhmä saa sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) 15 minuuttia, kahdesti päivässä, 7 päivää viikossa resh Threshold IMT -laitteella. IMT-ryhmässä alkuharjoittelun intensiteetti määritetään mittaamalla maksimaalista sisäänhengityslihasvoimaa (MIP) suunsisäisen paineen mittauslaitteella, 30 % mitatusta (MIP) arvosta aloitetaan ensimmäisellä arvioinnilla ja uusi harjoitusintensiteetti. määritetään laskemalla 30 % mitatusta arvosta toistamalla MIP-mittaus joka viikko. Toinen ryhmä tekee yläraaja- ja vartaloharjoituksia yhdistettynä hengitysharjoituksiin kotona 7 päivän ajan, kahdesti päivässä 15 minuuttia. Potilaat arvioidaan ennen harjoitusohjelmaa ja 8 viikkoa harjoituksen jälkeen. Ensimmäisessä arvioinnissa huomioidaan potilaiden demografiset tiedot ja kliiniset ominaisuudet. Tässä tutkimuksessa ylä- ja alaraajojen harjoituskapasiteetti, hengitystoiminnot, ääreislihasvoima, hengenahdistus, väsymys, unen laatu, kognitiiviset toiminnot, päivittäiset aktiviteetit, fyysinen toiminta. aktiivisuustaso, ahdistus, masennus, yläraajojen ja vartalon harjoitukset yhdistettynä sisäänhengityslihasten harjoitteluun sarkoidoosipotilailla ja vaikutus elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on vaiheessa II–III ja joilla on diagnosoitu sarkoidoosi ja joilla on diagnosoitu keuhkosairaus ja jotka on otettu Istanbulin yliopiston Cerrahpaşan lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan rintatautien osastolle, sisällytetään 30–70-vuotiaiden ikäryhmään 6 kuukautta systeemisen hoidon tai hoidon puuttumisen jälkeen. Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joilla on vaiheet I ja IV, maligniteetti, sydämen vajaatoiminta, ortopediset ongelmat ja jotka joutuvat käymään systeemistä sarkoidoosihoitoa tutkimuksen aikana. Kolmekymmentäneljä potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen allekirjoittamalla suostumuslomakkeen. Ensimmäisessä arvioinnissa huomioidaan potilaiden demografiset tiedot ja kliiniset ominaisuudet. Potilaiden ala- ja yläraajojen toimintakykyä ennen ja jälkeen harjoituksen arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT), 6 minuutin askeltestillä (6DST), 6 minuutin pegboard-rengastestillä (6DPBRT) ja 30 sekunnin istumatestillä. alas testi. FVC, FEV1, FEV1 / FVC, PEF, FEF (25-75 %) parametrien prosenttiarvot mitattujen ja odotettujen arvojen mukaan kirjataan suorittamalla keuhkojen toimintatesti. Hengityslihasten vahvuus määritetään mittaamalla suurin sisäänhengityspaine (MRP) ja suurin uloshengityspaine (MEP) suunsisäisellä painemittarilla. Hengenahdistustunne Modified Borg and Modified Medical Research Council (MMRC) -asteikko, väsymystila Väsymysvakavuusasteikko (FSS), ääreislihasten voimakkuuskäsidynamometri, elämänlaatu Georgen hengitystiesairauksien kyselylomake (SGRQ), ahdistuneisuus ja masennustila sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko HAD), fyysisen aktiivisuuden taso Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake (IPAQ-S), kognitiiviset toiminnot Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko (MOCA), päivittäiset toimet London Chest Daily Living Activity Scale ja unen laatu arvioidaan Epworth Sleepiness Scale -asteikolla (ESS) ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Istanbul
      • Edirne, Istanbul, Turkki, 22000
        • Esma Yıldız

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimus suoritettiin Istanbulin yliopiston Cerrahpaşan lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan keuhkosairauksien osastolla sarkoidoosilla, jossa diagnosoitiin keuhkovaurio vaiheessa II-III,
  • 6 kuukautta systeemisen hoidon tai ilman hoitoa saamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaihe I ja IV,
  • pahanlaatuisuus,
  • sydämen vajaatoiminta,
  • ortopediset ongelmat
  • jotka joutuivat saamaan systeemisen sarkoidoosihoidon tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Inspiratuar lihasharjoitteluryhmä
Tälle ryhmälle annetaan sisäänhengityslihasharjoitusta (IMT) kotona 15 minuuttia kahdesti päivässä 7 päivänä viikossa resh Threshold IMT -laitteella. IMT-ryhmässä alkuharjoittelun intensiteetti määritetään mittaamalla maksimaalista sisäänhengityslihasvoimaa (MRP) suunsisäisen paineen mittauslaitteella, 30 % mitatusta MRP-arvosta aloitetaan ensimmäisellä arvioinnilla ja uusi harjoitusintensiteetti määritetään laskemalla 30 % mitatusta arvosta toistamalla MRP-mittaus joka viikko.
Laite: Kynnys IMT
7 päivää viikossa, 2 kertaa päivässä 15 min
Muut nimet:
  • Philips
ACTIVE_COMPARATOR: Harjoitusryhmä
Tämä ryhmä tekee yläraajojen ja vartalon harjoituksia yhdistettynä hengitysharjoituksiin kotona 7 päivän ajan, kahdesti päivässä 15 minuuttia. Molempien ryhmien potilaat suorittavat kerran viikossa yhden 15 minuutin mittaisen istunnon sairaalassa fysioterapeutin valvonnassa.
Muut: hengitysharjoitukset yhdistettynä yläraajojen ja vartalon kanssa
yläraajojen ja vartalon harjoitukset yhdistettynä hengitysharjoituksiin 7 päivänä viikossa, 2 kertaa päivässä 15 minuuttia kumpikin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
0-7. korkea pistemäärä osoittaa heikkenemistä. <2,8 ei väsymystä. >6,1 krooninen väsymysoireyhtymä
8 viikkoa
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lisääntynyt kävelymatka 6 minuutissa
8 viikkoa
Medical Research Council hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
0-4. korkea pistemäärä osoittaa heikkenemistä
8 viikkoa
Hengityselinten arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
mittaa hengityslihasten voimaa
8 viikkoa
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
0-30. korkea pistemäärä osoittaa heikkenemistä
8 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ahdistus 0-21 .korkea pisteet osoittavat heikkenemistä
8 viikkoa
Sairaalan masennusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
masennus 0-21. korkea pistemäärä osoittaa heikkenemistä
8 viikkoa
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
arvioida yksilöiden kognitiivisia toimintoja.0-30. korkea pistemäärä viittaa parantumiseen
8 viikkoa
London Chest Daily Living Activity Scale
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Päivittäisten elintoimintojen mittaaminen. korkea pistemäärä osoittaa heikkenemistä. 0-75
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rengin DEMİR, counselor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pulmonary Sarcoidosis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen sarkoidoosi

Kliiniset tutkimukset Kynnys IMT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa