Protac MyFit® を使用した体系的な固有受容触覚刺激の効果

この研究の目的は、Protac MyFit® を使用して、SPD および感覚探索行動を伴う 6 ～ 12 歳の子供に対する体系的な固有受容触覚刺激の効果を調査することです。 主な目的は、子供たちの学校活動への注意と参加の能力に対するベストの効果を決定することであり、二次的な課題行動と自尊心と自己効力感の感情に対する子供たちの能力を決定することです。

方法とデザイン この研究は無作為化対照試験 (RCT) であり、SPD の小学生と感覚探索行動が、Protac MyFit® の使用による体系的な固有感覚 - 触覚刺激による介入を受けました。

研究環境と参加者 この研究は、デンマーク全土の公立小学校で実施されます。 参加者は SPD を持ち、公立小学校に通う 6 歳から 12 歳の感覚探索行動を持つ 240 人の子供です。 サンプルサイズは、実現可能性調査の結果と、子供の毎日の注意力テストで測定された持続的な注意の主要な結果に基づいて計算されています。 サンプルサイズは、Ancova 分析で計算され、相関が 0.07、標準偏差が 5 の 1.5 の予想差で作成されます。

募集と無作為化 募集は、デンマーク全土の地方自治体の教育心理カウンセリング（PPR）部門および公立学校の管理者のゲートキーパーと協力して実施され、可能な研究参加者の特定を支援します。 潜在的な参加者の親は、ゲートキーパーによって研究に紹介され、ベースラインアンケート、短い官能プロファイルアンケート（SSP）、参加の同意書、および率直な返信封筒とともに、研究に関する書面による情報を配布します。

含まれる子供はランダムに 2 つのグループに分けられます。介入群 (A) と対照群 (B)。 無作為化はコンピューターで生成された 1:1 になります。 さらに、含まれる子供のうち 20 人が戦略的に (年齢、性別、グループごとに) 選択され、主要な母集団を代表し、MyFit® の使用経験に関する質的調査インタビューを完了します。

介入 介入は、MyFit® による体系的な固有受容触覚刺激で構成され、子供たちは学習期間内のすべての学校日の初めからベストを着用するように求められました。 さらに、参加者は、自宅や余暇活動で好きなようにベストを使用するように招待されています.

ベースラインでは、参加者は試してみて、直径 25mm か 38mm のボールのベストを使いたいかどうかを選択しました。 テスト期間中、グループ A と B の両方の参加者は、PPR 部門、学校、および/または家庭医によって提供される通常の治療を受けます。 PPR と学校が提供する通常の治療は、自治体によって異なり、理学療法、作業療法、学校活動への支援の増加などの形をとることができます。 これは、研究全体を通して登録され、説明されます。 参加者の両親は、子供が他の医療またはその他の治療を受けているかどうかを文書化するよう求められます。

研究への参加は任意であり、家族には、いつでも研究を取りやめることができ、子供にベストの使用を強制してはならないことが通知されます。