PSMA-PET/MRI Ugunstig-Risiko Målvolumen Pilotundersøgelse

Eksperimentel: PMSA-PET/MRI

Patienter, der er planlagt til at modtage PMSA-PET/MRI-scanning ud over standardbehandling CT-scanning før behandling

Medicin: 68Ga-HBED-CC-PSMA

Radioaktivt sporstof, der bruges under billeddannelse til at hjælpe med at detektere PSMA-udtrykkende tumorceller.

Andre navne:

• gallium Ga 68-mærket PSMA-11

Tidlig genitourinær og gastrointestinal toksicitet

Grad 3 eller højere tidlige genitourinære og gastrointestinale toksiciteter, defineret af CTCAE version 5.0, omfatter bivirkninger, der udvikler sig inden for tre måneder efter påbegyndelse af stråleterapi.

NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events er en beskrivende terminologi, der kan anvendes til rapportering af bivirkninger (AE). En graduerings (sværhedsgrad) skala er tilgængelig for hver AE-term. Grad 1 Mild; asymptomatisk eller milde symptomer; kun kliniske eller diagnostiske observationer; intervention ikke indikeret. Grad 2 Moderat; minimal, lokal eller ikke-invasiv intervention indikeret; begrænsende alderssvarende instrumentelle daglige aktiviteter (ADL). Grad 3 Svær eller medicinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende; indlæggelse eller forlængelse af indlæggelse indikeret; invalidiserende; begrænsende selvpleje ADL. Grad 4 Livstruende konsekvenser; akut intervention indikeret. Grad 5 Død relateret til AE.

Sen genitourinær toksicitet efter strålebehandling

Grad 3 eller højere sene urogenitale og gastrointestinale toksiciteter, defineret af CTCAE version 5.0, omfatter bivirkninger, der udvikler sig tre måneder efter start af stråleterapi.

NCI's fælles terminologikriterier for bivirkninger er en beskrivende terminologi, der kan anvendes til rapportering af bivirkninger (AE). Der gives en graduerings (alvorligheds)skala for hvert AE-begreb. Grad 1 Mild; asymptomatisk eller milde symptomer; kun kliniske eller diagnostiske observationer; intervention ikke indikeret. Grad 2 Moderat; minimal, lokal eller ikke-invasiv intervention indikeret; begrænser alderssvarende instrumentelle daglige aktiviteter (ADL). Grad 3 Alvorlig eller medicinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende; indlæggelse eller forlængelse af indlæggelse indikeret; invalidiserende; begrænser selvpleje-ADL. Grad 4 Livstruende konsekvens

Biokemisk kontrol ved hjælp af prostata-specifikt antigen (PSA) niveauer

Biokemisk kontrol vil blive defineret i henhold til Phoenix-kriterierne (PSA-stigning på <2 ng/mL over nadir). Antal forsøgspersoner

Patientrapporteret livskvalitet vurderet ved hjælp af Prostata Cancer Symptom Indices (PCSI) Rektal Domæne

Patientrapporteret livskvalitet hos mænd med prostatakræft kan vurderes ved hjælp af Prostate Cancer Symptom Indices (PCSI), et valideret instrument designet til at måle sygdomspecifikke symptomer og deres indvirkning på den daglige funktionsevne. PCSI evaluerer flere områder, herunder urinvejsfunktion, tarmfunktion, seksuel funktion og generel trivsel. Hvert område indeholder et sæt af symptomspecifikke spørgsmål vurderet på en Likert-type skala, typisk fra 0 (ingen symptomer eller intet problem) til 4 eller 5 (svære symptomer eller stort problem). Domænescore blev beregnet ved at summere itemsvar og konvertere dem til en 0-100 skala, hvor højere score indikerer større symptombelastning.

Patientrapporteret livskvalitet ved brug af Prostatakræft Symptom Indeks (PCSI) - Urinvejsdomæne

Patientrapporteret livskvalitet hos mænd med prostatakræft kan vurderes ved hjælp af Prostate Cancer Symptom Indices (PCSI), et valideret instrument designet til at måle sygdomspecifikke symptomer og deres indvirkning på den daglige funktionsevne. PCSI evaluerer flere domæner, herunder urinvejsfunktion, tarmsfunktion, seksuel funktion og generel trivsel. Hvert domæne indeholder et sæt symptomspecifikke spørgsmål bedømt på en Likert-type skala, typisk fra 0 (ingen symptomer eller ingen problemer) til 4 eller 5 (alvorlige symptomer eller store problemer). Domænescorer blev beregnet ved at summere item-svar og konvertere dem til en 0-100 skala, hvor højere scorer indikerer større symptombyrde.

