MRT och lungfunktionsmått på Benralizumab-svar vid astma (MR BEN)

Detta är en pragmatisk kohortförstudie, vars primära syfte är att fastställa vilka parametrar för funktionell och strukturell lung-MRI som förändras under vilken tidsperiod efter införandet av en anti-eosinofil strategi hos personer med eosinofil astma.

För närvarande är det första linjens licensierade valet för anti-eosinofilbehandlingar mepolizumab, som har visat sig vara effektivt för att minska exacerbationer av astma. Mepolizumab ges var 4:e vecka. Benralizumab har två möjliga fördelar jämfört med mepolizumab: snabbare insättande och mindre frekvent administrering (det ges 4 gånger i veckan för de tre första injektionerna, sedan 8 gånger i veckan). Människor som skulle vara berättigade till endera behandlingen kommer att erbjudas ett val mellan att delta i denna kliniska studie eller att få mepolizumab genom vanliga NHS-vägar.

Kandidatpatienter kommer att identifieras på kliniker för svår astma vid Sheffield Teaching Hospitals och genom tillhörande kliniker i Rotherham, Doncaster, Barnsley och Chesterfield.

Inklusionskriterier:

• Personer med eosinofil astma som uppfyller National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) kriterier för benralizumabbehandling baserat på eosinofilantal och exacerbationsfrekvens kommer att erbjudas chansen att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

• Alla medicinska sjukdomar som enligt utredaren sannolikt kommer att väsentligt påverka svaret på benralizumab eller resultatet av MRT och lungfunktionstester.
• Icke-överensstämmelse med rutinmässiga astmaterapier (detta skulle bedömas som en obligatorisk del av NICE-baserade kriterier).
• Eventuell ytterligare betydande lungsjukdom som skulle påverka sannolikheten för svar på benralizumab. Notera att trivial stabil bronkiektasi som enligt patientens läkare inte är kliniskt signifikant eller sannolikt leder till vare sig återkommande exacerbationer eller försämrad tolkning av undersökningsresultat kommer inte att vara uteslutningskriterier. En del av den initiala inkluderingen angående berättigande enligt NICE-kriterier inkluderar en bedömning av en trolig eosinofil astmatisk fenotyp med sannolikhet för behandlingssvar, och potentiella försökspersoner med komplex lungsjukdom skulle sannolikt inte vara berättigade.
• Aktuell cigarettrökning, eller cigarettrökning under de senaste 6 månaderna
• Betydande livstidsrökningshistoria på ≥20 förpackningsår
• Tidigare användning av annan biologisk terapi riktad mot eosinofiler inom 6 månader efter inskrivningen
• Graviditet, planering av graviditet eller amning. Kvinnor i fertil ålder måste använda effektiva preventivmedel (samstämmig användning av hormonella preventivmedel, intrauterin enhet, total abstinens), och uringraviditetstest kommer att utföras före skanningar.
• Onormal njurfunktion (eGFR <30), för att undvika risker från Gadolinium-kelat MRT-kontrastmedel.