Эффекты систематической проприоцептивно-тактильной стимуляции с использованием Protac MyFit®

Цель исследования — изучить влияние систематической проприоцептивно-тактильной стимуляции с помощью Protac MyFit® на детей в возрасте 6-12 лет с ШРЛ и сенсорным поисковым поведением. Первичная цель состоит в том, чтобы определить влияние жилета на способности детей к вниманию и участию в школьных мероприятиях, а также их способности к поведению при выполнении задания и чувство собственного достоинства и самоэффективности.

Метод и дизайн Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание (РКИ), в котором дети младшего школьного возраста с ШРЛ и сенсорно-поисковым поведением подвергались вмешательству с систематической проприоцептивно-тактильной стимуляцией с использованием Protac MyFit®.

Условия и участники исследования Исследование будет проводиться в государственных начальных школах Дании. Участниками станут 240 детей с НПР и сенсорно-поисковым поведением в возрасте от 6 до 12 лет, посещающих государственную начальную школу. Размер выборки был рассчитан на основе результатов технико-экономического обоснования и основного результата устойчивого внимания, измеренного с помощью теста ежедневного внимания детей. Размер выборки рассчитывается с помощью анализа Анкова и делается с ожидаемой разницей 1,5 с корреляцией 0,07 и стандартным отклонением 5.

Набор и рандомизация Набор будет проводиться в сотрудничестве с привратниками из муниципальных отделов педагогического психологического консультирования (PPR) и администрацией государственных школ по всей Дании, которые помогут в выявлении возможных участников исследования. Родители возможных участников будут ознакомлены с исследованием привратниками и раздадут письменную информацию об исследовании вместе с базовым вопросником, вопросником краткого сенсорного профиля (SSP), формой согласия на участие и конвертом с откровенным ответом.

Включенные дети будут рандомизированы в две группы; группа вмешательства (A) и контрольная группа (B). Рандомизация будет сгенерирована компьютером 1:1. Кроме того, 20 из включенных детей будут стратегически отобраны (по возрасту, полу, группе) для представления основного населения и прохождения качественного исследовательского интервью относительно их опыта использования MyFit®.

Вмешательство Вмешательство состояло в систематической проприоцептивной тактильной стимуляции с помощью MyFit®, когда детей просили носить жилет с начала каждого учебного дня в течение периода исследования. Кроме того, участникам предлагается использовать жилет по своему усмотрению дома и на досуге.

На исходном уровне участники пробуют и выбирают, хотят ли они использовать жилет с шариками диаметром 25 мм или 38 мм. Во время тестового периода участники обеих групп A и B будут получать обычное лечение, предоставляемое отделами PPR, школой и/или семейным врачом. Обычное лечение, предлагаемое PPR и школами, может варьироваться в зависимости от муниципалитета, оно может быть в форме физиотерапии, трудотерапии, усиленной поддержки при проведении школьных мероприятий и т. д. Это будет зарегистрировано и описано на протяжении всего исследования. Родителей участника просят документально подтвердить, получает ли ребенок какое-либо другое медицинское или иное лечение.

Участие в исследовании будет добровольным, и семьи будут проинформированы о том, что они в любое время могут выйти из исследования и что ребенка ни в коем случае нельзя заставлять использовать жилет.