PSMA-PET/MRI Pilotstudie med ugunstig risikomålvolum

Eksperimentell: PMSA-PET/MR

Pasienter som er planlagt å motta PMSA-PET/MR-skanning i tillegg til standardbehandling CT-skanning før behandling

Legemiddel: 68Ga-HBED-CC-PSMA

Radioaktivt sporstoff som brukes under bildebehandling for å hjelpe med å oppdage PSMA-uttrykkende tumorceller.

Andre navn:

• gallium Ga 68-merket PSMA-11

Tidlig genitourinær og gastrointestinal toksisitet

Grad 3 eller høyere tidlige genitourinære og gastrointestinale toksisiteter, definert av CTCAE versjon 5.0, inkluderer uønskede hendelser som utvikler seg innen tre måneder etter start av stråleterapi.

NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events er en beskrivende terminologi som kan brukes for rapportering av uønskede hendelser (AE). En graderings (alvorlighets)skala er gitt for hvert AE-begrep. Grad 1 Mild; asymptomatisk eller milde symptomer; kun kliniske eller diagnostiske observasjoner; intervensjon ikke indikert. Grad 2 Moderat; minimal, lokal eller ikke-invasiv intervensjon indikert; begrenser alderspassende instrumentelle daglige aktiviteter (ADL). Grad 3 Alvorlig eller medisinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende; sykehusinnleggelse eller forlenget sykehusopphold indikert; funksjonshemmende; begrenser selvpleie ADL. Grad 4 Livstruende konsekvenser; nødvendig med akutt intervensjon. Grad 5 Død relatert til AE.

Sen urogenital toksisitet etter strålebehandling

Grad 3 eller høyere sen genitourinære og gastrointestinale toksisiteter, definert av CTCAE versjon 5.0, inkluderer uønskede hendelser som utvikler seg tre måneder etter start av stråleterapi.

NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events er en beskrivende terminologi som kan brukes for rapportering av uønskede hendelser (AE). En graderings (alvorlighets) skala er gitt for hvert AE-begrep. Grad 1 Mild; asymptomatisk eller milde symptomer; kun kliniske eller diagnostiske observasjoner; intervensjon ikke indikert. Grad 2 Moderat; minimal, lokal eller ikke-invasiv intervensjon indikert; begrensende alderspassende instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (ADL). Grad 3 Alvorlig eller medisinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende; sykehusinnleggelse eller forlengelse av sykehusopphold indikert; invalidiserende; begrensende selvpleie ADL. Grad 4 Livstruende konsekvens

Biokjemisk kontroll ved bruk av prostata-spesifikk antigen (PSA)-nivåer

Biokjemisk kontroll vil bli definert i henhold til Phoenix-kriteriene (PSA-økning på <2 ng/mL over nadir). Antall forsøkspersoner

Pasientrapportert livskvalitet ved bruk av prostatakreftsymptomindekser (PCSI) rektaldomene

Pasientrapportert livskvalitet hos menn med prostatakreft kan vurderes ved hjelp av Prostate Cancer Symptom Indices (PCSI), et validert instrument utviklet for å måle sykdomsspesifikke symptomer og deres innvirkning på daglig funksjon. PCSI evaluerer flere områder, inkludert urinærfunksjon, tarmsfunksjon, seksuell funksjon og generell velvære. Hvert område inneholder et sett med symptomspesifikke spørsmål vurdert på en Likert-type skala, vanligvis fra 0 (ingen symptomer eller ingen problem) til 4 eller 5 (alvorlige symptomer eller stort problem). Områdescore ble beregnet ved å summere itemsvar og konvertere dem til en 0-100 skala, der høyere score indikerer større symptombelastning.

Pasientrapportert livskvalitet ved bruk av prostata kreft symptomindekser (PCSI) - Urinveisdomene

Pasientrapportert livskvalitet hos menn med prostatakreft kan vurderes ved hjelp av Prostate Cancer Symptom Indices (PCSI), et validert instrument utviklet for å måle sykdomsspesifikke symptomer og deres innvirkning på daglig funksjon. PCSI evaluerer flere områder, inkludert urinveisfunksjon, tarmfunksjon, seksuell funksjon og generell velvære. Hvert område inneholder et sett med symptomspesifikke spørsmål vurdert på en Likert-type skala, vanligvis fra 0 (ingen symptomer eller ingen problemer) til 4 eller 5 (alvorlige symptomer eller store problemer). Domene-skårer ble beregnet ved å summere varenes svar og konvertere dem til en 0-100 skala, hvor høyere skårer indikerer større symptombelastning.

