Studie Aldaferminu (NGM282) u účastníků s poruchou funkce ledvin

Kritéria pro zařazení:

• Současná diagnóza stabilního chronického onemocnění ledvin a eGFR podle odhadu Modification of Diet in Renal Disease (MDRD):

  1. Mírné poškození ledvin: eGFR 60-89 ml/min/1,73 m²
  2. Středně těžké poškození ledvin: eGFR 30-59 ml/min/1,73 m²
  3. Těžké poškození ledvin: eGFR < 30 ml/min/1,73 m²
• Zdravé kontrolní subjekty s normální funkcí ledvin budou odpovídat (věk ± 10 let; pohlaví, rasa, BMI ± 15 %) jejich příslušnému subjektu ve skupinách s poruchou funkce ledvin a budou mít eGFR ≥90 ml/min/1,73 m . Zdravé kontrolní subjekty by neměly mít žádné systémové chronické onemocnění.
• Muži a ženy ve věku 18-75 let
• Index tělesné hmotnosti (BMI) 25-40 kg/m²

Kritéria vyloučení:

• Příjemci renálního aloštěpu
• Karcinom ledviny v anamnéze nebo jakákoliv anamnéza metastatického onemocnění postihujícího ledvinu
• Konečné stadium Onemocnění ledvin vyžadující nebo nevyžadující dialýzu
• Subjekt vyžadující nebo předpokládaný nutnost dialýzy do 3 měsíců od vstupu do studie
• Diagnóza akutního poškození ledvin/akutní selhání ledvin nebo hospitalizace pro problém související s ledvinami do 3 měsíců od screeningu
• Jakékoli onemocnění ledvin nebo související stav, který se aktivně léčí, kromě chronického onemocnění ledvin
• Jakékoli akutní onemocnění nebo stav léčený lékařskou terapií (na předpis nebo bez předpisu), o kterém je známo, že může ovlivnit funkci ledvin do 2 týdnů od screeningu
• Anamnéza léčby chronického stavu lékem, o kterém je známo, že má nefrotoxický potenciál, a po léčbě nebyla funkce/stav ledvin plně zhodnocena
• Nekontrolovaná hypertenze
• Nekontrolovaný diabetes