MRI e Medidas da Função Pulmonar da Resposta ao Benralizumabe na Asma (MR BEN)

Este é um estudo de viabilidade de coorte pragmático, cujo objetivo principal é determinar quais parâmetros da RM funcional e estrutural do pulmão mudam ao longo do tempo após a introdução de uma estratégia anti-eosinofílica em pessoas com asma eosinofílica.

Atualmente, a escolha licenciada de primeira linha para terapias anti-eosinófilas é o mepolizumabe, que demonstrou ser eficaz na redução das exacerbações da asma. Mepolizumabe é administrado a cada 4 semanas. O benralizumabe tem duas vantagens possíveis sobre o mepolizumabe: início mais rápido e administração menos frequente (é administrado 4 vezes por semana nas três primeiras injeções, depois 8 por semana). As pessoas que seriam elegíveis para qualquer uma das terapias terão a opção de participar deste estudo clínico ou receber mepolizumabe pelas vias padrão do NHS.

Os pacientes candidatos serão identificados em clínicas de asma grave nos Hospitais Escolares de Sheffield e através das clínicas associadas em Rotherham, Doncaster, Barnsley e Chesterfield.

Critério de inclusão:

• As pessoas com asma eosinofílica que atendem aos critérios do Instituto Nacional de Saúde e Excelência Clínica (NICE) para terapia com benralizumabe com base na contagem de eosinófilos e nas taxas de exacerbação terão a chance de participar deste estudo.

Critério de exclusão:

• Qualquer doença médica que, na opinião do investigador, provavelmente tenha um impacto significativo na resposta ao benralizumabe ou no resultado da ressonância magnética e nos testes de função pulmonar.
• Não concordância com as terapias de rotina para asma (isso seria avaliado como parte obrigatória dos critérios baseados no NICE).
• Qualquer doença pulmonar significativa adicional que impactaria na probabilidade de resposta ao benralizumabe. É importante observar que bronquiectasias estáveis ​​triviais que, na opinião do médico do paciente, não são clinicamente significativas nem provavelmente resultarão em exacerbações recorrentes ou comprometimento da interpretação dos resultados da investigação não serão critérios de exclusão. Parte da inclusão inicial em relação à elegibilidade pelos critérios do NICE inclui uma avaliação de um provável fenótipo asmático eosinofílico com probabilidade de resposta ao tratamento, e é improvável que indivíduos em potencial com doença pulmonar complexa sejam elegíveis.
• Tabagismo atual ou tabagismo nos últimos 6 meses
• História significativa de tabagismo na vida de ≥20 anos-maço
• Uso prévio de outra terapia biológica direcionada aos eosinófilos dentro de 6 meses após a inscrição
• Gravidez, planejamento de gravidez ou amamentação. As mulheres com potencial para engravidar devem usar contracepção eficaz (uso concomitante de contraceptivo hormonal, dispositivo intra-uterino, abstinência total) e testes de gravidez de urina serão realizados antes dos exames.
• Função renal anormal (eGFR <30), para evitar riscos de agentes de contraste de ressonância magnética com quelato de gadolínio.