Účinky systematické proprioceptivní-taktilní stimulace s použitím Protac MyFit®

Účelem studie je prozkoumat účinek systematické proprioceptivně-taktilní stimulace prostřednictvím používání Protac MyFit® na děti ve věku 6-12 let s SPD a smyslově vyhledávajícím chováním. Primárním cílem je zjistit vliv vesty na schopnosti dětí věnovat pozornost a participaci na školních aktivitách a sekundárním způsobem jejich schopnosti chování při plnění úkolů a pocity sebeúcty a sebeúcty.

Metoda a design Studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), kde děti základních škol s SPD a smyslově vyhledávajícím chováním dostaly intervenci se systematickou proprioceptivně-hmatovou stimulací pomocí Protac MyFit®.

Studijní prostředí a účastníci Studie bude probíhat na veřejných základních školách v celém Dánsku. Účastníky bude 240 dětí s SPD a smyslově vyhledávajícím chováním ve věku 6-12 let navštěvujících veřejnou základní školu. Velikost vzorku byla vypočtena na základě výsledků studie proveditelnosti a primárního výsledku trvalé pozornosti měřené pomocí Testu každodenní pozornosti dětí. Velikost vzorku se vypočítá analýzou Ancova a provede se s očekávaným rozdílem 1,5 s korelací 0,07 a standardní odchylkou 5.

Nábor a randomizace Nábor bude veden ve spolupráci se strážci z městských oddělení pedagogicko-psychologického poradenství (PPR) a vedením státních škol v celém Dánsku, což pomůže při identifikaci možných účastníků studie. Rodiče potenciálním účastníkům budou seznámeni se studií vrátnými a předají jim písemné informace o studii spolu se základním dotazníkem, dotazníkem krátkého senzorického profilu (SSP), formulářem souhlasu s účastí a frankovanou obálkou s odpovědí.

Zahrnuté děti budou náhodně rozděleny do dvou skupin; intervenční skupina (A) a kontrolní skupina (B). Randomizace bude vygenerována počítačem 1:1. Kromě toho bude 20 zahrnutých dětí strategicky vybráno (podle věku, pohlaví, skupiny), aby reprezentovaly hlavní populaci a dokončily kvalitativní výzkumný rozhovor týkající se jejich zkušeností s používáním MyFit®.

Intervence Intervence spočívala v systematické proprioceptivně-hmatové stimulaci pomocí MyFit®, kdy byly děti požádány, aby vestu nosily od začátku každého školního dne v rámci studijního období. Kromě toho jsou účastníci vyzváni, aby vestu používali podle libosti doma a při volnočasových aktivitách.

Na základní linii si účastníci vyzkouší a zvolí, zda chtějí použít vestu s kuličkami o průměru 25 mm nebo 38 mm. Účastníkům ve skupině A i B se během zkušebního období dostane obvyklého ošetření poskytovaného odděleními PPR, školou a/nebo rodinným lékařem. Obvyklá léčba nabízená PPR a školami se může mezi obcemi lišit, může mít formu fyzikální terapie, ergoterapie, zvýšené podpory školních aktivit atd. To bude registrováno a popsáno v průběhu studie. Žádáme rodiče účastníka, aby zdokumentovali, zda je dítěti poskytnuto jiné lékařské či jiné ošetření.

Účast ve studii bude dobrovolná a rodiny budou informovány, že mohou ze studie kdykoli odstoupit a že dítě by nikdy nemělo být nuceno vestu používat.