Effekter av systematisk proprioseptiv-taktil stimulering ved bruk av Protac MyFit®

Formålet med studien er å undersøke effekten av systematisk proprioseptiv-taktil stimulering gjennom bruk av Protac MyFit® til barn i alderen 6-12 år med SPD og sensorisk søkende atferd. Hovedmålet er å bestemme hvilken effekt vesten har på barnas evner til oppmerksomhet og deltakelse i skoleaktiviteter, og sekundært deres evner til oppdragsadferd og følelser av selvfølelse og selveffektivitet.

Metode og design Studien er en randomisert kontrollert studie (RCT), der barneskolebarn med SPD og sansesøkende atferd får en intervensjon med systematisk proprioseptiv-taktil stimulering ved bruk av Protac MyFit®.

Studiesetting og deltakere Studien vil bli gjennomført i offentlige grunnskoler over hele Danmark. Deltakerne vil være 240 barn med SPD og sansesøkende atferd i alderen 6-12 år som går på offentlig grunnskole. Prøvestørrelsen er beregnet basert på resultater fra mulighetsstudien og det primære resultatet av vedvarende oppmerksomhet målt med Test of Every Day Attention-Children. Prøvestørrelsen er beregnet med Ancova-analyse og gjort med en forventet forskjell på 1,5 med en korrelasjon på 0,07 og et standardavvik på 5.

Rekruttering og randomisering Rekruttering vil foregå i samarbeid med portvakter fra kommunale avdelinger for Pedagogisk Psykologisk Rådgivning (PPR) og offentlige skoleledelser over hele Danmark, som vil hjelpe til med å identifisere mulige studiedeltakere. Foreldre til mulige deltakere vil bli introdusert til studien av portvaktene og utlevert skriftlig informasjon om studien sammen med et baseline-spørreskjema, Short Sensory Profile-spørreskjemaet (SSP), et samtykkeskjema for deltakelse og en frankert svarkonvolutt.

De inkluderte barna vil bli randomisert i to grupper; en intervensjonsgruppe (A) og en kontrollgruppe (B). Randomiseringen vil være datagenerert 1:1. I tillegg vil 20 av de inkluderte barna bli strategisk utvalgt (i henhold til alder, kjønn, gruppe) for å representere hovedpopulasjonen og gjennomføre et kvalitativt forskningsintervju angående deres erfaringer med bruk av MyFit®.

Intervensjon Intervensjonen besto av systematisk proprioseptiv-taktil stimulering av MyFit®, der barna ble bedt om å bruke vesten fra begynnelsen av hver skoledag i studieperioden. I tillegg inviteres deltakerne til å bruke vesten som de vil hjemme og gjøre fritidsaktiviteter.

Ved baseline prøver deltakerne ut og velger om de ønsker å bruke en vest med baller på 25 mm eller 38 mm i diameter. Gjennomføring av testperioden vil deltakere i både gruppe A og B få vanlig behandling som gis av PPR-avdelingene, skolen og/eller fastlegen. Vanlig behandling som tilbys av PPR og skoler kan variere mellom kommuner, det kan være i form av fysioterapi, ergoterapi, økt støtte til skoleaktiviteter mm. Dette vil bli registrert og beskrevet gjennom hele studiet. Foreldre til deltaker bes dokumentere om barnet får annen medisinsk eller annen behandling.

Deltakelse i studien vil være frivillig og familiene vil bli informert om at de når som helst kan trekke seg fra studien og at barnet aldri skal tvinges til å bruke vesten.