Étude d'Aldafermin (NGM282) chez des participants présentant une fonction rénale altérée

Critère d'intégration:

• Diagnostic actuel d'insuffisance rénale chronique stable et d'eGFR, tel qu'évalué par l'estimation de la Modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale (MDRD) :

  1. Insuffisance rénale légère : DFGe 60-89 mL/min/1,73 m²
  2. Insuffisance rénale modérée : DFGe 30-59 mL/min/1,73 m²
  3. Insuffisance rénale sévère : eGFR < 30 mL/min/1,73m²
• Les sujets témoins sains avec une fonction rénale normale seront appariés (âge ± 10 ans ; sexe, race, IMC ± 15 %) à leur sujet respectif dans les groupes de fonction rénale altérée et ont un DFGe ≥ 90 mL/min/1,73 m . Les sujets témoins sains ne doivent avoir aucune maladie chronique systémique.
• Hommes et femmes âgés de 18 à 75 ans
• Indice de masse corporelle (IMC) 25-40 kg/m²

Critère d'exclusion:

• Receveurs d'allogreffe rénale
• Antécédents de carcinome à cellules rénales ou tout antécédent de maladie métastatique impliquant le rein
• Insuffisance rénale terminale, nécessitant ou non une dialyse
• Sujet nécessitant ou nécessitant une dialyse dans les 3 mois suivant l'entrée à l'étude
• Diagnostic d'insuffisance rénale aiguë/insuffisance rénale aiguë, ou hospitalisation pour problème rénal dans les 3 mois suivant le dépistage
• Toute maladie rénale ou affection connexe activement traitée autre qu'une maladie rénale chronique
• Toute maladie ou affection aiguë traitée par un traitement médical (sur ordonnance ou en vente libre) connue pour avoir un impact sur la fonction rénale dans les 2 semaines suivant le dépistage
• Antécédents de traitement d'une maladie chronique avec un médicament connu pour avoir un potentiel néphrotoxique, et après le traitement, la fonction/l'état rénal n'a pas été entièrement évalué
• Hypertension non contrôlée
• Diabète non contrôlé