- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04191876
Incentivi finanziari per migliorare l'aderenza ai farmaci
15 settembre 2023 aggiornato da: Northwell Health
Incentivi finanziari per migliorare l'aderenza ai farmaci: uno studio pilota
L'aderenza ai farmaci è una sfida in tutta la medicina ed è associata a molteplici esiti negativi.
Le strategie per misurare meglio e migliorare l'aderenza ai farmaci sono urgenti e necessarie per ridurre al minimo esiti sanitari indesiderati, ricoveri, scarsa qualità della vita e costi eccessivi per individui, assicuratori e operatori sanitari.
Recentemente, gli approcci basati sull'economia comportamentale sono emersi come uno strumento promettente per affrontare questo bisogno insoddisfatto, ma la sua efficacia nel trattamento antipsicotico orale resta da valutare.
Per questo progetto, i ricercatori utilizzeranno un'app che offre incentivi finanziari per aumentare la compliance per i pazienti con malattie croniche.
Gli investigatori intendono arruolare 25 pazienti in un progetto pilota per valutare la fattibilità dell'offerta di incentivi finanziari per migliorare l'aderenza ai farmaci nelle malattie mentali gravi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Stati Uniti, 11004
- The Zucker Hillside Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti psichiatrici con sospetta o confermata scarsa aderenza ai farmaci orali.
- Età 18-80 anni
- Parla inglese, poiché l'app utilizzata è disponibile solo in inglese
- Possedere uno Smartphone, poiché l'app richiede uno Smartphone per funzionare
- Disposto e in grado di partecipare.
Criteri di esclusione:
- Rabbia acuta verso se stessi o verso gli altri secondo la valutazione dell'investigatore
- Riluttanza o impossibilità a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Attivo
Questo studio ha un solo braccio.
Tutti i pazienti arruolati prenderanno parte al braccio sperimentale.
|
Ai pazienti che sono disposti a partecipare verranno offerti incentivi finanziari per l'adesione ai farmaci attraverso un'app (Wellth) per 10 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del tasso di aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Tra il basale e il completamento dello studio (10 settimane)
|
Il tasso di aderenza sarà misurato come pillole dimenticate/pillole prescritte
|
Tra il basale e il completamento dello studio (10 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
2 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-0739-ZHH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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