Benralizumab 对哮喘反应的 MRI 和肺功能测量 (MR BEN)

这是一项务实的队列可行性研究，其主要目的是确定在嗜酸性粒细胞性哮喘患者中引入抗嗜酸性粒细胞策略后，肺部 MRI 的哪些功能和结构参数会随着时间的推移而发生变化。

目前，抗嗜酸性粒细胞疗法的一线许可选择是美泊利单抗，它已被证明可有效减少哮喘的恶化。 美泊利单抗每 4 周给药一次。 与美泊利单抗相比，Benralizumab 有两个可能的优势：起效更快，给药频率更低（前 3 次注射每周 4 次，然后每周 8 次）。 有资格接受任何一种治疗的人将可以选择参与这项临床研究或通过标准 NHS 途径接受美泊利单抗。

候选患者将在谢菲尔德教学医院的严重哮喘诊所以及罗瑟勒姆、唐卡斯特、巴恩斯利和切斯特菲尔德的相关诊所进行识别。

纳入标准：

• 根据嗜酸性粒细胞计数和恶化率，满足美国国家健康与临床卓越研究所 (NICE) 贝那利珠单抗治疗标准的嗜酸性粒细胞性哮喘患者将有机会参与本研究。

排除标准：

• 研究者认为可能显着影响对贝那利珠单抗的反应或 MRI 和肺功能测试结果的任何医学疾病。
• 与常规哮喘治疗不一致（这将被评估为基于 NICE 标准的强制性部分）。
• 任何会影响对贝那利珠单抗反应可能性的其他重大肺部疾病。 值得注意的是，患者的临床医生认为没有临床意义也不太可能导致复发性恶化或调查结果解释受损的微不足道的稳定支气管扩张将不是排除标准。 根据 NICE 标准初步纳入的部分资格包括评估可能的嗜酸性粒细胞哮喘表型和治疗反应的可能性，并且患有复杂肺病的潜在受试者不太可能符合资格。
• 当前吸烟或过去 6 个月内吸烟
• ≥20包年的显着终生吸烟史
• 入组后 6 个月内曾使用过另一种针对嗜酸性粒细胞的生物疗法
• 怀孕、计划怀孕或母乳喂养。 育龄妇女必须使用有效的避孕措施（一致使用激素避孕药、宫内节育器、完全禁欲），并且在扫描前进行尿妊娠试验。
• 肾功能异常（eGFR <30），以避免来自钆螯合物 MRI 造影剂的风险。