Az aldafermin (NGM282) vizsgálata károsodott vesefunkciójú résztvevők körében

Bevételi kritériumok:

• A stabil krónikus vesebetegség és az eGFR jelenlegi diagnózisa, a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása (MDRD) becslése szerint:

  1. Enyhe vesekárosodás: eGFR 60-89 ml/perc/1,73 m²
  2. Mérsékelt vesekárosodás: eGFR 30-59 ml/perc/1,73 m²
  3. Súlyos vesekárosodás: eGFR < 30 ml/perc/1,73 m²
• A normál veseműködésű, egészséges kontrollalanyokat (életkor ± 10 év; nem, rassz, BMI ± 15%) a megfelelő alanyukhoz kell igazítani a károsodott vesefunkciójú csoportokban, és eGFR-értékük ≥90 ml/perc/1,73 m . Az egészséges kontroll alanyoknak nem lehet szisztémás krónikus betegségük.
• 18-75 éves férfiak és nők
• Testtömegindex (BMI) 25-40 kg/m²

Kizárási kritériumok:

• Vese allograft recipiensek
• Az anamnézisben szereplő vesesejtes karcinóma vagy bármely, a vesét érintő metasztatikus betegség anamnézisében
• Végstádiumú vesebetegség, amely dialízist igényel vagy nem
• Dialízist igénylő vagy várhatóan szükséges alany a vizsgálatba való belépéstől számított 3 hónapon belül
• Akut vesekárosodás/akut veseelégtelenség diagnózisa vagy veseproblémák miatti kórházi kezelés a szűrést követő 3 hónapon belül
• Bármely vesebetegség vagy kapcsolódó állapot, amelyet aktívan kezelnek, kivéve a krónikus vesebetegséget
• Bármilyen akut betegség vagy állapot, amelyet orvosi terápiával (vényköteles vagy vény nélkül) kezelnek, és amelyről ismert, hogy hatással lehet a veseműködésre a szűrést követő 2 héten belül
• Krónikus állapot kezelésének története olyan gyógyszerrel, amelyről ismert, hogy nefrotoxikus potenciállal rendelkezik, és a kezelést követően a vesefunkció/státusz nem került teljes körű értékelésre
• Nem kontrollált magas vérnyomás
• Kontrollálatlan cukorbetegség