Étude pilote sur le volume cible à risque défavorable PSMA-PET/IRM

Expérimental: PMSA-TEP/IRM

Patients devant recevoir un examen PMSA-PET/IRM en plus d'un examen tomodensitométrique standard avant le traitement

Médicament: 68Ga-HBED-CC-PSMA

Traceur radioactif utilisé lors de l'imagerie pour aider à détecter les cellules tumorales exprimant le PSMA.

Autres noms:

• PSMA-11 marqué au gallium Ga 68

Toxicité précoce génito-urinaire et gastro-intestinale

Les toxicités génito-urinaires et gastro-intestinales précoces de grade 3 ou supérieur, définies par la version 5.0 du CTCAE, incluent les événements indésirables qui se développent dans les trois mois suivant le début de la radiothérapie.

Les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables du NCI constituent une terminologie descriptive qui peut être utilisée pour la déclaration des événements indésirables (EI). Une échelle de gradation (sévérité) est fournie pour chaque terme d'EI. Grade 1 Léger ; asymptomatique ou symptômes légers ; observations cliniques ou diagnostiques uniquement ; intervention non indiquée. Grade 2 Modéré ; intervention minimale, locale ou non invasive indiquée ; limitant les activités instrumentales de la vie quotidienne (AIVQ) adaptées à l'âge. Grade 3 Sévère ou médicalement significatif mais non immédiatement mortel ; hospitalisation ou prolongation de l'hospitalisation indiquée ; invalidant ; limitant les activités de base de la vie quotidienne (ABVQ). Grade 4 Conséquences potentiellement mortelles ; intervention urgente indiquée. Grade 5 Décès lié à l'EI.

Toxicité génito-urinaire tardive après radiothérapie

Les toxicités génito-urinaires et gastro-intestinales tardives de grade 3 ou supérieur, définies par la version 5.0 du CTCAE, incluent les événements indésirables qui se développent trois mois après le début de la radiothérapie.

Les critères communs de terminologie des événements indésirables du NCI constituent une terminologie descriptive qui peut être utilisée pour la déclaration des événements indésirables (EI). Une échelle de gradation (gravité) est fournie pour chaque terme d'EI. Grade 1 Léger ; asymptomatique ou symptômes légers ; observations cliniques ou diagnostiques uniquement ; intervention non indiquée. Grade 2 Modéré ; intervention minimale, locale ou non invasive indiquée ; limitant les activités instrumentales de la vie quotidienne (ADL) adaptées à l'âge. Grade 3 Sévère ou médicalement significatif mais non immédiatement mortel ; hospitalisation ou prolongation de l'hospitalisation indiquée ; incapacitant ; limitant les ADL de soins personnels. Grade 4 Conséquence potentiellement mortelle

Contrôle biochimique par les niveaux d'antigène prostatique spécifique (PSA)

Le contrôle biochimique sera défini selon les critères de Phoenix (élévation du PSA de <2 ng/mL au-dessus du nadir). Nombre de sujets

Qualité de vie rapportée par le patient utilisant les indices de symptômes du cancer de la prostate (PCSI) – Domaine rectal

La qualité de vie rapportée par les patients atteints de cancer de la prostate peut être évaluée à l'aide des Prostate Cancer Symptom Indices (PCSI), un instrument validé conçu pour mesurer les symptômes spécifiques à la maladie et leur impact sur le fonctionnement quotidien. Le PCSI évalue plusieurs domaines, notamment la fonction urinaire, la fonction intestinale, la fonction sexuelle et le bien-être général. Chaque domaine contient un ensemble de questions spécifiques aux symptômes évaluées sur une échelle de type Likert, allant généralement de 0 (aucun symptôme ou aucun problème) à 4 ou 5 (symptômes sévères ou problème majeur). Les scores des domaines ont été calculés en additionnant les réponses aux items et en les convertissant sur une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un fardeau symptomatique plus important.

Qualité de vie rapportée par les patients utilisant les indices de symptômes du cancer de la prostate (PCSI) - Domaine urinaire

La qualité de vie rapportée par les patients atteints de cancer de la prostate peut être évaluée à l'aide des indices de symptômes du cancer de la prostate (PCSI), un instrument validé conçu pour mesurer les symptômes spécifiques à la maladie et leur impact sur le fonctionnement quotidien. Le PCSI évalue plusieurs domaines, notamment la fonction urinaire, la fonction intestinale, la fonction sexuelle et le bien-être général. Chaque domaine contient un ensemble de questions spécifiques aux symptômes évaluées sur une échelle de type Likert, allant généralement de 0 (aucun symptôme ou aucun problème) à 4 ou 5 (symptômes sévères ou problème majeur). Les scores des domaines ont été calculés en additionnant les réponses aux items et en les convertissant sur une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un fardeau symptomatique plus important.

