Effekter av systematisk proprioceptiv-taktil stimulering med användning av Protac MyFit®

Syftet med studien är att undersöka effekten av systematisk proprioceptiv-taktil stimulering genom användning av Protac MyFit® till barn i åldern 6-12 år med SPD och sensoriskt sökande beteende. Det primära målet är att bestämma vilken effekt västen har på barnens förmåga till uppmärksamhet och deltagande i skolaktiviteter, och i andra hand deras förmåga till uppgiftsbeteende och känslor av självkänsla och själveffektivitet.

Metod & design Studien är en randomiserad kontrollerad studie (RCT), där grundskolebarn med SPD och sensoriskt sökande beteende får en intervention med systematisk proprioceptiv-taktil stimulering genom användning av Protac MyFit®.

Studiemiljö och deltagare Studien kommer att genomföras i offentliga grundskolor över hela Danmark. Deltagarna kommer att vara 240 barn med SPD och sensoriskt sökande beteende i åldern 6-12 år som går i offentlig grundskola. Provstorleken har beräknats baserat på resultat från genomförbarhetsstudien och det primära resultatet av ihållande uppmärksamhet mätt med Test of Every Day Attention-Children. Provstorleken beräknas med Ancova-analys och görs med en förväntad skillnad på 1,5 med en korrelation på 0,07 och en standardavvikelse vid 5.

Rekrytering och randomisering Rekrytering kommer att genomföras i samarbete med portvakter från kommunala avdelningar för Pedagogisk psykologisk rådgivning (PPR) och ledningar för offentliga skolor över hela Danmark, som kommer att hjälpa till att identifiera möjliga studiedeltagare. Föräldrar till eventuella deltagare kommer att introduceras till studien av grindvakterna och delas ut skriftlig information om studien tillsammans med ett baslinjeformulär, Short Sensory Profile questionnaire (SSP), ett samtyckesformulär för deltagande och ett frankerat svarskuvert.

De inkluderade barnen kommer att randomiseras i två grupper; en interventionsgrupp (A) och en kontrollgrupp (B). Randomiseringen kommer att vara datorgenererad 1:1. Dessutom kommer 20 av de inkluderade barnen att väljas ut strategiskt (per ålder, kön, grupp) för att representera huvudpopulationen och genomföra en kvalitativ forskningsintervju om deras erfarenheter av att använda MyFit®.

Intervention Interventionen bestod av systematisk proprioceptiv-taktil stimulering med MyFit®, där barnen ombads att bära västen från början av varje skoldag under studieperioden. Dessutom uppmanas deltagarna att använda västen som de vill hemma och göra fritidsaktiviteter.

Vid baslinjen provar deltagarna och väljer om de vill använda en väst med bollar 25 mm eller 38 mm i diameter. Genomförande av testperioden kommer deltagarna i både grupp A och B att få sedvanlig behandling som tillhandahålls av PPR-avdelningarna, skolan och/eller husläkaren. Vanlig behandling som erbjuds av PPR och skolor kan variera mellan kommuner, det kan vara i form av sjukgymnastik, arbetsterapi, utökat stöd till skolverksamhet mm. Detta kommer att registreras och beskrivas under hela studien. Föräldrar till deltagare ombeds att dokumentera om barnet får någon annan medicinsk eller annan behandling.

Deltagande i studien kommer att vara frivilligt och familjerna kommer att informeras om att de när som helst kan dra sig ur studien och att barnet aldrig ska tvingas använda västen.