Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu mięśni wdechowych i ćwiczeń oddechowych połączonych z ćwiczeniami kończyn górnych i tułowia u pacjentów z sarkoidozą (physio)

26 maja 2022 zaktualizowane przez: Esma Yildiz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Jest to praca edukacyjna. Trzydziestu pacjentów z sarkoidozą płuc zostanie włączonych do badania i losowo wybranych do dwóch grup treningowych. Jedna grupa będzie wykonywała trening mięśni wdechowych (IMT) w domu przez 15 minut, dwa razy dziennie, 7 dni w tygodniu za pomocą urządzenia Resh Threshold IMT. W grupie IMT początkowa intensywność treningu zostanie ustalona poprzez pomiar maksymalnej siły mięśni wdechowych (MIP) za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego, przy pierwszej ocenie rozpocznie się 30% zmierzonej wartości (MIP) i nowa intensywność treningu zostanie określony przez obliczenie 30% zmierzonej wartości poprzez powtarzanie pomiaru MIP co tydzień. Druga grupa będzie wykonywać ćwiczenia kończyn górnych i tułowia połączone z ćwiczeniami oddechowymi w domu przez 7 dni, dwa razy dziennie po 15 minut. Pacjenci będą oceniani przed programem treningowym i 8 tygodni po treningu. Podczas pierwszej oceny zostaną odnotowane informacje demograficzne i charakterystyka kliniczna pacjentów. W tym badaniu wydolność wysiłkowa kończyn górnych i dolnych, funkcje oddechowe, siła mięśni obwodowych, duszność, zmęczenie, jakość snu, funkcje poznawcze, codzienne czynności życiowe, aktywność fizyczna poziom aktywności, lęk, depresja, ćwiczenia kończyn górnych i tułowia połączone z treningiem mięśni wdechowych u pacjentów z sarkoidozą oraz wpływ na jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci w stadium II-III z rozpoznaną sarkoidozą z zajęciem płuc, którzy są przyjmowani na Oddział Chorób Klatki Piersiowej Szpitala Wydziału Medycznego Cerrahpaşa Uniwersytetu w Stambule, zostaną włączeni do grupy wiekowej 30-70 lat po 6 miesiącach od leczenia systemowego lub braku leczenia. Pacjenci w stadium I i IV, nowotworem złośliwym, niewydolnością serca, problemami ortopedycznymi, którzy w trakcie badania muszą przejść systemowe leczenie sarkoidozy, nie zostaną włączeni do badania. Trzydziestu czterech pacjentów spełniających kryteria włączenia zostanie włączonych do badania po podpisaniu formularza świadomej zgody. W pierwszej ocenie zostaną odnotowane informacje demograficzne i charakterystyka kliniczna pacjentów. Wydolność funkcjonalna kończyn dolnych i górnych pacjentów przed i po treningu zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT), 6-minutowego testu stepowania (6DST), 6-minutowego testu kołowego (6DPBRT) oraz 30-sekundowego testu siadania. próba w dół. Procentowe wartości parametrów FVC, FEV1, FEV1 / FVC, PEF, FEF (25-75%) zgodnie z wartościami zmierzonymi i oczekiwanymi zostaną zapisane poprzez wykonanie testu czynnościowego płuc. Siła mięśni oddechowych zostanie określona poprzez pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego (MRP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) za pomocą manometru wewnątrzustnego. Uczucie duszności Zmodyfikowana skala Borga i zmodyfikowana skala Medical Research Council (MMRC), stan zmęczenia Skala ciężkości zmęczenia (FSS), ręczny dynamometr siły mięśni obwodowych, jakość życia Kwestionariusz chorób układu oddechowego George'a (SGRQ), stan lęku i depresji Szpitalna Skala Lęku i Depresji ( HAD), poziom aktywności fizycznej kwestionariusz International Physical Activity Questionnaire-Short (IPAQ-S), funkcje poznawcze Montrealska Skala Oceny Poznawczej (MOCA), codzienne czynności życiowe Skala London Chest Daily Living Activities Scale i jakość snu będą oceniane za pomocą Epworth Sleepiness Scale (ESS) ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Istanbul
      • Edirne, Istanbul, Indyk, 22000
        • Esma Yıldız

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie przeprowadzono w Istanbul University Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital Pulmonary Diseases Department z rozpoznaną sarkoidozą z zajęciem płuc w stadium II-III,
  • 6 miesięcy po otrzymaniu leczenia ogólnoustrojowego lub braku leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w stadium I i IV,
  • złośliwość,
  • niewydolność serca,
  • problemy ortopedyczne
  • którzy w trakcie badania musieli przejść systemowe leczenie sarkoidozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Inspirująca grupa do treningu mięśni
Ta grupa będzie miała trening mięśni wdechowych (IMT) w domu przez 15 minut dwa razy dziennie przez 7 dni w tygodniu za pomocą urządzenia Resh Threshold IMT. W grupie IMT początkowa intensywność treningu zostanie określona poprzez pomiar maksymalnej siły mięśni wdechowych (MRP) za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego, 30% zmierzonej wartości MRP zostanie rozpoczęte przy pierwszej ocenie, a nowa intensywność treningu zostanie określa się przez obliczenie 30% zmierzonej wartości przez powtarzanie pomiaru MRP co tydzień.
Urządzenie: Próg IMT
7 dni w tygodniu, 2 razy dziennie po 15 min
Inne nazwy:
  • Philipsa
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ćwiczeń
Ta grupa będzie wykonywać ćwiczenia kończyn górnych i tułowia połączone z ćwiczeniami oddechowymi w domu przez 7 dni, dwa razy dziennie po 15 minut. Pacjenci z obu grup będą wykonywać raz w tygodniu jeden 15-minutowy seans w szpitalu pod okiem fizjoterapeuty.
Inny: ćwiczenia oddechowe połączone z ćwiczeniami kończyny górnej i tułowia
ćwiczenia kończyn górnych i tułowia połączone z ćwiczeniami oddechowymi przez 7 dni w tygodniu, 2 razy dziennie po 15 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 8 tydzień
0-7. wysoki wynik wskazuje na pogorszenie. <2,8 brak zmęczenia. >6,1 syndrom chronicznego zmęczenia
8 tydzień
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tydzień
Zwiększona odległość spaceru w 6 minut
8 tydzień
Skala Duszności Rady ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: 8 tydzień
0-4. wysoki wynik wskazuje na pogorszenie
8 tydzień
Ocena układu oddechowego
Ramy czasowe: 8 tydzień
zmierzyć siłę mięśni oddechowych
8 tydzień
Skala senności Epwortha
Ramy czasowe: 8 tydzień
0-30. wysoki wynik wskazuje na pogorszenie
8 tydzień
Szpitalna Skala Lęku
Ramy czasowe: 8 tydzień
niepokój 0-21 .wysoki wynik wskazuje na pogorszenie
8 tydzień
Szpitalna Skala Depresji
Ramy czasowe: 8 tydzień
depresja 0-21. wysoki wynik wskazuje na pogorszenie
8 tydzień
Montrealska Skala Oceny Poznawczej
Ramy czasowe: 8 tydzień
ocenić funkcje poznawcze jednostek.0-30. wysoki wynik wskazuje na poprawę
8 tydzień
Skala codziennych czynności życiowych w londyńskiej klatce piersiowej
Ramy czasowe: 8 tydzień
Pomiar codziennych czynności życiowych. wysoki wynik wskazuje na pogorszenie. 0-75
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rengin DEMİR, counselor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pulmonary Sarcoidosis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sarkoidoza płucna

Badania kliniczne na Próg IMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj