Un ensayo aleatorizado de un módulo BE-EHR para guiar la atención de adultos mayores con diabetes
18 de julio de 2023 actualizado por: NYU Langone Health
Este ECA probará un nuevo módulo de registro de salud electrónico para mejorar la atención de adultos mayores con diabetes que cumple con las pautas.
El módulo incorpora principios efectivos de economía del comportamiento (BE) para mejorar el grado en que la atención de adultos mayores cumple con las pautas de Choosing Wisely (CW); esto generalmente implica objetivos menos agresivos para HbA1c y reducciones de medicamentos distintos a la metformina.
La implementación del módulo se activa mediante la programación de pacientes y la prescripción de medicamentos en EPIC.
Los principios de BE incluyen la sugerencia de alternativas a los medicamentos, el requisito de justificación, el establecimiento de conjuntos de órdenes predeterminados apropiados y la incorporación de anclas y listas de verificación para guiar el comportamiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7630
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en la práctica de atención primaria o endocrinología de la NYULH
- Prácticas que tienen pacientes de 75 años o más.
- Prácticas que tienen un diagnóstico de diabetes en el cuadro EHR
Criterio de exclusión:
• Menores de 75 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: instanciación EPIC estándar
Según el procedimiento estándar en NewYorkUniversity Langone Health
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Experimental: instanciación EPIC estándar más el módulo BE-EHR.
El módulo BE-EHR incluye seis componentes: 1) un asesoramiento personalizado para pacientes mayores de 75 años con diabetes, 2) protocolo de recarga de medicamentos con información sobre las pautas de Choosing Wisely, 3) prepoblación de la lista de preferencias de medicamentos con metformina, 4) resultado de laboratorio protocolo con información sobre las pautas de Choosing Wisely, 5) comparaciones entre pares con respecto a las pautas de reuniones de desempeño y 6) campaña de medios con información sobre las pautas de Choosing Wisely.
El conjunto de empujones se conoce colectivamente como el módulo BE-EHR.
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El módulo BE-EHR incluye seis componentes: 1) un asesoramiento personalizado para pacientes mayores de 75 años con diabetes, 2) protocolo de recarga de medicamentos con información sobre las pautas de Choosing Wisely, 3) prepoblación de la lista de preferencias de medicamentos con metformina, 4) resultado de laboratorio protocolo con información sobre las pautas de Choosing Wisely, 5) comparaciones entre pares con respecto a las pautas de reuniones de desempeño y 6) campaña de medios con información sobre las pautas de Choosing Wisely.
El conjunto de empujones se conoce colectivamente como el módulo BE-EHR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que cumplen con CW y no cumplen con CW
Periodo de tiempo: Mes 18
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Para evaluar el estado de cumplimiento de Choosing Wisely (CW), el algoritmo BE-EHR capturará información sobre datos demográficos, diagnósticos en la lista de problemas del paciente, historial de recetas y resultados de laboratorio relevantes (es decir,
alergias y glucosa en sangre (HbA1c)) Los miembros del equipo de estudio no recopilarán esta información directamente; los datos se recopilarán en el sistema EHR de NYULH, EPIC, y un analista de EPIC Reporting extraerá los parámetros relevantes del EHR en un informe.
Los miembros del equipo de estudio solo reciben la determinación final del algoritmo de que el paciente cumple con CW o no cumple con CW.
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Mes 18
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número total de encuentros de prescripción
Periodo de tiempo: Mes 18
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El aviso del protocolo de recarga se activa en Epic cada vez que se genera una recarga de medicamento para la diabetes con metformina o sin metformina para un paciente mayor de 75 años.
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Mes 18
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Troxel, ScD, NYU Langone
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-01464
- 5R33AG057382 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso utilizar los datos.
A petición razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a andrea.troxel@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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