- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04191876
Finanční pobídky ke zlepšení dodržování léků
15. září 2023 aktualizováno: Northwell Health
Finanční pobídky ke zlepšení dodržování léků: pilotní studie
Dodržování léků je výzvou v celé medicíně a je spojeno s mnoha negativními výsledky.
Strategie pro lepší měření a posílení dodržování léků jsou naléhavé a nezbytné k minimalizaci nežádoucích zdravotních následků, hospitalizací, horší kvality života a nadměrných nákladů pro jednotlivce, pojišťovny a pečovatele.
V poslední době se jako slibný nástroj k řešení této nenaplněné potřeby ukázaly přístupy založené na behaviorální ekonomii, ale jejich účinnost v perorální antipsychotické léčbě je třeba ještě posoudit.
Pro tento projekt budou vyšetřovatelé používat aplikaci, která nabízí finanční pobídky ke zvýšení compliance pacientů s chronickými nemocemi.
Vyšetřovatelé mají v úmyslu přihlásit 25 pacientů do pilotního projektu k posouzení proveditelnosti nabídky finančních pobídek ke zlepšení adherence k léčbě u těžkých duševních chorob.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Spojené státy, 11004
- The Zucker Hillside Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Psychiatričtí pacienti s podezřením nebo potvrzenou špatnou adherencí k perorálnímu léku.
- Věk 18-80 let
- Anglicky mluvící, protože používaná aplikace je k dispozici pouze v angličtině
- Vlastnictví chytrého telefonu, protože aplikace ke svému fungování vyžaduje chytrý telefon
- Ochotný a schopný se zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Akutní hněv na sebe nebo na ostatní podle hodnocení vyšetřovatele
- Neochota nebo neschopnost se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní
Tato studie má pouze jednu ruku.
Všichni zařazení pacienti se zúčastní experimentální větve.
|
Pacientům, kteří jsou ochotni se zúčastnit, budou nabídnuty finanční pobídky za dodržování léků prostřednictvím aplikace (Wellth) po dobu 10 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna míry adherence k lékům
Časové okno: Mezi výchozím stavem a dokončením studie (10 týdnů)
|
Míra dodržování bude měřena jako vynechané pilulky / předepsané pilulky
|
Mezi výchozím stavem a dokončením studie (10 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
2. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-0739-ZHH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Wellth - Finanční pobídky
-
Chad Stecher@asu.eduNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona State University; Wellth...NáborHypertenze | Adherence léků | ZvykySpojené státy
-
Arizona State UniversityWellth Inc.DokončenoHypertenze | Adherence léků | ZvykySpojené státy
-
ResMedWellth Inc.DokončenoObstrukční spánková apnoeSpojené státy
-
Wellth Inc.University of PennsylvaniaDokončenoInfarkt myokardu | Infarkt myokardu, akutníSpojené státy