Studie av Aldafermin (NGM282) hos deltagare med nedsatt njurfunktion

Inklusionskriterier:

• Aktuell diagnos av stabil kronisk njursjukdom och eGFR, bedömd av MDRD-uppskattningen (modification of Diet in Renal Disease):

  1. Lätt nedsatt njurfunktion: eGFR 60-89 ml/min/1,73 m²
  2. Måttligt nedsatt njurfunktion: eGFR 30-59 ml/min/1,73 m²
  3. Svårt nedsatt njurfunktion: eGFR < 30 ml/min/1,73 m²
• Friska kontrollpersoner med normal njurfunktion kommer att matchas (ålder ± 10 år; kön, ras, BMI ± 15%) till sina respektive försökspersoner i grupperna med nedsatt njurfunktion och har eGFR ≥90 ml/min/1,73 m . Friska kontrollpersoner bör inte ha någon systemisk kronisk sjukdom.
• Hanar och kvinnor i åldern 18-75
• Kroppsmassaindex (BMI) 25-40 kg/m²

Exklusions kriterier:

• Renal allograft mottagare
• Historik av njurcellscancer eller någon historia av metastaserande sjukdom som involverar njuren
• Njursjukdom i slutstadiet, som kräver eller inte kräver dialys
• Ämne som kräver eller förväntas behöva dialys inom 3 månader från studiestart
• Diagnos av akut njurskada/akut njursvikt eller sjukhusvistelse för njurrelaterat problem inom 3 månader efter screening
• Varje njursjukdom eller relaterat tillstånd som aktivt behandlas förutom kronisk njursjukdom
• Varje akut sjukdom eller tillstånd som behandlas med medicinsk terapi (receptbelagd eller över disk) som är känd för att möjligen påverka njurfunktionen inom 2 veckor efter screening
• Historik med behandling för ett kroniskt tillstånd med en medicin som är känd för att ha nefrotoxisk potential, och efter behandling har njurfunktionen/status inte utvärderats fullständigt
• Okontrollerad hypertoni
• Okontrollerad diabetes