Efekty systematycznej stymulacji proprioceptywno-dotykowej przy użyciu urządzenia Protac MyFit®

Celem badania jest zbadanie wpływu systematycznej stymulacji proprioceptywno-dotykowej za pomocą Protac MyFit® na dzieci w wieku 6-12 lat z SPD i zachowaniami związanymi z poszukiwaniem sensorycznym. Podstawowym celem jest określenie wpływu kamizelki na zdolność dzieci do uwagi i uczestnictwa w zajęciach szkolnych, a wtórnie ich zdolności do zachowania się podczas wykonywania zadania oraz poczucia własnej wartości i skuteczności.

Metoda i projekt Badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT), w którym dzieci ze szkoły podstawowej z SPD i zachowaniami związanymi z poszukiwaniem bodźców były poddawane interwencji poprzez systematyczną stymulację proprioceptywno-dotykową za pomocą Protac MyFit®.

Miejsce badania i uczestnicy Badanie zostanie przeprowadzone w publicznych szkołach podstawowych w całej Danii. Uczestnikami będzie 240 dzieci z SPD i zachowaniami sensorycznymi w wieku 6-12 lat uczęszczających do publicznej szkoły podstawowej. Wielkość próby została obliczona na podstawie wyników studium wykonalności i głównego wyniku trwałej uwagi mierzonego Testem codziennej uwagi dzieci. Wielkość próby jest obliczana za pomocą analizy Ancova i ustalana z przewidywaną różnicą na poziomie 1,5 z korelacją na poziomie 0,07 i odchyleniem standardowym na poziomie 5.

Rekrutacja i randomizacja Rekrutacja zostanie przeprowadzona we współpracy ze strażnikami z miejskich wydziałów poradnictwa psychologiczno-pedagogicznego (PPR) i zarządami szkół publicznych w całej Danii, którzy pomogą w identyfikacji potencjalnych uczestników badania. Rodzice potencjalnych uczestników zostaną wprowadzeni do badania przez strażników i rozdane pisemne informacje o badaniu wraz z kwestionariuszem wyjściowym, kwestionariuszem krótkiego profilu sensorycznego (SSP), formularzem zgody na udział i szczerą kopertą zwrotną.

Uwzględnione dzieci zostaną losowo podzielone na dwie grupy; grupa interwencyjna (A) i grupa kontrolna (B). Randomizacja zostanie wygenerowana komputerowo w stosunku 1:1. Dodatkowo, 20 z włączonych dzieci zostanie wybranych strategicznie (zgodnie z wiekiem, płcią, grupą), aby reprezentować główną populację i wypełnić jakościowy wywiad badawczy dotyczący ich doświadczeń związanych z używaniem MyFit®.

Interwencja Interwencja polegała na systematycznej stymulacji proprioceptywno-dotykowej przez MyFit®, podczas której dzieci proszone są o noszenie kamizelki od początku każdego dnia szkolnego w okresie objętym badaniem. Dodatkowo zapraszamy uczestników do korzystania z kamizelki według własnego uznania w domu iw czasie wolnym.

Na początku uczestnicy wypróbowują i wybierają, czy chcą używać kamizelki z kulkami o średnicy 25 mm czy 38 mm. W okresie próbnym uczestnicy zarówno z grupy A, jak i B otrzymają standardowe leczenie zapewniane przez wydziały PPR, szkołę i/lub lekarza rodzinnego. Zwykłe leczenie oferowane przez PPR i szkoły może się różnić w zależności od gminy i może przybierać formę fizjoterapii, terapii zajęciowej, zwiększonego wsparcia podczas zajęć szkolnych itp. Zostanie to zarejestrowane i opisane w trakcie badania. Rodzice uczestnika proszeni są o udokumentowanie, czy dziecko otrzymało jakiekolwiek inne leczenie medyczne lub inne.

Udział w badaniu będzie dobrowolny, a rodziny zostaną poinformowane, że w każdej chwili mogą wycofać się z badania i że dziecko nigdy nie powinno być zmuszane do używania kamizelki.