Efeitos da Estimulação Proprioceptiva-tátil Sistemática com o Uso do Protac MyFit®

O objetivo do estudo é investigar o efeito da estimulação tátil proprioceptiva sistemática por meio do uso do Protac MyFit® em crianças de 6 a 12 anos com SPD e comportamento de busca sensorial. O objetivo primário é determinar o efeito do colete nas habilidades das crianças para atenção e participação nas atividades escolares, e secundário suas habilidades para o comportamento na tarefa e sentimentos de auto-estima e auto-eficácia.

Método e desenho O estudo é um estudo randomizado controlado (RCT), onde crianças do ensino fundamental com SPD e comportamento de busca sensorial recebem uma intervenção com estimulação proprioceptiva-tátil sistemática através do uso do Protac MyFit®.

Cenário do estudo e participantes O estudo será conduzido em escolas primárias públicas em toda a Dinamarca. Os participantes serão 240 crianças com SPD e comportamento de busca sensorial com idades entre 6 e 12 anos que frequentam escolas públicas primárias. O tamanho da amostra foi calculado com base nos resultados do estudo de viabilidade e no resultado primário de atenção sustentada medido com o Teste de Atenção Diária para Crianças. O tamanho da amostra é calculado com análise Ancova e feito com uma diferença antecipada em 1,5 com uma correlação de 0,07 e um desvio padrão em 5.

Recrutamento e randomização O recrutamento será realizado em colaboração com os porteiros dos departamentos municipais de Aconselhamento Psicológico Pedagógico (PPR) e administrações de escolas públicas em toda a Dinamarca, que ajudarão na identificação de possíveis participantes do estudo. Os pais dos possíveis participantes serão apresentados ao estudo pelos porteiros e receberão informações por escrito sobre o estudo, juntamente com um questionário de linha de base, o questionário Short Sensory Profile (SSP), um formulário de consentimento para participação e um envelope de resposta franqueado.

As crianças incluídas serão randomizadas em dois grupos; um grupo de intervenção (A) e um grupo de controle (B). A randomização será gerada por computador 1:1. Além disso, 20 das crianças incluídas serão estrategicamente selecionadas (por idade, gênero, grupo) para representar a população principal e concluir uma entrevista de pesquisa qualitativa sobre suas experiências de uso do MyFit®.

Intervenção A intervenção consistiu na estimulação proprioceptiva-tátil sistemática pelo MyFit®, onde as crianças são solicitadas a vestir o colete desde o início de cada dia escolar dentro do período do estudo. Além disso, os participantes são convidados a usar o colete como quiserem em casa e em atividades de lazer.

Na linha de base, os participantes experimentam e escolhem se desejam usar um colete com bolas de 25mm ou 38mm de diâmetro. Fazendo o período de teste os participantes dos grupos A e B receberão o tratamento habitual fornecido pelos departamentos de PPR, pela escola e/ou pelo médico de família. O tratamento usual oferecido pelo PPR e pelas escolas pode variar entre os municípios, pode ser na forma de fisioterapia, terapia ocupacional, maior apoio nas atividades escolares etc. Isso será registrado e descrito ao longo do estudo. Os pais do participante devem documentar se a criança recebeu qualquer outro tratamento médico ou não.

A participação no estudo será voluntária e as famílias serão informadas de que a qualquer momento podem desistir do estudo e que a criança nunca deve ser forçada a usar o colete.