Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert utprøving av en BE-EHR-modul for å veilede omsorgen for eldre voksne med diabetes

18. juli 2023 oppdatert av: NYU Langone Health
Denne RCT-en vil teste en ny elektronisk helsejournalmodul for å forbedre retningslinjekompatibel omsorg for eldre voksne med diabetes. Modulen inneholder effektive atferdsøkonomiske (BE) prinsipper for å forbedre graden i hvilken omsorg for eldre voksne er i samsvar med retningslinjer for å velge klokt (CW); dette innebærer generelt mindre aggressive mål for HbA1c, og reduksjoner av andre medisiner enn metformin. Implementeringen av modulen utløses av pasientplanlegging og medisinering i EPIC. BE-prinsippene inkluderer å foreslå alternativer til medisiner, krever begrunnelse, innstilling av passende standard rekkefølgesett, og inkorporering av forankring og sjekklister for å veilede atferd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7630

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient ved NYULH primærhelsetjeneste eller endokrinologisk praksis
  • Praksis som har pasienter som er 75 år eller eldre
  • Praksis som har en diabetesdiagnose i EPJ-diagrammet

Ekskluderingskriterier:

• Under 75 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: standard EPIC-instansering
I henhold til standard prosedyre ved NewYorkUniversity Langone Health
Eksperimentell: standard EPIC-instansering pluss BE-EHR-modulen.
BE-EPJ-modulen inkluderer seks komponenter: 1) en skreddersydd rådgiving for pasienter over 75 år med diabetes, 2) medikamentpåfyllingsprotokoll med informasjon om Choosing Wisely-retningslinjer, 3) forhåndsutfylling av medisinpreferanselisten med metformin, 4) laboratorieresultat protokoll med informasjon om Choosing Wisely-retningslinjer, 5) jevnaldrende sammenligninger angående retningslinjer for prestasjonsmøter, og 6) mediekampanje med informasjon om Choosing Wisely-retningslinjer. Settet med nudges omtales samlet som BE-EPJ-modulen.
Atferdsmessig: BE-EPJ-modul
BE-EPJ-modulen inkluderer seks komponenter: 1) en skreddersydd rådgiving for pasienter over 75 år med diabetes, 2) medikamentpåfyllingsprotokoll med informasjon om Choosing Wisely-retningslinjer, 3) forhåndsutfylling av medisinpreferanselisten med metformin, 4) laboratorieresultat protokoll med informasjon om Choosing Wisely-retningslinjer, 5) jevnaldrende sammenligninger angående retningslinjer for prestasjonsmøter, og 6) mediekampanje med informasjon om Choosing Wisely-retningslinjer. Settet med nudges omtales samlet som BE-EPJ-modulen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som er CW-kompatible og CW-ikke-kompatible
Tidsramme: Måned 18
For å evaluere overholdelsesstatus for Choosing Wisely (CW), vil BE-EHR-algoritmen fange opp informasjon om demografi, diagnoser i pasientens problemliste, resepthistorikk og relevante laboratorieresultater (dvs. allergier og blodsukker (HbA1c)) Studieteamets medlemmer vil ikke samle inn denne informasjonen direkte; data vil bli samlet inn i NYULHs EPJ-system, EPIC, og en EPIC-rapporteringsanalytiker vil trekke ut de relevante parameterne fra EPJ-en til en rapport. Studieteammedlemmene får bare den endelige avgjørelsen fra algoritmen om at pasienten enten er CW-kompatibel eller CW-ikke-kompatibel.
Måned 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall totalt reseptmøter
Tidsramme: Måned 18
Refill Protocol nudge aktiveres i Epic hver gang en medisinpåfylling for enten Metformin eller en ikke-Metformin diabetesmedisin genereres for en pasient over 75
Måned 18

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Troxel, ScD, NYU Langone

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-01464
  • 5R33AG057382 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslo å bruke dataene. Etter rimelig forespørsel. Forespørsler skal rettes til andrea.troxel@nyulangone.org. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BE-EPJ-modul

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere