UROGEN WELL D-ONE : Evaluering av en ny diagnose for seksuelt overførbare bakterielle infeksjoner

UROGEN WELL D-ONE er en ny hurtigkulturbasert benchtop-diagnostikk for påvisning av urinveisinfeksjoner og uretritt. Den oppdager de forårsakende organismene og bestemmer deres antibiotikaresistens. Den nye testen kan oppdage bakterielle infeksjoner som E. coli, Staphylococcus spp., Enterococcus, gruppe B Streptococci, Mycoplasma spp, Ureaplasma spp, Neisseria spp, Gardnerella vaginalis, protozoen Trichomonas vaginalis og Candida albicans. Som sådan kan denne diagnostikken være et veldig godt verktøy for å oppdage infeksjon, identifisere organismen som er ansvarlig for infeksjon og med bestemmelse av antimikrobiell mottakelighet, veilede behandling av disse infeksjonene.

BAKGRUNN- Urinveisinfeksjoner (UVI) er et alvorlig folkehelseproblem og er forårsaket av en rekke patogener. Høye tilbakefallsrater og økende antimikrobiell resistens blant uropatogener truer med å øke den økonomiske byrden av disse infeksjonene. Urinveisinfeksjoner (UVI) er noen av de vanligste bakterielle infeksjonene, og rammer 150 millioner mennesker hvert år over hele verden1 UVI er forårsaket av både Gram-negative og Gram-positive bakterier, samt av visse sopp. Det vanligste årsaksmidlet for både ukompliserte og kompliserte UVI er uropatogen Escherichia coli (UPEC). For midlene som er involvert i ukompliserte UVI, følges UPEC i prevalens av Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis, gruppe B Streptococcus (GBS), Neisseria spp., Staphylococcus aureus og Candida spp.2-5 Multiresistente uropatogene organismer er i ferd med å bli en voksende folkehelsetrussel, ettersom Enterobacteriaceae-familiemedlemmer i økende grad får utvidede spektrum β-laktamaser, som cefotaximaser, oksacillinaser, AmpC-type β-laktamaser og karbapenemaser.8-9. Rutinetestingsteknikker som for tiden brukes for antibiotikafølsomhet hos patogener som forårsaker UVI kan ta 2-3 dager å utføre, og derfor blir nøyaktig behandling ofte forsinket. Dette forsinker behandlingen og kan føre til økt sykelighet.

Uretritt eller betennelse i urinrøret, er en multifaktoriell tilstand som er seksuelt ervervet i de fleste (men ikke alle) tilfeller. Det er preget av urinrørsutslipp, dysuri og/eller ubehag i urinrøret. Uretritt beskrives som enten gonokokk, når Neisseria gonorrhoeae påvises, eller ikke-gonokokk (NGU) når det ikke er det. Organismer som er involvert i denne sykdommen er vanligvis Chlamydia trachomatis, Mycoplasma spp, Ureaplasma spp, Trichomonas vaginalis og Candida. En rekke studier indikerer at antibiotikaresistens hos noen av disse organismene fører til mikrobiologisk behandlingssvikt, opptil 68 % for tetracykliner.11,13,14 , opptil 33 % for makrolidene 10,11,13-18 og at mutasjoner i de kinolonresistensbestemmende regionene (QRDRs) av gyrA- og parC-genene kan forekomme med en prevalens på 10 %19. Vedvarende NGU, når symptomene ikke forsvinner etter behandling, forekommer hos 15 %-25 % av pasientene etter initial behandling av akutt NGU. Residiverende NGU er empirisk definert som at residiv forekommer hos 10 %-20 % av pasientene.12,20 Etiologien til vedvarende NGU er sannsynligvis multifaktoriell med et persisterende smittestoff som er identifisert i 50 % av tilfellene.11,12,20,21 Foreløpig er testing for påvisning av UVI og uretritt dyrt, krever høyt utdannet laboratoriepersonell og tar 48-72 timer. Dette forsinker behandlingen og kan føre til økt sykelighet. UROGEN WELL D-ONE er imidlertid en ny rask kulturbasert klinisk diagnostisk analyse, som vil forbedre kliniske tilbud for påvisning av årsaken til urinveisinfeksjoner og uretritt fra urinprøver, f.eks. E. coli, Gardnerella vaginalis, gruppe B Streptococcus, Staphylococcus aureus, Neisseria spp., Enterococcus, E. Coli, Mycoplasma og Ureaplasma spp, protozoene Trichomonas vaginalis og Candida albicans. Det vil også demonstrere deres antimikrobielle mottakelighet. Det er viktig at den bruker riktige CLSI-antibiotikaterskelkonsentrasjoner for å bestemme antimikrobiell resistens og krever ikke spesialutstyr.

Oppsummert har UROGEN WELL D-ONE potensialet til å tillate rask påvisning av vanlige organismer som forårsaker UVI og uretritt og veilede antibiotikabehandling, med en behandlingstid på 18 timer. Dette har svært signifikante positive utfall for pasienter og reduserer empirisk behandling av infeksjon.