PSMA-PET/MRI 不利なリスク ターゲット ボリューム パイロット研究

実験的：PMSA-PET/MRI

治療前に標準治療のCTスキャンに加えてPMSA-PET/MRIスキャンを受ける予定の患者

薬：68Ga-HBED-CC-PSMA

イメージング中に使用される放射性トレーサーで、PSMA 発現腫瘍細胞の検出に役立ちます。

他の名前：

• ガリウム Ga 68 標識 PSMA-11

早期泌尿生殖器および胃腸毒性

CTCAEバージョン5.0で定義されたグレード3以上の早期泌尿生殖器および消化管毒性は、放射線療法開始後3ヶ月以内に発生する有害事象を含みます。

NCI有害事象共通用語基準は、有害事象（AE）報告に利用できる記述用語です。 各AE用語にはグレード（重症度）スケールが提供されています。 グレード1 軽度；無症状または軽度の症状；臨床的または診断的観察のみ；介入不要。 グレード2 中等度；最小限、局所的または非侵襲的介入が必要；年齢相応の道具的日常生活動作（ADL）を制限。 グレード3 重度または医学的に重要であるが直ちに生命を脅かすものではない；入院または入院期間の延長が必要；障害を伴う；セルフケアADLを制限。 グレード4 生命を脅かす結果；緊急介入が必要。 グレード5 AEに関連する死亡。

放射線治療後の晩期性器・尿路毒性

CTCAEバージョン5.0で定義されたグレード3以上の後期泌尿生殖器および消化管毒性は、放射線療法開始後3ヶ月以降に発生する有害事象を含みます。

NCI有害事象共通用語基準は、有害事象（AE）報告に利用できる記述用語集です。各AE用語には重症度グレードスケールが提供されています。グレード1 軽度；無症状または軽度の症状；臨床的または診断的観察のみ；介入不要。グレード2 中等度；最小限の局所的または非侵襲的介入が必要；年齢に適した手段的日常生活動作（ADL）を制限。グレード3 重度または医学的に重要だが直ちに生命を脅かすものではない；入院または入院期間の延長が必要；障害を伴う；セルフケアADLを制限。グレード4 生命を脅かす結果

前立腺特異抗原（PSA）レベルを用いた生化学的制御

生化学的制御はPhoenix基準（最低値からのPSA上昇が<2 ng/mL）に従って定義されます。 対象者数

前立腺癌症状指標（PCSI）直腸領域を用いた患者報告による生活の質

前立腺がん患者における患者報告生活の質は、疾患特異的症状とその日常生活機能への影響を測定するために設計された検証済みの手段である前立腺がん症状指標（PCSI）を使用して評価できます。 PCSIは、排尿機能、腸機能、性機能、および全体的な健康状態を含む複数の領域を評価します。 各領域には、通常0（症状なしまたは問題なし）から4または5（重度の症状または重大な問題）までのリッカート型尺度で評価される一連の症状特異的質問が含まれています。 領域スコアは、項目応答を合計し、それらを0〜100の尺度に変換することによって計算され、より高いスコアはより大きな症状負担を示します。

前立腺がん症状指標（PCSI）－泌尿器領域を用いた患者報告による生活の質

前立腺がん患者における患者報告QOL（生活の質）は、疾患特異的症状とその日常生活機能への影響を測定するために設計された検証済みの尺度である前立腺がん症状指標（PCSI）を用いて評価できます。 PCSIは、排尿機能、腸機能、性機能、全体的な健康状態を含む複数の領域を評価します。 各領域には、通常0（症状なしまたは問題なし）から4または5（重度の症状または重大な問題）までのリッカート型尺度で評価される症状特異的質問項目が含まれています。 領域スコアは、項目回答を合計し、0～100の尺度に変換して算出され、高いスコアはより大きな症状負担を示します。

患者報告による生活の質：拡張前立腺癌複合指標（EPIC-26）腸管ドメイン

拡張前立腺癌総合指標-26（EPIC-26）は、前立腺癌患者の健康関連生活の質を評価するために設計された、検証済みの患者報告式質問票です。 これは元の50項目のEPIC測定ツールの短縮版であり、尿失禁、尿路刺激／閉塞、腸機能、性機能、ホルモン機能という5つの主要領域に焦点を当てています。 EPIC-26の腸機能領域は、便意切迫、頻度、痛み、および全体的な腸機能などの症状を反映します。 患者は各項目を1-5段階で評価し、回答は0-100点のスコアに変換されます。スコアが高いほど、腸機能が良好で症状が少ないことを示します。 この領域は、前立腺癌とその治療が日常の腸関連の生活の質にどのように影響するかを集中的に測定するものです。

拡張前立腺癌総合指標（EPIC-26）ホルモン機能領域を用いた患者報告による生活の質

拡張前立腺癌指標複合体-26（EPIC-26）は、前立腺癌患者の健康関連QOL（生活の質）を評価するために設計された、検証済みの患者報告アンケートです。
これは、元の50項目のEPIC測定ツールの短縮版であり、5つの主要領域に焦点を当てています：尿失禁、尿刺激／閉塞、腸機能、性機能、およびホルモン機能。
EPIC-26のホルモン機能領域は、疲労、ほてり、乳房の圧痛、感情の変化などの症状を捉えます。
各項目は1～5の尺度で評価され、0～100のスコアに変換され、スコアが高いほどホルモン機能が良好で症状が少ないことを示します。
この領域は、前立腺癌とその治療が患者のホルモン関連QOLにどのように影響するかを集中的に評価します。

患者報告による生活の質：拡張前立腺癌複合指標（EPIC-26）-性機能ドメイン

拡張前立腺癌指標複合体-26（EPIC-26）は、前立腺癌患者の健康関連QOL（生活の質）を評価するために設計された、検証済みの患者報告式質問票です。 これは元の50項目からなるEPIC測定ツールの短縮版であり、5つの主要領域に焦点を当てています：尿失禁、尿路刺激／閉塞、腸機能、性機能、ホルモン機能。 EPIC-26の性機能領域では、勃起機能、オーガズム達成能力、性欲、全体的な性的満足度を評価します。 各項目は1-5段階で評価され、0-100点のスコアに変換されます。高いスコアは、より良好な性機能と困難の少なさを反映します。 この領域は、前立腺癌とその治療が性の健康および関連する生活の質にどのような影響を与えるかを集中的に測定するものです。

患者報告による生活の質：拡張前立腺癌複合指標（EPIC-26）尿失禁ドメイン、尿路刺激ドメインを使用

拡張前立腺癌指標複合体-26（EPIC-26）は、前立腺癌患者の健康関連生活の質を評価するために設計された、検証済みの患者報告式質問票です。 これは、元の50項目のEPIC測定器の短縮版であり、5つの主要領域に焦点を当てています：尿失禁、尿刺激／閉塞、腸機能、性機能、およびホルモン機能。 EPIC-26の尿失禁および尿刺激／閉塞領域は、尿漏れ、パッド使用、尿意切迫感、頻尿、および尿流微弱などの問題を反映しています。 項目は1-5の尺度で評価され、0-100のスコアに変換され、高い値はより良好な尿機能と少ない症状を示します。 これらの領域を合わせて、前立腺癌とその治療が日常の泌尿器系の健康にどのように影響するかについて詳細な視点を提供します。

研究を開始した参加者数。

研究を開始した参加者数。