신장 기능이 손상된 참가자의 알다페르민(NGM282) 연구

포함 기준:

• MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 추정치로 평가한 안정적인 만성 신장 질환 및 eGFR의 현재 진단:

  1. 경증 신장애: eGFR 60-89 mL/min/1.73m²
  2. 중등도 신장애: eGFR 30-59 mL/min/1.73m²
  3. 중증 신장애: eGFR < 30 mL/min/1.73m²
• 신장 기능이 정상인 건강한 대조군 피험자는 신장 기능이 손상된 그룹의 각 피험자와 일치하고(연령 ± 10세; 성별, 인종, BMI ± 15%) eGFR ≥90 mL/min/1.73m입니다. 건강한 대조군은 전신성 만성 질환이 없어야 합니다.
• 18-75세의 남성 및 여성
• 체질량 지수(BMI) 25-40kg/m²

제외 기준:

• 신장 동종이식 수혜자
• 신장 세포 암종의 병력 또는 신장과 관련된 전이성 질환의 병력
• 투석이 필요하거나 필요하지 않은 말기 신장 질환
• 연구 시작 3개월 이내에 투석이 필요하거나 예상되는 피험자
• 급성신장손상/급성신부전 진단 또는 스크리닝 3개월 이내 신장 관련 질환으로 입원
• 만성 신장 질환 이외의 현재 치료 중인 모든 신장 질환 또는 관련 상태
• 스크리닝 2주 이내에 신장 기능에 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려진 의료 요법(처방 또는 비처방)으로 치료 중인 모든 급성 질환 또는 상태
• 신독성 가능성이 있는 것으로 알려진 약물로 만성 질환을 치료한 이력 및 치료 후 신장 기능/상태가 완전히 평가되지 않았습니다.
• 조절되지 않는 고혈압
• 조절되지 않는 당뇨병