Исследование альдафермина (NGM282) у участников с нарушением функции почек

Критерии включения:

• Текущий диагноз стабильной хронической болезни почек и рСКФ, согласно оценке Модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD):

  1. Легкая почечная недостаточность: рСКФ 60–89 мл/мин/1,73 м².
  2. Умеренная почечная недостаточность: рСКФ 30–59 мл/мин/1,73 м².
  3. Тяжелая почечная недостаточность: рСКФ < 30 мл/мин/1,73 м².
• Здоровые контрольные субъекты с нормальной функцией почек будут соответствовать (возраст ± 10 лет; пол, раса, ИМТ ± 15%) соответствующим субъектам в группах с нарушением функции почек и иметь рСКФ ≥90 мл/мин/1,73 м . Здоровые субъекты контроля не должны иметь системных хронических заболеваний.
• Мужчины и женщины в возрасте 18-75 лет
• Индекс массы тела (ИМТ) 25-40 кг/м²

Критерий исключения:

• Реципиенты почечного аллотрансплантата
• Почечно-клеточная карцинома в анамнезе или любое метастатическое заболевание в почках в анамнезе
• Терминальная стадия Заболевание почек, требующее или не требующее диализа
• Субъект, нуждающийся или ожидаемый в диализе в течение 3 месяцев после включения в исследование
• Диагностика острого повреждения почек/острой почечной недостаточности или госпитализация по поводу проблем с почками в течение 3 месяцев после скрининга
• Любое почечное заболевание или связанное с ним состояние, которое активно лечится, кроме хронического заболевания почек.
• Любое острое заболевание или состояние, которое лечится с помощью медикаментозной терапии (по рецепту или без рецепта), о котором известно, что оно может повлиять на функцию почек в течение 2 недель после скрининга.
• История лечения хронического состояния лекарством, о котором известно, что оно обладает нефротоксическим потенциалом, и после лечения почечная функция / состояние не были полностью оценены.
• Неконтролируемая гипертония
• Неконтролируемый диабет