Studie van Aldafermin (NGM282) bij deelnemers met een verminderde nierfunctie

Inclusiecriteria:

• Huidige diagnose van stabiele chronische nierziekte en eGFR, zoals beoordeeld door de Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) schatting:

  1. Lichte nierfunctiestoornis: eGFR 60-89 ml/min/1,73 m²
  2. Matige nierfunctiestoornis: eGFR 30-59 ml/min/1,73 m²
  3. Ernstige nierfunctiestoornis: eGFR < 30 ml/min/1,73 m²
• Gezonde controlepersonen met een normale nierfunctie zullen worden gematcht (leeftijd ± 10 jaar; geslacht, ras, BMI ± 15%) met hun respectieve proefpersoon in de groepen met verminderde nierfunctie en een eGFR ≥90 ml/min/1,73 m2 hebben. Gezonde controlepersonen mogen geen systemische chronische ziekte hebben.
• Mannen en vrouwen van 18-75 jaar
• Lichaamsmassa-index (BMI) 25-40 kg/m²

Uitsluitingscriteria:

• Ontvangers van niertransplantaten
• Voorgeschiedenis van niercelcarcinoom of een voorgeschiedenis van gemetastaseerde ziekte waarbij de nier betrokken is
• Nierziekte in het eindstadium, waarbij dialyse al dan niet nodig is
• Proefpersoon die binnen 3 maanden na deelname aan de studie dialyse nodig heeft of verwacht
• Diagnose van acuut nierletsel/acuut nierfalen, of ziekenhuisopname voor niergerelateerde problemen binnen 3 maanden na screening
• Elke nierziekte of gerelateerde aandoening die actief wordt behandeld, anders dan chronische nierziekte
• Elke acute ziekte of aandoening die wordt behandeld met medische therapie (op recept of vrij verkrijgbaar) waarvan bekend is dat deze mogelijk invloed heeft op de nierfunctie binnen 2 weken na screening
• Voorgeschiedenis van behandeling van een chronische aandoening met een medicijn waarvan bekend is dat het een nefrotoxisch potentieel heeft, en na behandeling is de nierfunctie/status niet volledig geëvalueerd
• Ongecontroleerde hypertensie
• Ongecontroleerde suikerziekte