Studie av Aldafermin (NGM282) hos deltakere med nedsatt nyrefunksjon

Inklusjonskriterier:

• Gjeldende diagnose av stabil kronisk nyresykdom og eGFR, vurdert av estimatet Modification of Diet in Renal Disease (MDRD):

  1. Lett nedsatt nyrefunksjon: eGFR 60–89 ml/min/1,73 m²
  2. Moderat nedsatt nyrefunksjon: eGFR 30-59 ml/min/1,73 m²
  3. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon: eGFR < 30 ml/min/1,73 m²
• Friske kontrollpersoner med normal nyrefunksjon vil bli matchet (alder ± 10 år; kjønn, rase, BMI ± 15 %) til deres respektive individ i gruppene med nedsatt nyrefunksjon og har eGFR ≥90 ml/min/1,73 m . Friske kontrollpersoner bør ikke ha noen systemisk kronisk sykdom.
• Menn og kvinner 18-75 år
• Kroppsmasseindeks (BMI) 25-40 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

• Nyre allograft mottakere
• Anamnese med nyrecellekarsinom eller enhver historie med metastatisk sykdom som involverer nyrene
• Sluttstadium nyresykdom, som krever eller ikke krever dialyse
• Emne som krever eller forventet behov for dialyse innen 3 måneder etter studiestart
• Diagnose av akutt nyreskade/akutt nyresvikt, eller sykehusinnleggelse for nyrerelatert problem innen 3 måneder etter screening
• Enhver nyresykdom eller relatert tilstand som aktivt behandles annet enn kronisk nyresykdom
• Enhver akutt sykdom eller tilstand som behandles med medisinsk behandling (reseptbelagt eller reseptfri) som er kjent for å muligens påvirke nyrefunksjonen innen 2 uker etter screening
• Anamnese med behandling for en kronisk tilstand med en medisin som er kjent for å ha nefrotoksisk potensial, og etter behandling har ikke nyrefunksjon/status blitt fullstendig evaluert
• Ukontrollert hypertensjon
• Ukontrollert diabetes