PSMA-PET/MRI ogynnsam riskmålvolympilotstudie

Experimentell: PMSA-PET/MRI

Patienter som är schemalagda att få PMSA-PET/MRI-skanning utöver standardbehandling CT-skanning före behandling

Läkemedel: 68Ga-HBED-CC-PSMA

Radioaktivt spårämne som används under bildbehandling för att hjälpa till att upptäcka tumörceller som uttrycker PSMA.

Andra namn:

• gallium Ga 68-märkt PSMA-11

Tidig genitourinär och gastrointestinal toxicitet

Grad 3 eller högre tidiga genitourinära och gastrointestinala toxiciteter, definierade av CTCAE version 5.0, inkluderar biverkningar som utvecklas inom tre månader efter påbörjad strålbehandling.

NCI:s gemensamma terminologikriterier för biverkningar är en beskrivande terminologi som kan användas för rapportering av biverkningar (AE). En graderingsskala (allvarlighetsgrad) tillhandahålls för varje AE-term. Grad 1 Mild; asymtomatisk eller milda symptom; endast kliniska eller diagnostiska observationer; intervention inte indikerad. Grad 2 Måttlig; minimal, lokal eller icke-invasiv intervention indikerad; begränsar ålderslämpliga instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (ADL). Grad 3 Allvarlig eller medicinskt signifikant men inte omedelbart livshotande; sjukhusvistelse eller förlängd sjukhusvistelse indikerad; funktionshindrande; begränsar egenvård ADL. Grad 4 Livshotande konsekvenser; akut intervention indikerad. Grad 5 Dödsfall relaterat till AE.

Sen genitourinär toxicitet efter strålbehandling

Grad 3 eller högre sena genitourinära och gastrointestinala toxiciteter, definierade av CTCAE version 5.0, inkluderar biverkningar som utvecklas tre månader efter att strålbehandlingen påbörjats.

NCI:s Common Terminology Criteria for Adverse Events är en beskrivande terminologi som kan användas för rapportering av biverkningar (AE). En graderingsskala (svårighetsgrad) tillhandahålls för varje AE-term. Grad 1 Lätt; asymptomatiska eller milda symptom; endast kliniska eller diagnostiska observationer; inget ingripande indikerat. Grad 2 Måttlig; minimalt, lokalt eller icke-invasivt ingripande indikerat; begränsar ålderslämpliga instrumentella dagliga aktiviteter (ADL). Grad 3 Allvarlig eller medicinskt signifikant men inte omedelbart livshotande; sjukhusvård eller förlängd sjukhusvård indikerad; funktionshindrande; begränsar självskötsel ADL. Grad 4 Livshotande konsekvens

Biokemisk kontroll med hjälp av prostata-specifikt antigen (PSA)-nivåer

Biokemisk kontroll kommer att definieras enligt Phoenix-kriterierna (PSA-stigning på <2 ng/mL över nadir). Antal deltagare

Patientrapporterad livskvalitet med hjälp av prostacancersymtomsindex (PCSI) rektaldomän

Patienternas rapporterade livskvalitet hos män med prostatacancer kan bedömas med hjälp av Prostate Cancer Symptom Indices (PCSI), ett validerat instrument utformat för att mäta sjukdomsspecifika symptom och deras inverkan på det dagliga fungerandet. PCSI utvärderar flera domäner, inklusive urinfunktion, tarmfunktion, sexuell funktion och allmänt välbefinnande. Varje domän innehåller en uppsättning symtomspecifika frågor som bedöms på en Likert-typad skala, vanligtvis från 0 (inga symptom eller inga problem) till 4 eller 5 (svåra symptom eller stora problem). Domänpoäng beräknades genom att summera svaren på frågorna och omvandla dem till en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar större symtombörda.

Patientrapporterad livskvalitet med hjälp av prostacancersymtomsindex (PCSI) - Urindomän

Patientrapporterad livskvalitet hos män med prostatacancer kan bedömas med hjälp av Prostate Cancer Symptom Indices (PCSI), ett validerat instrument utformat för att mäta sjukdomsspecifika symptom och deras inverkan på dagligt fungerande. PCSI utvärderar flera områden, inklusive urinfunktion, tarmfunktion, sexuell funktion och allmänt välbefinnande. Varje område innehåller en uppsättning symtomspecifika frågor som poängsätts på en Likert-typad skala, vanligtvis från 0 (inga symptom eller inga problem) till 4 eller 5 (svåra symptom eller stora problem). Områdespoäng beräknades genom att summera svaren på frågorna och omvandla dem till en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar större symtombörda.

