A szisztematikus proprioceptív-tapintásos stimuláció hatásai a Protac MyFit® használatával

A vizsgálat célja a Protac MyFit® használatával végzett szisztematikus proprioceptív-tapintásos stimuláció hatásának vizsgálata 6-12 éves korú, SPD-ben szenvedő és szenzoros kereső viselkedésű gyermekeknél. Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a mellény milyen hatással van a gyerekek figyelemre és az iskolai tevékenységekben való részvételre, másodlagosan pedig a feladat közbeni viselkedésre, valamint az önbecsülés és az önhatékonyság érzésére.

Módszer és felépítés A vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amelyben SPD-s és szenzoros kereső viselkedésű általános iskolás gyerekek részesültek szisztematikus proprioceptív-tapintási stimulációval a Protac MyFit® használatával.

A vizsgálat körülményei és a résztvevők A vizsgálatot Dánia általános általános iskoláiban fogják végezni. A résztvevők 240, SPD-vel és érzékszervi kereső magatartással élő, 6-12 éves általános általános iskolába járó gyermek vesz részt. A minta méretét a megvalósíthatósági tanulmány eredményei és a kitartó figyelem elsődleges eredménye alapján számították ki, amelyet a Test of Every Day Attention-Children (Teszt of Every Day Attention-Children) segítségével mértek. A minta méretét Ancova-analízissel számítják ki, és 1,5-ös várható eltéréssel 0,07 korrelációval és 5-ös szórással határozzák meg.

Toborzás és véletlenszerű besorolás A toborzás az önkormányzati Pedagógiai Pszichológiai Tanácsadó (PPR) osztályok és az állami iskola vezetőivel együttműködve történik Dánia-szerte, ami segít a vizsgálat lehetséges résztvevőinek azonosításában. A lehetséges résztvevők szüleit a kapuőrök ismertetik meg a vizsgálattal, és írásos információkat osztanak ki a vizsgálatról, valamint egy alapkérdőívet, a Short Sensory Profile kérdőívet (SSP), a részvételi hozzájárulási űrlapot és egy frankált válaszborítékot.

A bekerült gyerekeket véletlenszerűen két csoportra osztják; egy intervenciós csoport (A) és egy kontrollcsoport (B). A véletlenszerűsítést számítógép 1:1 arányban generálja. Ezenkívül a bevont gyerekek közül 20-at stratégiailag kiválasztanak (életkor, nem, csoport szerint), hogy képviseljék a fő populációt, és kvalitatív kutatási interjút készítsenek a MyFit® használatával kapcsolatos tapasztalataikról.

Beavatkozás A beavatkozás a MyFit® által végzett szisztematikus proprioceptív-tapintásos stimulációból állt, ahol a gyerekeket arra kérték, hogy a vizsgálati időszakon belül minden iskolai nap elejétől viseljék a mellényt. Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy otthonukban és szabadidős tevékenységek során tetszés szerint használják a mellényt.

Az alaphelyzetben a résztvevők próbálják ki, és válasszák ki, hogy 25 vagy 38 mm átmérőjű golyós mellényt szeretnének-e használni. A tesztidőszakot teljesítő résztvevők mind az A, mind a B csoportban a PPR osztályok, az iskola és/vagy a háziorvos által biztosított szokásos kezelésben részesülnek. A PPR és az iskolák által kínált szokásos kezelések településenként eltérőek lehetnek, lehet fizikoterápia, foglalkozási terápia, iskolai tevékenységekhez nyújtott fokozott támogatás stb. Ezt a vizsgálat során rögzítjük és leírjuk. Kérjük a résztvevő szüleit, hogy dokumentálják, ha a gyermek bármilyen más orvosi vagy egyéb kezelésben részesül.

A vizsgálatban való részvétel önkéntes lesz, és a családokat tájékoztatják arról, hogy bármikor kiléphetnek a vizsgálatból, és a gyermeket soha nem szabad a mellény használatára kényszeríteni.