Patientrapporteret livskvalitet målt med Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) tarmdomæne

Den udvidede prostatakræftindeks-sammensætning-26 (EPIC-26) er et valideret, patientrapporteret spørgeskema designet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet blandt mænd med prostatakræft. Det er en forkortet version af det originale 50-punkts EPIC-instrument og fokuserer på fem nøgleområder: urininkontinens, urinirritation/obstruktion, tarmfunktion, seksuel funktion og hormonel funktion. EPIC-26 tarmdomænet afspejler symptomer som tarmtrang, hyppighed, smerter og samlet tarmfunktion. Patienter vurderer hvert punkt på en 1-5 skala, og svar omdannes til en 0-100 score, hvor højere score indikerer bedre tarmfunktion og færre symptomer. Dette domæne giver et fokuseret mål for, hvordan prostatakræft og dens behandlinger påvirker den daglige tarmrelaterede livskvalitet.

Patientrapporteret livskvalitet vurderet ved hjælp af Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) hormonfunktionsdomæne

Den udvidede prostatakræftindeks-sammensætning-26 (EPIC-26) er et valideret, patientrapporteret spørgeskema designet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet blandt mænd med prostatakræft. Det er en forkortet version af det originale 50-punkts EPIC-instrument og fokuserer på fem nøgleområder: urininkontinens, urinirritation/obstruktion, tarmfunktion, seksuel funktion og hormonel funktion. EPIC-26 hormonel funktionsdomæne indfanger symptomer som træthed, varmebølger, brystømhed og følelsesmæssige ændringer. Punkterne vurderes på en 1-5 skala og konverteres til en 0-100 score, hvor højere score indikerer bedre hormonel funktion og færre symptomer. Dette domæne giver en fokuseret vurdering af, hvordan prostatakræft og dens behandlinger påvirker patienternes hormonrelaterede livskvalitet.

Patientrapporteret livskvalitet vurderet med Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) - seksuel funktionsdomæne

Den udvidede prostatakræftindekssammensætning-26 (EPIC-26) er et valideret, patientrapporteret spørgeskema designet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet blandt mænd med prostatakræft. Det er en forkortet version af det originale 50-punkts EPIC-instrument og fokuserer på fem nøgledomæner: urininkontinens, urinirritation/obstruktion, tarmfunktion, seksuel funktion og hormonel funktion. EPIC-26 seksuel funktionsdomæne vurderer erektil funktion, evne til at opnå orgasme, seksuel lyst og samlet seksuel tilfredshed. Punkter vurderes på en 1-5 skala og konverteres til en 0-100 score, hvor højere score reflekterer bedre seksuel funktion og færre vanskeligheder. Dette domæne giver et fokuseret mål for, hvordan prostatakræft og dens behandlinger påvirker seksuel sundhed og relateret livskvalitet.

Patientrapporteret livskvalitet ved brug af Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) urininkontinens- og urinirritationsdomæner

Den udvidede prostatakræft-indeks-sammensætning-26 (EPIC-26) er et valideret, patientrapporteret spørgeskema designet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet blandt mænd med prostatakræft. Det er en forkortet version af det originale 50-punkts EPIC-instrument og fokuserer på fem nøgleområder: urininkontinens, urinirritation/obstruktion, tarmfunktion, seksuel funktion og hormonel funktion. EPIC-26 urininkontinens og urinirritation/obstruktionsdomæner afspejler problemer som urinlækage, brug af bind, trængende vandladning, hyppighed og svag stråle. Punkter vurderes på en skala fra 1-5 og konverteres til 0-100 scores, hvor højere værdier indikerer bedre urinvejsfunktion og færre symptomer. Sammen giver disse områder et detaljeret billede af, hvordan prostatakræft og dens behandlinger påvirker den daglige urinvejssundhed.

Antallet af deltagere, der startede undersøgelsen.

Antallet af deltagere, der startede studiet.