MRI- en longfunctiemetingen van Benralizumab-respons bij astma (MR BEN)

Dit is een pragmatische, cohort-haalbaarheidsstudie, waarvan het primaire doel is om te bepalen welke parameters van functionele en structurele long-MRI in welk tijdsverloop veranderen na de introductie van een anti-eosinofiele strategie bij mensen met eosinofiele astma.

Op dit moment is mepolizumab de eerstelijns goedgekeurde keuze voor anti-eosinofiele therapieën, waarvan is aangetoond dat het effectief is bij het verminderen van exacerbaties van astma. Mepolizumab wordt elke 4 weken gegeven. Benralizumab heeft twee mogelijke voordelen ten opzichte van mepolizumab: sneller begin en minder frequente toediening (het wordt 4 keer per week gegeven voor de eerste drie injecties, daarna 8 keer per week). Mensen die in aanmerking komen voor een van beide therapieën, krijgen de keuze om deel te nemen aan deze klinische studie of mepolizumab te ontvangen via standaard NHS-trajecten.

Kandidaat-patiënten zullen worden geïdentificeerd in klinieken voor ernstige astma in Sheffield Teaching Hospitals en via de bijbehorende klinieken in Rotherham, Doncaster, Barnsley en Chesterfield.

Inclusiecriteria:

• Mensen met eosinofiel astma die voldoen aan de criteria van het National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) voor benralizumab-therapie op basis van het aantal eosinofielen en het aantal exacerbaties, krijgen de kans om aan dit onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

• Elke medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker waarschijnlijk een aanzienlijke invloed zal hebben op de respons op benralizumab of de uitkomst van de MRI- en longfunctietesten.
• Niet-overeenstemming met routinematige astmatherapieën (dit zou worden beoordeeld als een verplicht onderdeel van op NICE gebaseerde criteria).
• Elke bijkomende significante longziekte die van invloed zou kunnen zijn op de waarschijnlijkheid van respons op benralizumab. Merk op dat triviale stabiele bronchiëctasie die naar de mening van de clinicus van de patiënt niet klinisch significant is en waarschijnlijk niet zal resulteren in terugkerende exacerbaties of verslechtering van de interpretatie van onderzoeksresultaten, geen uitsluitingscriterium zal zijn. Een deel van de initiële opname met betrekking tot geschiktheid volgens NICE-criteria omvat een beoordeling van een waarschijnlijk eosinofiel astmatisch fenotype met waarschijnlijkheid van respons op de behandeling, en het is onwaarschijnlijk dat potentiële patiënten met een complexe longziekte in aanmerking komen.
• Huidig ​​roken van sigaretten, of roken van sigaretten in de afgelopen 6 maanden
• Aanzienlijke levenslange rookgeschiedenis van ≥20 pakjaren
• Eerder gebruik van een andere biologische therapie gericht op eosinofielen binnen 6 maanden na inschrijving
• Zwangerschap, zwangerschap plannen of borstvoeding geven. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten effectieve anticonceptie gebruiken (overeenstemmend gebruik van hormonale anticonceptiva, intra-uterien apparaat, totale onthouding) en zwangerschapstests in de urine zullen worden uitgevoerd vóór scans.
• Abnormale nierfunctie (eGFR <30), om risico's van gadoliniumchelaat MRI-contrastmiddelen te vermijden.