MR og lungefunksjonsmål for Benralizumab-respons ved astma (MR BEN)

Dette er en pragmatisk kohort-gjennomførbarhetsstudie, hvis primære mål er å bestemme hvilke parametere for funksjonell og strukturell lunge-MR som endres i løpet av hvilket tidsforløp etter innføringen av en anti-eosinofil strategi hos personer med eosinofil astma.

For tiden er det første linjens lisensierte valget for anti-eosinofilbehandlinger mepolizumab, som har vist seg å være effektivt for å redusere forverring av astma. Mepolizumab gis hver 4. uke. Benralizumab har to mulige fordeler fremfor mepolizumab: raskere innsettende og mindre hyppig administrering (det gis 4 ukentlig for de tre første injeksjonene, deretter 8 ukentlig). Personer som vil være kvalifisert for enten terapi vil bli tilbudt valget mellom å delta i denne kliniske studien eller motta mepolizumab gjennom standard NHS-veier.

Kandidatpasienter vil bli identifisert på klinikker for alvorlig astma ved Sheffield Teaching Hospitals og gjennom tilknyttede klinikker i Rotherham, Doncaster, Barnsley og Chesterfield.

Inklusjonskriterier:

• Personer med eosinofil astma som oppfyller National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) kriteriene for benralizumabbehandling basert på eosinofiltall og forverringsrater vil bli tilbudt sjansen til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver medisinsk sykdom som etter etterforskerens mening sannsynligvis vil ha betydelig innvirkning på responsen på benralizumab eller resultatet av MR- og lungefunksjonstesting.
• Ikke-overensstemmelse med rutinemessige astmabehandlinger (dette vil bli vurdert som en obligatorisk del av NICE-baserte kriterier).
• Enhver ytterligere betydelig lungesykdom som vil påvirke sannsynligheten for respons på benralizumab. Det er verdt å merke seg at triviell stabil bronkiektasi som etter pasientens klinikers oppfatning ikke er klinisk signifikant eller sannsynligvis vil resultere i verken tilbakevendende eksaserbasjoner eller svekkelse av tolkningen av undersøkelsesresultater, vil ikke være eksklusjonskriterier. En del av den første inkluderingen angående kvalifisering etter NICE-kriterier inkluderer en vurdering av en sannsynlig eosinofil astmatisk fenotype med sannsynlighet for behandlingsrespons, og potensielle personer med kompleks lungesykdom vil neppe være kvalifisert.
• Aktuell sigarettrøyking, eller sigarettrøyking i løpet av de siste 6 månedene
• Signifikant røykehistorie på ≥20 pakningsår
• Tidligere bruk av annen biologisk terapi rettet mot eosinofiler innen 6 måneder etter registrering
• Graviditet, planlegging av graviditet eller amming. Kvinner i fertil alder må bruke effektiv prevensjon (samsvarende bruk av hormonell prevensjon, intrauterin enhet, total avholdenhet), og det vil bli utført uringraviditetstester før skanning.
• Unormal nyrefunksjon (eGFR <30), for å unngå risiko fra Gadolinium-chelat MR-kontrastmidler.