Patientrapporterad livskvalitet enligt utvidgad prostacancerindex (EPIC-26) tarmdomän

The Expanded Prostate Cancer Index Composite-26 (EPIC-26) är ett validerat, patientrapporterat frågeformulär utformat för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet hos män med prostatacancer. Det är en förkortad version av det ursprungliga 50-frågeformuläret EPIC och fokuserar på fem nyckeldelar: urininkontinens, urinirritation/obstruktion, tarmfunktion, sexuell funktion och hormonell funktion. EPIC-26:s tarmdomän speglar symptom såsom tarmträngning, frekvens, smärta och övergripande tarmfunktion. Patienter betygsätter varje fråga på en skala 1-5, och svaren omvandlas till ett 0-100-poängssystem, där högre poäng indikerar bättre tarmfunktion och färre symptom. Denna domän ger ett fokuserat mått på hur prostatacancer och dess behandlingar påverkar den dagliga livskvaliteten relaterad till tarmfunktion.

Patientrapporterad livskvalitet med hjälp av Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) Hormonfunktionsdomän

Den utökade prostata cancerindexkomposit-26 (EPIC-26) är ett validerat, patientrapporterat frågeformulär utformat för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet bland män med prostatacancer. Det är en förkortad version av det ursprungliga 50-punkts EPIC-instrumentet och fokuserar på fem nyckeldelområden: urininkontinens, urinirritation/obstruktion, tarmfunktion, sexuell funktion och hormonell funktion. EPIC-26:s hormonella funktionsdomän fångar symptom som trötthet, våldsvågor, bröstömhet och känslomässiga förändringar. Posterna betygssätts på en skala 1-5 och omvandlas till ett 0-100 poäng, där högre poäng indikerar bättre hormonell funktion och färre symptom. Detta delområde ger en fokuserad bedömning av hur prostatacancer och dess behandlingar påverkar patienternas hormonrelaterade livskvalitet.

Patientrapporterad livskvalitet med Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) -Sexuell funktionsdomän

Den utökade prostatacancerindexet-26 (EPIC-26) är ett validerat, patientrapporterat frågeformulär utformat för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet hos män med prostatacancer. Det är en förkortad version av det ursprungliga 50-frågeinstrumentet EPIC och fokuserar på fem nyckelområden: urininkontinens, urinirritation/obstruktion, tarmfunktion, sexuell funktion och hormonell funktion. EPIC-26 sexuell funktionsdomän bedömer erektil funktion, förmåga att uppnå orgasm, sexuellt begär och övergripande sexuell tillfredsställelse. Posterna bedöms på en skala från 1 till 5 och omvandlas till ett resultat från 0 till 100, där högre resultat återspeglar bättre sexuell funktion och färre svårigheter. Detta område ger ett fokuserat mått på hur prostatacancer och dess behandlingar påverkar sexuell hälsa och relaterad livskvalitet.

Patientrapporterad livskvalitet med hjälp av Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) Urininkontinens- och Urinirritationsdomäner

The Expanded Prostate Cancer Index Composite-26 (EPIC-26) är ett validerat, patientrapporterat frågeformulär utformat för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet hos män med prostatacancer. Det är en förkortad version av det ursprungliga 50-frågeformuläret EPIC och fokuserar på fem nyckelområden: urininkontinens, urinirritation/obstruktion, tarmfunktion, sexuell funktion och hormonell funktion. EPIC-26:s områden för urininkontinens och urinirritation/obstruktion speglar problem som urinläckage, användning av inkontinensskydd, trängningar, frekvens och svag stråle. Frågorna poängsätts på en skala från 1-5 och omvandlas till poäng från 0-100, där högre värden indikerar bättre urinfunktion och färre symtom. Tillsammans ger dessa områden en detaljerad bild av hur prostatacancer och dess behandlingar påverkar den dagliga urinhälsan.

Antalet deltagare som påbörjade studien.

Antalet deltagare som påbörjade studien.