Sikkerhet ved nedkjøling av hodebunnen for å forhindre hårtap fra kjemoterapi hos brystkreftpasienter

Inklusjonskriterier:

• Alder 18 år eller eldre
• Ny diagnose av brystkreft stadium I-IV
• Planlegger å gjennomgå neoadjuvant eller adjuvant kjemoterapi med kurativ hensikt

• Kjemoterapi må planlegges for minst 4 sykluser med full dose antracyklin pluss cyklofosfamid etterfulgt av taxanbasert kjemoterapiregime:

  • Samtidig trastuzumab i standarddoser er tillatt
  • Samtidig pertuzumab i standarddoser er tillatt
  • Administrering av kjemoterapi på en dosetett plan er tillatt som klinisk indisert
• For kvinner i fertil alder er en negativ graviditetstest nødvendig innen 7 dager før studieintervensjon, eller når den samles inn i henhold til standarden for omsorg. For kvinner som gjennomgår fertilitetsbevaring eller eggstokkstimulering, er det ikke nødvendig med en negativ graviditetstest, og kvalifisering på grunn av positiv graviditetstest vil bli bestemt av etterforskerens skjønn.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver annen samtidig malignitet inkludert hematologiske maligniteter (dvs. leukemi eller lymfom)
• Baseline alopecia (definert CTCAE v5.0 grad > 1)
• Personer som er planlagt for kjemoterapi med benmargsablasjon
• Mannlig kjønn
• Alder >/= 75 år
• Personlig historie med migrene, klyngehodepine eller spenningshodepine som definert som faktisk medisinsk diagnose av en lege og/eller foreskrevne medisiner. Hvis personlig historie med migrene var relatert til et tidligere medisinsk problem som nå er løst, kan emnet gå på studier etter hovedetterforskerens skjønn.
• Personer som har hatt cellegiftbehandling tidligere
• Personer som har hatt >/=1 tidligere kjemoterapieksponering som har resultert i alopecia
• En eksisterende historie med hodebunnsmetastaser eller mistenkt tilstedeværelse av hodebunnsmetastaser
• Personer med kuldefølsomhet, kryoglobulinemi, kryofibrinogenemi eller kald migrene pottraumatisk kuldedystrofi
• Tidligere mottatt, eller planlagt å gjennomgå hodeskallebestråling