- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04191876
Økonomiske insentiver for å forbedre overholdelse av medisiner
15. september 2023 oppdatert av: Northwell Health
Økonomiske insentiver for å forbedre overholdelse av medisiner: en pilotstudie
Medisinoverholdelse er en utfordring i all medisin og er assosiert med flere negative utfall.
Strategier for å bedre måle og forbedre etterlevelsen av medisiner er presserende og nødvendige for å minimere uønskede helseutfall, sykehusinnleggelser, dårligere livskvalitet og overdrevne kostnader for enkeltpersoner, forsikringsselskaper og omsorgspersoner.
Nylig har atferdsøkonomiske tilnærminger dukket opp som et lovende verktøy for å møte dette udekkede behovet, men effektiviteten i oral antipsykotisk behandling gjenstår å vurdere.
For dette prosjektet vil etterforskerne bruke en app som tilbyr økonomiske insentiver for å øke etterlevelsen for pasienter med kroniske sykdommer.
Etterforskerne har til hensikt å melde 25 pasienter inn i et pilotprosjekt for å vurdere muligheten for å tilby økonomiske insentiver for å forbedre etterlevelsen av medisiner ved alvorlige psykiske lidelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Forente stater, 11004
- The Zucker Hillside Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Psykiatriske pasienter med mistanke om eller bekreftet dårlig oral medisinoverholdelse.
- Alder 18-80 år
- Engelsktalende, siden appen som brukes kun er tilgjengelig på engelsk
- Å eie en smarttelefon, siden appen krever en smarttelefon for å fungere
- Har lyst og evne til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt sinne mot seg selv eller andre i henhold til etterforskerens vurdering
- Uvillig eller ute av stand til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv
Denne studien har bare én arm.
Alle påmeldte pasienter vil delta i den eksperimentelle armen.
|
Pasienter som er villige til å delta vil bli tilbudt økonomiske insentiver for medisinoverholdelse gjennom en app (Wellth) over 10 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i medisinoverholdelsesrate
Tidsramme: Mellom baseline og studieavslutning (10 uker)
|
Overholdelsesgrad vil bli målt som piller som er glemt/foreskrevet piller
|
Mellom baseline og studieavslutning (10 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
2. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-0739-ZHH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .