Пилотное исследование целевого объема PSMA-PET/MRI с неблагоприятным риском

Экспериментальный: ПМСА-ПЭТ/МРТ

Пациенты, которым запланировано сканирование PMSA-PET/MRI в дополнение к стандартной КТ перед лечением

Лекарство: 68Ga-HBED-CC-PSMA

Радиоактивный индикатор, используемый во время визуализации, чтобы помочь обнаружить опухолевые клетки, экспрессирующие PSMA.

Другие имена:

• галлий Ga 68, меченный ПСМА-11

Ранняя токсичность мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта

Токсичности мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта 3 степени или выше, определяемые по CTCAE версии 5.0, включают неблагоприятные события, развивающиеся в течение трех месяцев после начала лучевой терапии.

Общая терминология критериев неблагоприятных событий NCI — это описательная терминология, которую можно использовать для отчетности о неблагоприятных событиях (НС). Для каждого термина НС предоставляется шкала оценки (тяжести). Степень 1 Легкая; бессимптомная или с легкими симптомами; только клинические или диагностические наблюдения; вмешательство не требуется. Степень 2 Умеренная; требуется минимальное, локальное или неинвазивное вмешательство; ограничивает инструментальную повседневную активность (ADL), соответствующую возрасту. Степень 3 Тяжелая или клинически значимая, но не представляющая непосредственной угрозы для жизни; требуется госпитализация или продление госпитализации; приводящая к инвалидности; ограничивает самообслуживание ADL. Степень 4 Угрожающие жизни последствия; требуется срочное вмешательство. Степень 5 Смерть, связанная с НС.

Поздняя генитоуринарная токсичность после лучевой терапии

Поздние токсические реакции мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта 3-й степени и выше, определяемые по версии CTCAE 5.0, включают неблагоприятные события, развивающиеся через три месяца после начала лучевой терапии.

Общая терминология критериев неблагоприятных событий NCI — это описательная терминология, которая может использоваться для отчёта о неблагоприятных событиях (НС). Для каждого термина НС предоставляется шкала оценки (тяжести). Степень 1: Лёгкая; бессимптомное течение или лёгкие симптомы; только клинические или диагностические наблюдения; вмешательство не показано. Степень 2: Умеренная; показано минимальное, локальное или неинвазивное вмешательство; ограничение соответствующих возрасту инструментальных видов повседневной деятельности (ADL). Степень 3: Тяжёлая или клинически значимая, но не представляющая непосредственной угрозы для жизни; показана госпитализация или продление госпитализации; приводящая к инвалидности; ограничение самообслуживания ADL. Степень 4: Угрожающие жизни последствия

Биохимический контроль с использованием уровня простат-специфического антигена (ПСА)

Биохимический контроль будет определяться согласно критериям Phoenix (повышение ПСА на <2 нг/мл выше надира). Количество участников

Качество жизни по оценке пациентов с использованием индексов симптомов рака простаты (PCSI) в ректальной области

Качество жизни, о котором сообщают пациенты с раком предстательной железы, можно оценить с помощью Индексов симптомов рака предстательной железы (PCSI) — валидированного инструмента, предназначенного для измерения специфических симптомов заболевания и их влияния на повседневное функционирование. PCSI оценивает несколько доменов, включая функцию мочеиспускания, функцию кишечника, сексуальную функцию и общее самочувствие. Каждый домен содержит набор вопросов, специфичных для симптомов, оцениваемых по шкале типа Лайкерта, обычно от 0 (нет симптомов или нет проблем) до 4 или 5 (тяжелые симптомы или серьезные проблемы). Баллы по доменам рассчитывались путем суммирования ответов на вопросы и преобразования их в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большую нагрузку симптомов.

Качество жизни по оценке пациентов с использованием индексов симптомов рака предстательной железы (PCSI) – мочеиспускательный домен

Качество жизни, о котором сообщают пациенты с раком предстательной железы, можно оценить с помощью Индексов симптомов рака предстательной железы (PCSI) — валидированного инструмента, предназначенного для измерения специфических для заболевания симптомов и их влияния на повседневное функционирование. PCSI оценивает несколько областей, включая мочевую функцию, функцию кишечника, сексуальную функцию и общее самочувствие. Каждая область содержит набор вопросов, специфичных для симптомов, оцениваемых по шкале типа Лайкерта, обычно от 0 (нет симптомов или нет проблем) до 4 или 5 (тяжелые симптомы или серьезная проблема). Баллы по областям рассчитывались путем суммирования ответов на вопросы и преобразования их в шкалу 0–100, где более высокие баллы указывают на большую нагрузку симптомов.

Качество жизни, оцененное пациентом, с использованием расширенного индекса рака простаты (EPIC-26) в области кишечника

Расширенный композитный индекс рака предстательной железы-26 (EPIC-26) представляет собой валидированный опросник, заполняемый пациентами, предназначенный для оценки связанного со здоровьем качества жизни мужчин с раком предстательной железы. Это сокращенная версия оригинального 50-пунктового инструмента EPIC, которая фокусируется на пяти ключевых доменах: недержание мочи, раздражение/обструкция мочевыводящих путей, функция кишечника, сексуальная функция и гормональная функция. Домен кишечника EPIC-26 отражает такие симптомы, как императивные позывы на дефекацию, частота стула, боль и общая функция кишечника. Пациенты оценивают каждый пункт по шкале от 1 до 5, а ответы преобразуются в баллы от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшую функцию кишечника и меньшее количество симптомов. Этот домен предоставляет целенаправленную меру того, как рак предстательной железы и его лечение влияют на повседневное качество жизни, связанное с функцией кишечника.

Качество жизни по оценке пациентов с использованием домена гормональной функции Расширенного комплексного индекса рака простаты (EPIC-26)

Расширенный составной индекс рака простаты-26 (EPIC-26) представляет собой проверенный опросник, заполняемый пациентами, предназначенный для оценки связанного со здоровьем качества жизни мужчин с раком простаты. Это сокращенная версия исходного 50-пунктового инструмента EPIC, которая фокусируется на пяти ключевых областях: недержание мочи, раздражение/обструкция мочевыводящих путей, функция кишечника, сексуальная функция и гормональная функция. Область гормональной функции EPIC-26 охватывает такие симптомы, как усталость, приливы жара, болезненность груди и эмоциональные изменения. Пункты оцениваются по шкале от 1 до 5 и преобразуются в баллы от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшую гормональную функцию и меньшее количество симптомов. Эта область обеспечивает целенаправленную оценку того, как рак простаты и его лечение влияют на связанное с гормонами качество жизни пациентов.

Качество жизни по оценке пациентов с использованием Расширенного индекса рака простаты (EPIC-26) - Сексуальная функция

Расширенный индекс рака простаты-26 (EPIC-26) — это валидированный опросник, заполняемый пациентами, предназначенный для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у мужчин с раком простаты. Это сокращенная версия оригинального 50-пунктового инструмента EPIC, которая фокусируется на пяти ключевых доменах: недержание мочи, раздражение/обструкция мочевыводящих путей, функция кишечника, сексуальная функция и гормональная функция. Домен сексуальной функции EPIC-26 оценивает эректильную функцию, способность достигать оргазма, сексуальное желание и общую сексуальную удовлетворенность. Пункты оцениваются по шкале от 1 до 5 и преобразуются в баллы от 0 до 100, причем более высокие баллы отражают лучшую сексуальную функцию и меньшее количество трудностей. Этот домен обеспечивает целенаправленное измерение того, как рак простаты и его лечение влияют на сексуальное здоровье и связанное с ним качество жизни.

Оценка качества жизни по данным пациентов с использованием Расширенного индекса рака предстательной железы (EPIC-26): домены недержания мочи и раздражения мочевыводящих путей

Расширенный композитный индекс рака простаты-26 (EPIC-26) — это валидированный опросник, заполняемый пациентами, предназначенный для оценки связанного со здоровьем качества жизни у мужчин с раком простаты. Это сокращенная версия оригинального 50-пунктового инструмента EPIC, которая фокусируется на пяти ключевых областях: недержание мочи, раздражение/обструкция мочевыводящих путей, функция кишечника, сексуальная функция и гормональная функция. Области EPIC-26, касающиеся недержания мочи и раздражения/обструкции мочевыводящих путей, отражают такие проблемы, как подтекание мочи, использование прокладок, ургентность, частота мочеиспускания и слабая струя. Пункты оцениваются по шкале от 1 до 5 баллов и преобразуются в баллы от 0 до 100, причем более высокие значения указывают на лучшую функцию мочеиспускания и меньшее количество симптомов. Вместе эти области предоставляют детальное представление о том, как рак простаты и его лечение влияют на ежедневное здоровье мочевыводящей системы.

Количество участников, начавших исследование.

Количество участников, начавших исследование.