Studie av Teriparatide i Stress Fracture Healing (RETURN)

Inklusjonskriterier:

1. Signert skjema for informert samtykke;
2. Deltakeren må være i alderen 18 - 40 år inkludert;
3. Deltakeren må ha et stressfraktur i underekstremitetene, enten unilateral eller bilateral, som bekreftet via MR-skanning;
4. Gjennomgår fase 1 eller 2 trening i en hærs treningsinstitusjon;
5. Blodprøver innenfor referanseområdet. Mindre abnormiteter vil bli vurdert av PI. Pasienter vil fortsatt legges inn dersom disse oppleves å være uten klinisk betydning.
6. Deltakere i stand til å overholde besøksplanen og protokollkravene.

Ekskluderingskriterier:

1. Overfølsomhet overfor den aktive parathyroidhormonsubstansen eller noen av hjelpestoffene oppført i preparatomtalen.
2. Eksisterende hyperkalsemi.
3. Pasienter med skjelettmaligniteter eller benmetastaser.
4. Eventuelle kontraindikasjoner som hindrer deltakeren i å gjennomgå en MR-skanning.
5. Samtidig behandling som, etter etterforskernes mening, ville forstyrre evalueringen av sikkerheten eller effekten av studiemedisinen.
6. Graviditet, mistenkt graviditet eller amming. Kvinnelige deltakere må ha en negativ serumgraviditetstest ved screening og være villige og i stand til å bruke en "svært effektiv" prevensjonsmetode, i henhold til veiledningen for Clinical Trial Facilitation Group (CTFG).
7. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Deltakere med moderat nedsatt nyrefunksjon vil bli behandlet med forsiktighet etter hovedetterforskerens skjønn og i samsvar med preparatomtalen.
8. Metabolske beinsykdommer inkludert hyperparathyroidisme og Pagets sykdom i beinet.
9. Uforklarlige økninger av alkalisk fosfatase.
10. Tidligere ekstern stråle- eller implantatstrålebehandling til skjelettet.
11. Pasienter som deltar i en samtidig legemiddelutprøving.
12. Presentasjon med åpne epifyser under den diagnostiske MR-skanningen.
13. Deltakere med depresjon, identifisert ved fullføring av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ved baseline.