Effets de la stimulation proprioceptive-tactile systématique avec l'utilisation du Protac MyFit®

Le but de l'étude est d'étudier l'effet de la stimulation proprioceptive-tactile systématique par l'utilisation du Protac MyFit® chez les enfants âgés de 6 à 12 ans avec un SPD et un comportement de recherche sensorielle. L'objectif principal est de déterminer l'effet du gilet sur les capacités d'attention et de participation des enfants aux activités scolaires, et secondairement leurs capacités de comportement sur la tâche et les sentiments d'estime de soi et d'auto-efficacité.

Méthode et conception L'étude est un essai contrôlé randomisé (ECR), où des enfants du primaire atteints de SPD et un comportement de recherche sensorielle reçoivent une intervention avec une stimulation proprioceptive-tactile systématique grâce à l'utilisation du Protac MyFit®.

Cadre de l'étude et participants L'étude sera menée dans des écoles primaires publiques du Danemark. Les participants seront 240 enfants avec SPD et comportement de recherche sensorielle âgés de 6 à 12 ans fréquentant une école primaire publique. La taille de l'échantillon a été calculée sur la base des résultats de l'étude de faisabilité et du résultat principal de l'attention soutenue mesurée avec le test de l'attention quotidienne des enfants. La taille de l'échantillon est calculée avec l'analyse Ancova et faite avec une différence anticipée sur 1,5 avec une corrélation de 0,07 et un écart type à 5.

Recrutement et randomisation Le recrutement sera effectué en collaboration avec des gardiens des départements municipaux de conseil psychologique pédagogique (PPR) et des directions d'écoles publiques à travers le Danemark, qui aideront à identifier les participants potentiels à l'étude. Les parents des participants potentiels seront présentés à l'étude par les gardiens et recevront des informations écrites sur l'étude ainsi qu'un questionnaire de base, le questionnaire de profil sensoriel court (SSP), un formulaire de consentement à la participation et une enveloppe-réponse affranchie.

Les enfants inclus seront randomisés en deux groupes ; un groupe d'intervention (A) et un groupe témoin (B). La randomisation sera générée par ordinateur 1:1. De plus, 20 des enfants inclus seront sélectionnés de manière stratégique (selon l'âge, le sexe, le groupe) pour représenter la population principale et effectuer un entretien de recherche qualitative concernant leurs expériences d'utilisation de MyFit®.

Intervention L'intervention consistait en une stimulation proprioceptive-tactile systématique par le MyFit®, où les enfants devaient porter le gilet dès le début de chaque journée d'école pendant la période d'étude. De plus, les participants sont invités à utiliser le gilet comme ils l'entendent à la maison et lors de leurs activités de loisirs.

Au départ, les participants essaient et choisissent s'ils souhaitent utiliser un gilet avec des balles de 25 mm ou 38 mm de diamètre. Pendant la période de test, les participants des groupes A et B recevront le traitement habituel tel que prévu par les services PPR, l'école et/ou le médecin de famille. Le traitement habituel proposé par le PPR et les écoles peut varier d'une municipalité à l'autre, il peut s'agir de physiothérapie, d'ergothérapie, d'un soutien accru aux activités scolaires, etc. Celle-ci sera enregistrée et décrite tout au long de l'étude. Les parents des participants sont priés de documenter si l'enfant reçoit un autre traitement médical ou autre.

La participation à l'étude sera volontaire et les familles seront informées qu'elles peuvent à tout moment se retirer de l'étude et que l'enfant ne doit jamais être contraint d'utiliser le gilet.