Efectos de la estimulación táctil-propioceptiva sistemática con el uso de Protac MyFit®

El propósito del estudio es investigar el efecto de la estimulación táctil-propioceptiva sistemática mediante el uso de Protac MyFit® en niños de 6 a 12 años con SPD y comportamiento de búsqueda sensorial. El objetivo principal es determinar el efecto del chaleco en las habilidades de los niños para la atención y participación en las actividades escolares, y secundario sus habilidades para el comportamiento en la tarea y los sentimientos de autoestima y autoeficacia.

Método y diseño El estudio es un ensayo controlado aleatorizado (ECA), en el que niños de escuela primaria con SPD y comportamiento de búsqueda sensorial reciben una intervención con estimulación propioceptiva-táctil sistemática mediante el uso de Protac MyFit®.

Entorno y participantes del estudio El estudio se llevará a cabo en escuelas primarias públicas de toda Dinamarca. Los participantes serán 240 niños con SPD y comportamiento de búsqueda sensorial de 6 a 12 años de edad que asisten a la escuela primaria pública. El tamaño de la muestra se calculó con base en los resultados del estudio de factibilidad y el resultado primario de atención sostenida medido con la Prueba de Atención Diaria-Niños. El tamaño de la muestra se calcula con análisis Ancova y se hace con una diferencia anticipada de 1,5 con una correlación de 0,07 y una desviación estándar de 5.

Reclutamiento y aleatorización El reclutamiento se llevará a cabo en colaboración con los guardianes de los departamentos municipales de Asesoramiento Psicológico Pedagógico (PPR) y las direcciones de las escuelas públicas de Dinamarca, que ayudarán a identificar a los posibles participantes del estudio. Los guardianes presentarán el estudio a los padres de los posibles participantes y les entregarán información escrita sobre el estudio junto con un cuestionario de referencia, el cuestionario de perfil sensorial corto (SSP), un formulario de consentimiento para participar y un sobre de respuesta con franqueo.

Los niños incluidos se distribuirán aleatoriamente en dos grupos; un grupo de intervención (A) y un grupo de control (B). La aleatorización será generada por computadora 1:1. Además, 20 de los niños incluidos serán seleccionados estratégicamente (según edad, género, grupo) para representar a la población principal y completar una entrevista de investigación cualitativa sobre sus experiencias con el uso de MyFit®.

Intervención La intervención consistió en la estimulación táctil-propioceptiva sistemática a través del MyFit®, en la que se les pidió a los niños que usaran el chaleco desde el comienzo de cada día escolar dentro del período de estudio. Además, se invita a los participantes a utilizar el chaleco como mejor les parezca en casa y realizando actividades de ocio.

En la línea de base, los participantes prueban y eligen si desean usar un chaleco con pelotas de 25 mm o 38 mm de diámetro. Durante el período de prueba, los participantes tanto del grupo A como del B recibirán el tratamiento habitual proporcionado por los departamentos de PPR, la escuela y/o el médico de familia. El tratamiento habitual ofrecido por PPR y las escuelas puede variar entre municipios, puede ser en forma de fisioterapia, terapia ocupacional, mayor apoyo para realizar actividades escolares, etc. Esto será registrado y descrito a lo largo del estudio. Se solicita a los padres del participante que documenten si el niño recibe algún otro tratamiento médico o de otro tipo.

La participación en el estudio será voluntaria y se informará a las familias que en cualquier momento pueden retirarse del estudio y que nunca se debe obligar al niño a utilizar el chaleco.