Estudo de Aldafermin (NGM282) em participantes com função renal prejudicada

Critério de inclusão:

• Diagnóstico atual de doença renal crônica estável e eGFR, conforme avaliado pela estimativa de Modificação da Dieta na Doença Renal (MDRD):

  1. Insuficiência renal leve: eGFR 60-89 mL/min/1,73m²
  2. Insuficiência renal moderada: eGFR 30-59 mL/min/1,73m²
  3. Insuficiência renal grave: eGFR < 30 mL/min/1,73m²
• Indivíduos de controle saudáveis ​​com função renal normal serão pareados (idade ± 10 anos; sexo, raça, IMC ± 15%) com seus respectivos indivíduos nos grupos de função renal prejudicada e com eGFR ≥90 mL/min/1,73m. Indivíduos de controle saudáveis ​​não devem ter nenhuma doença crônica sistêmica.
• Homens e mulheres de 18 a 75 anos
• Índice de massa corporal (IMC) 25-40 kg/m²

Critério de exclusão:

• Receptores de aloenxerto renal
• História de carcinoma de células renais ou qualquer história de doença metastática envolvendo o rim
• Doença renal terminal, requerendo ou não diálise
• Indivíduo que requer ou exige requisito antecipado de diálise dentro de 3 meses após a entrada no estudo
• Diagnóstico de lesão renal aguda/insuficiência renal aguda ou hospitalização por problemas renais dentro de 3 meses após a triagem
• Qualquer doença renal ou condição relacionada sendo tratada ativamente, exceto doença renal crônica
• Qualquer doença ou condição aguda sendo tratada por terapia médica (prescrição ou sem receita) conhecida por possivelmente afetar a função renal dentro de 2 semanas após a triagem
• Histórico de tratamento para uma condição crônica com um medicamento conhecido por ter potencial nefrotóxico e, após o tratamento, a função/estado renal não foi totalmente avaliado
• hipertensão descontrolada
• diabetes descontrolada