- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04178837
Papel de la ecografía en el diagnóstico de la artritis idiopática juvenil
9 de febrero de 2020 actualizado por: Hossam eldeen Esmael Zayan, Assiut University
La artritis idiopática juvenil (AIJ) es la enfermedad reumática crónica más común de la infancia y una causa importante de discapacidad adquirida en los niños.
A pesar de la heterogeneidad, todas las formas de AIJ se caracterizan por una inflamación sinovial prolongada que puede causar daño al cartílago y al hueso, con deterioro severo de la función física e impacto en la calidad de vida.
La presencia de afectación articular en la AIJ puede expresarse mediante hallazgos ultrasonográficos como proliferación sinovial, derrame, adelgazamiento del cartílago y erosiones óseas.
La ecografía ha demostrado una mayor sensibilidad para detectar la sinovitis en comparación con el examen clínico. La MSUS suele considerarse una herramienta muy útil en los niños, como se destaca en los resultados de encuestas nacionales e internacionales recientes entre reumatólogos pediátricos. Para la mayoría de los encuestados, la MSUS tiene una relevancia particular para la capacidad de detectar sinovitis subclínica y mejorar la clasificación de pacientes en subtipos de AIJ, como guía para las inyecciones de corticosteroides intraarticulares y para detectar daño articular temprano.
Además, se consideraron algunas articulaciones específicas como las más adecuadas para ser estudiadas por MSUS, específicamente la parte media del pie, el tobillo, la cadera, la muñeca, las pequeñas articulaciones de las manos y los pies. .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La artritis idiopática juvenil (AIJ) es la enfermedad reumática crónica más común de la infancia y una causa importante de discapacidad adquirida en los niños.
A pesar de la heterogeneidad, todas las formas de AIJ se caracterizan por una inflamación sinovial prolongada que puede causar daño al cartílago y al hueso, con deterioro severo de la función física e impacto en la calidad de vida.
La presencia de afectación articular en la AIJ puede expresarse mediante hallazgos ultrasonográficos como proliferación sinovial, derrame, adelgazamiento del cartílago y erosiones óseas.
La ecografía ha demostrado una mayor sensibilidad para detectar la sinovitis en comparación con el examen clínico. La MSUS suele considerarse una herramienta muy útil en los niños, como se destaca en los resultados de encuestas nacionales e internacionales recientes entre reumatólogos pediátricos. Para la mayoría de los encuestados, la MSUS tiene una relevancia particular para la capacidad de detectar sinovitis subclínica y mejorar la clasificación de pacientes en subtipos de AIJ, como guía para las inyecciones de corticosteroides intraarticulares y para detectar daño articular temprano.
Además, se consideraron algunas articulaciones específicas como las más adecuadas para ser estudiadas por MSUS, específicamente la parte media del pie, el tobillo, la cadera, la muñeca, las pequeñas articulaciones de las manos y los pies. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
33
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
niños con cualquier tipo de artritis idiopática juvenil
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 1-17 años solamente.
- Ambos sexos.
niños con cualquier tipo de artritis idiopática juvenil
-Criterio de exclusión
- Edad superior a 17 años.
- Niños con artritis de causa conocida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Papel de la ecografía en el diagnóstico de la artritis idiopática juvenil
Periodo de tiempo: 2019_2021
|
Papel de la ecografía en la actividad diagnóstica y exacerbación de la artritis idiopática juvenil
|
2019_2021
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
24 de febrero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Us in JIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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