Effekter af systematisk proprioceptiv-taktil stimulering ved brug af Protac MyFit®

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​systematisk proprioceptiv-taktil stimulering gennem brug af Protac MyFit® til børn i alderen 6-12 år med SPD og sensorisk søgeadfærd. Det primære formål er at bestemme, hvilken effekt vesten har på børns evner til opmærksomhed og deltagelse i skoleaktiviteter, og sekundært deres evner til opgaveadfærd og følelser af selvværd og selvstændighed.

Metode og design Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), hvor folkeskolebørn med SPD og sensorisk søgeadfærd modtager en intervention med systematisk proprioceptiv-taktil stimulering ved brug af Protac MyFit®.

Studiemiljø og deltagere Undersøgelsen vil blive gennemført i folkeskoler i hele Danmark. Deltagerne vil være 240 børn med SPD og sensorisk søgende adfærd i alderen 6-12 år, der går i folkeskole. Prøvestørrelsen er blevet beregnet ud fra resultater fra feasibility-undersøgelsen og det primære resultat af vedvarende opmærksomhed målt med Test of Every Day Attention-Children. Prøvestørrelsen er beregnet med Ancova-analyse og lavet med en forventet forskel på 1,5 med en korrelation på 0,07 og en standardafvigelse på 5.

Rekruttering og randomisering Rekruttering vil foregå i samarbejde med gatekeepere fra kommunale Pædagogisk Psykologisk Rådgivning (PPR) afdelinger og folkeskoleledelser i hele Danmark, som vil hjælpe med at identificere mulige studiedeltagere. Forældre til mulige deltagere vil blive introduceret til undersøgelsen af ​​gatekeeperne og udleveret skriftlig information om undersøgelsen sammen med et baseline-spørgeskema, Short Sensory Profile-spørgeskemaet (SSP), en samtykkeerklæring for deltagelse og en frankeret svarkuvert.

De inkluderede børn vil blive randomiseret i to grupper; en interventionsgruppe (A) og en kontrolgruppe (B). Randomiseringen vil være computergenereret 1:1. Derudover vil 20 af de inkluderede børn blive strategisk udvalgt (i forhold til alder, køn, gruppe) til at repræsentere hovedpopulationen og gennemføre et kvalitativt forskningsinterview vedrørende deres erfaringer med at bruge MyFit®.

Intervention Interventionen bestod af systematisk proprioceptiv-taktil stimulering med MyFit®, hvor børnene blev bedt om at bære vesten fra begyndelsen af ​​hver skoledag inden for studieperioden. Derudover inviteres deltagerne til at bruge vesten, som de har lyst derhjemme og i fritidsaktiviteter.

Ved baseline prøver deltagerne og vælger, om de ønsker at bruge en vest med bolde 25 mm eller 38 mm i diameter. Gennemførelse af testperioden vil deltagerne i både gruppe A og B modtage den sædvanlige behandling, som ydes af PPR-afdelingerne, skolen og/eller familielægen. Den sædvanlige behandling, der tilbydes af PPR og skoler, kan variere mellem kommuner, det kan være i form af fysioterapi, ergoterapi, øget støtte til skoleaktiviteter mm. Dette vil blive registreret og beskrevet gennem hele undersøgelsen. Forældre til deltager bedes dokumentere, om barnet modtager anden medicinsk eller anden behandling.

Deltagelse i undersøgelsen vil være frivillig, og familierne vil blive informeret om, at de til enhver tid kan trække sig fra undersøgelsen, og at barnet aldrig skal tvinges til at bruge vesten.