- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04178837
Rollen til ultralydavbildning i diagnostisering av juvenil idiopatisk artritt
9. februar 2020 oppdatert av: Hossam eldeen Esmael Zayan, Assiut University
Juvenil idiopatisk artritt (JIA) er den vanligste kroniske revmatiske sykdommen i barndommen og en viktig årsak til ervervet funksjonshemming hos barn.
Til tross for heterogeniteten er alle former for JIA preget av langvarig synovial betennelse som kan forårsake brusk- og beinskader, med alvorlig svekkelse av fysisk funksjon og innvirkning på livskvaliteten.
Tilstedeværelsen av leddinvolvering i JIA kan uttrykkes ved ultrasonografifunn som synovial proliferasjon, effusjon, bruskfortynning og beinerosjoner.
USA har vist høyere sensitivitet for å oppdage synovitt sammenlignet med klinisk undersøkelse. MSUS blir ofte sett på som et svært nyttig verktøy hos barn, som skissert av resultatene fra nylige nasjonale og internasjonale undersøkelser blant pediatriske revmatologer. For de fleste av respondentene var MSUS spesielt relevant for evnen til å oppdage subklinisk synovitt og forbedre klassifiseringen av pasienter i JIA-subtyper, som veiledning for intraartikulære kortikosteroidinjeksjoner og for å fange opp tidlig artikulær skade.
I tillegg ble noen spesifikke ledd ansett som best egnet for å bli studert av MSUS, spesielt mellomfoten, ankelen, hoften, håndleddet, de små leddene i hender og føtter. .
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Juvenil idiopatisk artritt (JIA) er den vanligste kroniske revmatiske sykdommen i barndommen og en viktig årsak til ervervet funksjonshemming hos barn.
Til tross for heterogeniteten er alle former for JIA preget av langvarig synovial betennelse som kan forårsake brusk- og beinskader, med alvorlig svekkelse av fysisk funksjon og innvirkning på livskvaliteten.
Tilstedeværelsen av leddinvolvering i JIA kan uttrykkes ved ultrasonografifunn som synovial proliferasjon, effusjon, bruskfortynning og beinerosjoner.
USA har vist høyere sensitivitet for å oppdage synovitt sammenlignet med klinisk undersøkelse. MSUS blir ofte sett på som et svært nyttig verktøy hos barn, som skissert av resultatene fra nylige nasjonale og internasjonale undersøkelser blant pediatriske revmatologer. For de fleste av respondentene var MSUS spesielt relevant for evnen til å oppdage subklinisk synovitt og forbedre klassifiseringen av pasienter i JIA-subtyper, som veiledning for intraartikulære kortikosteroidinjeksjoner og for å fange opp tidlig artikulær skade.
I tillegg ble noen spesifikke ledd ansett som best egnet for å bli studert av MSUS, spesielt mellomfoten, ankelen, hoften, håndleddet, de små leddene i hender og føtter. .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
33
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 17 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn med alle typer juvenil idiopatisk artritt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder kun mellom 1-17 år.
- Begge kjønn.
barn med alle typer juvenil idiopatisk artritt
-Eksklusjonskriterier
- Alder over 17 år.
- Barn med leddgikt av kjent årsak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rollen til ultralydavbildning i diagnostisering av juvenil idiopatisk artritt
Tidsramme: 2019_2021
|
Rollen til ultralydavbildning i diagnoseaktivitet og eksepasjon av juvenil idiopatisk artritt
|
2019_2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
24. februar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
30. november 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Us in JIA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Juvenil idiopatisk artritt
-
University of AarhusAarhus University HospitalFullførtPolyartikulær juvenil revmatoid artritt | Systemisk juvenil idiopatisk artritt | Juvenil idiopatisk artritt, oligoartrittDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalHar ikke rekruttert ennåJuvenil idiopatisk artritt | Juvenil revmatoid artritt | Juvenil leddgiktBrasil
-
SightGlass Vision, Inc.Fullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtSystemisk juvenil idiopatisk artritt (SJIA)Italia, Den russiske føderasjonen, Tyrkia, Belgia, Spania, Tyskland, Frankrike, Israel, Canada, Forente stater, Ungarn, Østerrike, Brasil, Sverige, Nederland, Polen
-
NovartisFullførtLeddgikt, juvenil revmatoidItalia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FullførtJuvenil idiopatisk artritt med systemisk begynnelseFrankrike
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåAktiv systemisk juvenil idiopatisk artrittKina
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeNærsynthet | Juvenil MyopiForente stater, Canada
-
Boston Children's HospitalThe Hospital for Sick Children; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbeidspartnereFullførtJuvenil Osteochondritis DissecansForente stater, Canada
-
Seattle Children's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbeidspartnereFullførtJuvenil idiopatisk artritt | Juvenil revmatoid artritt | Juvenil kronisk polyartrittForente stater