Qualité de vie rapportée par le patient utilisant le domaine intestinal du Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26)

L'Expanded Prostate Cancer Index Composite-26 (EPIC-26) est un questionnaire validé, rapporté par les patients, conçu pour évaluer la qualité de vie liée à la santé chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate. Il s'agit d'une version raccourcie de l'instrument EPIC original de 50 items et se concentre sur cinq domaines clés : l'incontinence urinaire, l'irritation/obstruction urinaire, la fonction intestinale, la fonction sexuelle et la fonction hormonale. Le domaine intestinal de l'EPIC-26 reflète des symptômes tels que l'urgence intestinale, la fréquence, la douleur et la fonction intestinale globale. Les patients évaluent chaque item sur une échelle de 1 à 5, et les réponses sont converties en un score de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction intestinale et moins de symptômes. Ce domaine fournit une mesure ciblée de la manière dont le cancer de la prostate et ses traitements affectent la qualité de vie quotidienne liée à l'intestin.

Qualité de vie rapportée par le patient utilisant le domaine Fonction Hormonale du Composite d'Indice du Cancer de la Prostate Étendu (EPIC-26)

L'Indice Composite Élargi du Cancer de la Prostate-26 (EPIC-26) est un questionnaire validé, rapporté par les patients, conçu pour évaluer la qualité de vie liée à la santé chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate. Il s'agit d'une version raccourcie de l'instrument EPIC original de 50 items et se concentre sur cinq domaines clés : incontinence urinaire, irritation/obstruction urinaire, fonction intestinale, fonction sexuelle et fonction hormonale. Le domaine de la fonction hormonale de l'EPIC-26 capture des symptômes tels que la fatigue, les bouffées de chaleur, la sensibilité mammaire et les changements émotionnels. Les items sont notés sur une échelle de 1 à 5 et convertis en un score de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction hormonale et moins de symptômes. Ce domaine fournit une évaluation ciblée de la manière dont le cancer de la prostate et ses traitements affectent la qualité de vie liée aux hormones des patients.

Qualité de vie rapportée par le patient à l'aide du Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) - Domaine de la fonction sexuelle

L'Expanded Prostate Cancer Index Composite-26 (EPIC-26) est un questionnaire validé, rapporté par les patients, conçu pour évaluer la qualité de vie liée à la santé chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate. Il s'agit d'une version raccourcie de l'instrument EPIC original de 50 items et se concentre sur cinq domaines clés : incontinence urinaire, irritation/obstruction urinaire, fonction intestinale, fonction sexuelle et fonction hormonale. Le domaine de la fonction sexuelle de l'EPIC-26 évalue la fonction érectile, la capacité à atteindre l'orgasme, le désir sexuel et la satisfaction sexuelle globale. Les items sont notés sur une échelle de 1 à 5 et convertis en un score de 0 à 100, les scores plus élevés reflétant une meilleure fonction sexuelle et moins de difficultés. Ce domaine fournit une mesure ciblée de l'impact du cancer de la prostate et de ses traitements sur la santé sexuelle et la qualité de vie associée.

Qualité de vie rapportée par les patients utilisant les domaines Incontinence urinaire et Irritation urinaire du Composite d'Index du Cancer de la Prostate Étendu (EPIC-26)

L'Expanded Prostate Cancer Index Composite-26 (EPIC-26) est un questionnaire validé, rapporté par le patient, conçu pour évaluer la qualité de vie liée à la santé chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate. Il s'agit d'une version raccourcie de l'instrument EPIC original de 50 items et se concentre sur cinq domaines clés : incontinence urinaire, irritation/obstruction urinaire, fonction intestinale, fonction sexuelle et fonction hormonale. Les domaines d'incontinence urinaire et d'irritation/obstruction urinaire de l'EPIC-26 reflètent des problèmes tels que les fuites d'urine, l'utilisation de protections, l'urgence, la fréquence et le faible débit. Les items sont évalués sur une échelle de 1 à 5 et convertis en scores de 0 à 100, les valeurs plus élevées indiquant une meilleure fonction urinaire et moins de symptômes. Ensemble, ces domaines fournissent une vue détaillée de la manière dont le cancer de la prostate et ses traitements affectent la santé urinaire quotidienne.

Le nombre de participants ayant commencé l'étude.

Le nombre de participants ayant commencé l'étude.