Pasientrapportert livskvalitet ved bruk av Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) tarmskala

Den utvidede prostatakreft-indekskompositten-26 (EPIC-26) er et validert, pasientrapportert spørreskjema designet for å vurdere helserelatert livskvalitet blant menn med prostatakreft. Det er en forkortet versjon av det originale 50-punkts EPIC-instrumentet og fokuserer på fem nøkkeldomener: urininkontinens, urinirritasjon/obstruksjon, tarmfunksjon, seksuell funksjon og hormonell funksjon. EPIC-26 tarmdomene reflekterer symptomer som tarmhastighet, hyppighet, smerte og generell tarmfunksjon. Pasienter vurderer hvert punkt på en skala fra 1-5, og svarene konverteres til en poengsum fra 0-100, der høyere poengsummer indikerer bedre tarmfunksjon og færre symptomer. Dette domenet gir et fokusert mål på hvordan prostatakreft og dens behandlinger påvirker daglig tarmrelatert livskvalitet.

Pasientrapportert livskvalitet ved bruk av Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) Hormonal Funksjonsdomene

Den utvidede prostatakreftindeksen-26 (EPIC-26) er et validert, pasientrapportert spørreskjema utviklet for å vurdere helserelatert livskvalitet blant menn med prostatakreft. Det er en forkortet versjon av det originale 50-punkts EPIC-instrumentet og fokuserer på fem nøkkelområder: urinlekkasje, urinirritasjon/obstruksjon, tarmfunksjon, seksuell funksjon og hormonell funksjon. EPIC-26 hormonfunksjonsdomenet fanger opp symptomer som tretthet, hetetokter, ømhet i brystene og emosjonelle endringer. Punktene vurderes på en skala fra 1-5 og konverteres til en score på 0-100, der høyere score indikerer bedre hormonfunksjon og færre symptomer. Dette domenet gir en fokusert vurdering av hvordan prostatakreft og dens behandlinger påvirker pasientenes hormonrelaterte livskvalitet.

Pasientrapportert livskvalitet ved bruk av Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) - Seksuell funksjon-domene

Den utvidede prostatakreftindekskompositten-26 (EPIC-26) er et validert, pasientrapportert spørreskjema utviklet for å vurdere helserelatert livskvalitet blant menn med prostatakreft. Det er en forkortet versjon av det originale 50-punkts EPIC-instrumentet og fokuserer på fem sentrale domener: urininkontinens, urinirritasjon/obstruksjon, tarmsfunksjon, seksuell funksjon og hormonell funksjon. EPIC-26 sitt seksuelle funksjonsdomene vurderer ereksjonsfunksjon, evne til å oppnå orgasme, seksuell lyst og generell seksuell tilfredshet. Punkter vurderes på en skala fra 1-5 og konverteres til en score på 0-100, der høyere score reflekterer bedre seksuell funksjon og færre vanskeligheter. Dette domenet gir et fokusert mål på hvordan prostatakreft og dens behandlinger påvirker seksuell helse og relatert livskvalitet.

Pasientrapportert livskvalitet ved bruk av Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) Urininkontinens, Urinirritasjon Domener

Den utvidede prostatakreftindekskompositten-26 (EPIC-26) er et validert, pasientrapportert spørreskjema utviklet for å vurdere helserelatert livskvalitet blant menn med prostatakreft. Det er en forkortet versjon av det opprinnelige 50-punkts EPIC-instrumentet og fokuserer på fem nøkkelområder: urininkontinens, urinirritasjon/obstruksjon, tarmsfunksjon, seksuell funksjon og hormonell funksjon. EPIC-26 sine urininkontinens- og urinirritasjon/obstruksjonsområder reflekterer problemer som urinlekkasje, bruk av bleier, press, hyppighet og svakt stråle. Punktene vurderes på en skala fra 1-5 og konverteres til 0-100 poeng, der høyere verdier indikerer bedre urinær funksjon og færre symptomer. Sammen gir disse områdene et detaljert bilde av hvordan prostatakreft og dens behandlinger påvirker den daglige urinære helsen.

Antall deltakere som startet studien.

Antall deltakere som startet studien.