유육종증 환자에서 상지와 몸통을 병행한 흡기근 훈련과 호흡운동의 효과 (physio)
2022년 5월 26일 업데이트: Esma Yildiz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
이것은 교육적인 일입니다.
30명의 폐 유육종증 환자가 연구에 포함되어 두 개의 훈련 그룹으로 무작위로 선택됩니다. 한 그룹은 resh Threshold IMT '장치를 사용하여 하루에 두 번, 일주일에 7일, 15분 동안 가정 흡기 근육 훈련(IMT)을 받게 됩니다.
IMT군에서는 구강내압 측정기로 최대흡기근력(MIP)을 측정하여 초기 훈련강도를 결정하고 측정된 값(MIP)의 30%를 1차 평가와 새로운 훈련강도로 시작한다. 매주 MIP 측정을 반복하여 측정값의 30%를 계산하여 결정됩니다.
다른 그룹은 호흡 운동과 함께 상지 및 몸통 운동을 집에서 7일 동안 하루에 두 번 15분 동안 수행합니다. 훈련 프로그램 전과 훈련 후 8주 동안 환자를 평가합니다.
1차 평가에서는 환자의 인구통계학적 정보와 임상적 특성에 주목한다. 본 연구에서는 상지 운동능력, 호흡기능, 말초근력, 호흡곤란, 피로, 수면의 질, 인지기능, 일상생활활동, 유육종증 환자의 흡기 근육 훈련과 결합된 활동 수준, 불안, 우울증, 상지 및 몸통 운동 및 삶의 질에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
이스탄불 대학의 Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital의 흉부 질환 부서에 입원한 유육종증으로 진단된 폐 침범이 있는 II-III기 환자는 전신 치료 또는 무치료 6개월 후 30-70세 그룹에 포함됩니다.
I기 및 IV기, 악성 종양, 심부전, 정형외과적 문제가 있고 연구 기간 동안 전신 유육종증 치료를 받아야 하는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
포함 기준을 충족하는 34명의 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 연구에 포함될 것입니다.
1차 평가에서는 환자의 인구통계학적 정보와 임상적 특성이 기록됩니다.
훈련 전후 환자의 하지 및 상지 기능 능력은 6분 걷기 테스트(6MWT), 6분 걸음 테스트(6DST), 6분 페그보드 링 테스트(6DPBRT) 및 30초 앉은 자세로 평가됩니다. 다운 테스트.
측정값과 예상값에 따른 FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF, FEF(25-75%) 매개변수의 백분율 값은 폐기능 검사를 수행하여 기록됩니다.
호흡근력은 구강내 압력 게이지로 최대 흡기압(MRP)과 최대 호기압(MEP)을 측정하여 결정됩니다.
호흡곤란 감각 수정 보그 및 수정 의학 연구 위원회(MMRC) 척도, 피로 상태 피로 심각도 척도(FSS), 말초 근력 손 동력계, 삶의 질 조지 호흡기 질환 설문지(SGRQ), 불안 및 우울증 상태 병원 불안 및 우울증 척도( HAD), 신체 활동 수준 IPAQ-S(International Physical Activity Questionnaire-Short form), 인지 기능 Montreal Cognitive Assessment Scale(MOCA), 일상 생활 활동 London Chest Daily Living Activities Scale 및 수면의 질은 Epworth Sleepiness Scale(ESS)로 평가합니다. ).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Istanbul
-
Edirne, Istanbul, 칠면조, 22000
- Esma Yıldız
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구는 II-III기 폐 침범으로 진단된 유육종증이 있는 Istanbul University Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital 폐질환 부서에서 수행되었습니다.
- 전신 치료를 받거나 치료를 받지 않은 후 6개월.
제외 기준:
- I기 및 IV기 환자,
- 강한 악의,
- 심부전,
- 정형 외과 문제
- 연구 기간 동안 전신 유육종증 치료를 받아야 했던 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 영감을 주는 근육 트레이닝 그룹
이 그룹은 resh Threshold IMT' 장치로 일주일에 7일 동안 하루에 두 번 15분 동안 집에서 흡기근 훈련(IMT)을 받게 됩니다.
IMT군에서는 구강내압 측정기로 최대 흡기근력(MRP)을 측정하여 초기 훈련강도를 결정하고 측정된 MRP값의 30%를 1차 평가에서 시작하여 새로운 훈련강도를 매주 MRP 측정을 반복하여 측정값의 30%를 계산하여 결정합니다.
|
주 7일, 하루 2회 각 15분
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 운동 그룹
이 그룹은 15분 동안 하루에 두 번, 7일 동안 집에서 호흡 운동과 결합된 상지 및 몸통 운동을 수행합니다.
두 그룹의 환자는 일주일에 한 번 물리 치료사의 감독하에 병원에서 15분 세션을 수행합니다.
|
상지 및 몸통 운동과 호흡 운동을 주 7일, 하루 2회, 각 15분씩
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피로도 척도
기간: 8주
|
0-7. 높은 점수는 악화를 나타냅니다.
<2,8 피로 없음.
>6,1 만성 피로 증후군
|
8주
|
|
6분 걷기 테스트
기간: 8주
|
6분 만에 걷는 거리 증가
|
8주
|
|
의료 연구 위원회 호흡곤란 척도
기간: 8주
|
0-4. 높은 점수는 악화를 나타냅니다
|
8주
|
|
호흡기 평가
기간: 8주
|
호흡 근력 측정
|
8주
|
|
엡워스 졸음 척도
기간: 8주
|
0-30.
높은 점수는 악화를 나타냅니다
|
8주
|
|
병원 불안 척도
기간: 8주
|
불안 0-21. 높음
점수는 악화를 보여줍니다
|
8주
|
|
병원 우울증 척도
기간: 8주
|
우울증 0-21.
높은 점수는 악화를 나타냅니다
|
8주
|
|
몬트리올 인지 평가 척도
기간: 8주
|
개인의 인지 기능을 평가합니다.0-30.
높은 점수는 개선을 나타냅니다
|
8주
|
|
London Chest 일상 생활 활동 척도
기간: 8주
|
일상 생활 활동을 측정합니다.
높은 점수는 악화를 나타냅니다.
0-75
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rengin DEMİR, counselor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 사르코이드증에 대한 임상 시험
-
Actelion종료됨Sarcoidosis 관련 폐 고혈압미국, 독일, 캐나다, 영국, 벨기에, 프랑스, 네덜란드, 이탈리아, 브라질, 스페인
-
University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
임계값 IMT에 대한 임상 시험
-
Biruni UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
-
Universitas PadjadjaranDr. Hasan Sadikin General Hospital, Bandung, Indonesia아직 모집하지 않음만성 폐쇄성 폐질환(COPD) | 다이어프램 기능 장애